-
유전자 치료, 단클론항체, 융합 단백질 등이 순현재가치(NPV)로 2028년 상위 10개 희귀 파이프라인 제품을 지배하고 있다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)의 최신 보고서를 보면, 강력한 매출이 예상되는 승인된 희귀약품과 함께, 현재 500개 이상 약품이 3상 혹은 승인신청에 있다.이 중 30개는 2028년까지 각각 5억 달러 이상의 매출이 예상되고, 많은 약품이 훨씬 더 성장할 전망이다.미국의 인플레이션 감축법(IRA)은 희귀약이나 비희귀약의 연구개발을 억누르지 못할 것으로 예상된다.대신 더 짧은 독점권과 더
지구촌통신
고재구 기자
2023.04.05 12:00
-
비만 치료는 제약사들에게 엄청난 시장 기회를 제시하고 있다.일부 월가의 애널리스트들은 효과적인 치료제의 연간 매출이 500억 달러에 이를 것으로 예상하고 있고, 개발자들은 새로운 약품의 개발을 위해 경주하고 있다.경주는 노보노디스크의 위고비(Wegovy)와 릴리의 모운자로(Mounjaro) 계열의 약품에 초점을 맞추고 있다.인슐린 분비에 관여하는 호르몬에 작용하는 이런 약품들은 혈당을 조절하는 능력 때문에 당뇨병 치료제로 시작됐다.하지만 일부 제약사들이 격차를 좁히기 위해 경쟁 프로그램 발전으로 이어져, 체중 감량에 놀라운 능력을
지구촌통신
고재구 기자
2023.04.04 06:00
-
희귀의약품은 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 부문이고 미국 FDA 승인을 지배하고 있다.시장 리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)의 최신 보고서(Orphan Drugs 2023-2028: a flattening curve)를 보면, 글로벌 희귀 약품 시장은 2022년 1560억 달러에서 2023년 1730억 달러, 2028년 3000억 달러 규모로 연평균 12% 성장할 전망이다.이는 처방약의 7% 예상된 성장률을 훨씬 앞선다.2028년 총 3000억 달러로 추정되는 가치는 모든 비제네릭 처방약 매출(1조 2300
지구촌통신
고재구 기자
2023.04.03 12:00
-
만성 질환의 유병률 증가는 일부 방법으로 펩타이드 약물 접합체(peptide drug conjugates)의 개발과 사용을 드라이브하고 있다.암, 당뇨병, 자가면역질환 등 만성질환은 복잡한 특성과 특정 세포나 조직을 표적으로 삼는 어려움 때문에 전통적인 약물로 치료하기 어려운 경우가 있다.펩타이드 약물 접합제는 약물 적재량을 보다 정확하게 전달하고 부작용의 가능성을 줄이면서, 치료에 대한 보다 표적화된 접근 방식을 제공한다.R&D 증가제약업계는 혁신 약품 개발로 이어지는, 펩타이드 약품의 R&D에 많은 투자를 하고 있다.2020년,
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.27 06:00
-
자가면역 블록버스터의 범위를 확대하기 위한 새로운 기회를 위해, 많은 바이오파마 기업들이 피부병 화농땀샘염(hidradenitis suppurativa)에 초점을 맞추고 있다.현재 화농땀샘염의 유일한 치료제는 올해 미국 특허가 만료된 애브비의 휴미라(Humira)이기 때문에, 경쟁자들은 휴미라와 바이오시밀러 버전보다 유리한 프로파일이 필요할 수 있다.최근 AAD(American Academy of Dermatology) 연례미팅에서 UCB의 빔젤스(Bimzelx), 아셀리린(Acelyrin)의 이조키벱(izokibep)에 대해 각각
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.23 06:00
-
비알코올성 지방간염(NASH)을 위한 첫 약품의 출시 경쟁이 가열되고 있다.최근 미국 FDA 자문위원회는 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)가 NASH로 인한 경화 전 간 섬유증 환자에게 오베티콜릭산(OCA : obeticholic acid)에 대한 신약 신청서(NDA)를 재제출을 검토할 예정이라고 밝혔다.하지만 인터셉트가 이전에 NDA 수용에 장애물에 직면했기 때문에, 일부 회의적 시각도 있다.2020년 6월, 인터셉트는 FDA로부터 NASH로 인한 간 섬유증 치료를 위한 OCA에 대한 NDA가
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.22 06:00
-
주로 어린 소년들에게 진행성 근육 손실을 일으키는 희귀한 유전성 신경퇴행성 질환인 뒤센형 근위축증(Duchenne muscular dystrophy) 시장이 새로운 약품의 승인과 유망한 3상 파이프라인 후보로 인해, 치료 판도의 변화가 예상된다.치료할 수 없기 때문에, 뒤센형 근위축증(DMD) 치료제에 대한 미충족 욕구가 높아지고 있다.DMD 환자가 더 오래, 더 건강하게 살 수 있도록 도울 수 있는 새로운 치료제 개발에 대한 관심도 증가하고 있다.현재 DMD에 대한 치료법은 없으며, 엑손디스 51(Exondys 51) 등 승인된
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.20 06:00
-
미국에서 당뇨병 치료제 인슐린의 비싼 가격이 뜨거운 이슈가 된 가운데, 관련 시장이 요동치고 있다.최근, 릴리에 이어 노보노디스크가 인슐린 가격을 인하하고, 상한선을 두는 결정을 발표했다.릴리는 미국에서 인슐린 휴마로그(Humalog)의 가격을 70% 인하하고 상업보험 가입자의 본인부담 비용을 매월 35달러로 제한하겠다고 밝혔다.릴리가 인슐린 비용을 대폭 낮춘 것은 2019년 휴마로그 가격을 50% 인하에 이어 이번이 두 번째다.바이오시밀러와 브랜드 휴마로그는 물론 휴뮬린의 가격을 인하했고, 4월에는 훨씬 저렴한 사노피의 란투스(L
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.17 06:00
-
새로운 파이프라인 약품이 궤양성 대장염과 크론병 등 장 염증을 유발하는 자가면역질환인 염증성장질환(IBD) 치료의 혁신을 가져올 전망이다.염증성 장질환은 장에 염증을 일으키는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 등 2가지 질병이다.궤양성 대장염궤양성 대장염(UC) 시장은 일부 다른 치료 옵션으로 가득 차 있고, 파이프라인은 상대적으로 강력하다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 인덱스 파마슈티컬스(InDex pharmaceuticals)의 TLR9(toll-like receptor 9) 코비톨리모드(cobi
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.15 12:00
-
루푸스 시장은 제네릭 약품이 지배하고 있지만, 향후 새로운 바이오 약품이 성장을 견인할 전망이다.전신 홍반성 낭창(SLE)과 루푸스 신장염(LN) 시장은 라벨과 오프 라벨 모두로 사용되는 바이오로직이 제제릭화돼 있는, 항말라리아제부터 면역억제제에 이르기까지 광범위한 약품이 마케팅되고 있다.SLE와 LN 시장은 제네릭과 GSK의 벤리스타(Benlysta), 로슈의 리툭산(Rituxan) 등 일부 주요 바이오로직스가 주도하고 있다.벤리스타와 아스트라제네카(AZ)의 사프넬로(Saphnelo)는 50여년 만에 SLE에 마케팅 승인을 받은
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.10 06:00
-
릴리가 버제니오(Verzenio, abemaciclib)를 초기 유방암 치료에 라벨 확대로 경쟁이 가열되고 있다.최근, 릴리는 재발 위험이 높은 HR+, HER-, 결절 양성, 초기 유방암 혼자의 보조 치료에 대해 엔도크린 치료와 복합으로, 버제니오의 적응증 확대를 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.2021년 10월, FDA는 재발 위험이 높고 Ki-67 점수가 20% 이상인 초기단계 HR+, HER2-, 결절 양성 유방암 치료를 위해 수술 후 타목시펜 또는 아로마타아제 억제제와 복합으로 버제니오에 청신호를 보냈다.확대된 보조 적
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.09 06:00
-
머크(MSD)가 경구용 콜레스테롤 저하제 후보 약품의 유망한 데이터로 PCSK9 억제제 시장에 도전하고 있다.최근 MSD는 미국심장학회(ACC) 미팅에서 경구용 PCSK9 억제제 ‘MK-0616’에 대한 유망한 2상 임상시험 데이터를 발표했다.중간 단계 임상 결과에서, MK-0616 4가지 용량 모두에 대해 8주차에서, 나쁜 콜레스테롤(LDL-C)가 위약군에 비해 유의하게 감소한 것을 발견했다.연구에서 MK-0616을 매일 6, 12, 18, 30mg을 투여했고, 1차 효능 최종목표는 8주에서 나쁜 콜레스테롤 저하였다.베이스라인부터
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.08 06:00
-
낭포성 섬유증을 유발하는 결함 CFTR 유전자를 교정하거나 대체를 목표로 하는 일부 흡입형 유전자 약품 프로젝트에 대한 연구가 진행 중에 있다.낭포성 섬유증 공간은 안티센스 약품과 더 나아가서는 엑손 스키퍼(exon skippers)와 RNA 간섭 후보도 있지만, 대부분 유전자 치료제이다.과거에 이런 메커니즘은 실패의 연속이었다.임상, 전임상, 이런 모든 접근 방식은 이전에 실망했거나 증명되지 않은 상태로 남아 있다.최근, 낭포성 섬유증 분야의 리더인 버텍스 파마슈티컬스는 파트너 모더나와 낭포성 섬유증에 대한 흡입 mRNA 후보 약
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.06 06:00
-
안구건조증에 대한 강력한 파이프라인이 환자의 치료 옵션을 확대할 전망이다.눈의 충혈과 가려움 등 가장 골치 아픈 증상을 완화시키기 위한 점안제 뿐만 아니라 장애의 근본적인 원인을 목표로 하는 처방 약품들이 개발되고 있다.고혈압, 여드름, 피임, 파킨슨병 등 약물뿐만 아니라 항히스타민제, 충혈완화제, 호르몬 대체요법, 항우울제 등 특정 약물들도 안구건조증을 유발할 수 있다.지난 40여 년간 변화하기 시작했지만, 안구건조증에 대한 효과적인 치료제는 많지 않았다.중요한 진전은 미국 FDA가 사이클로스포린의 브랜드인 엘러간의 레스타시스(R
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.28 06:00
-
로봇 보조 수술 시장이 강력한 성장을 지속할 전망이다.더 높은 자본 지출로, 수술 로봇 시장은 다른 헬스케어 부문에 비해 경기 침체기에 더 취약하만, 세계적으로 내과와 외과의사의 부족과 수술에 사용되는 자동화 기구의 채택 증가가 성장을 이끄는 주요 요인이다.새롭고 기술적으로 발전된 수술 로봇의 도입에 대한 업체들의 투자 증가도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있다.컨설팅 업체인 GVR(grandviewresearch)의 최신 보고서를 보면, 세계 수술로봇 시장은 2022년 44억 달러에서 2023년 67억 달러, 2030년 18
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.24 06:00
-
당뇨병성 신경병성 통증(DNP) 파이프라인은 유망하지만, 증상 완화 약물이 지배하고 있어, 질병 수정 메커니즘을 가진 치료제에 대한 필요성이 요구되고 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, DNP 시장은 7대 주요 시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)에서 2021년 17억 달러에서 2031년 30억 달러로 연평균 6.0%로 성장할 전망이다.성장은 헬릭스미스(Helixmith)의 VM202(Engensis), 글렌마크 파마슈티컬(Glenmark Pharmaceutical)의 ISC-17
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.23 06:00
-
4개의 PARP 억제제가 전립선암 영역을 지배하기 위한 경쟁이 치열하다.16~18일 샌프란시스코에서 열린 ASCO GU(American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium)에서 화이자, 아스트라제네카(AZ)/머크(MSD), 클로비스 온콜로지가 각각의 약품에 대한 긍정적 임상시험 데이터를 공유했다.회사들에 따르면, 전립선암 환자의 약 10~20%가 진단 5~7년 이내에 mCRPC로 진행되고 있다.AZ/MSD는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에 대해, PA
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.21 06:00
-
현재 질병 수정 치료제의 부족으로 미충족 욕구가 높은 특발성폐섬유증(IPF) 공간에서 새로운 치료제를 개발하기 위한 열기가 고조되고 있다.최근 로슈의 진펜트락신 알파(zinpentraxin alfa)는 임상시험에서 실패했지만, BMS, 블레이드(Blade), 플리언트(Pliant), 갈라파고스, 피브로겐(Fibrogen) 등은 중간이나 최종단계 IPF 파이프라인에서 다수 업체들이 경주하고 있다.승인된 치료법이 질병의 진행 속도를 늦추는 것으로 제한되기 때문에 IPF에 대한 새로운 치료 개입이 필요하다.빅 파마 기업들은 앞으로 몇 년
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.17 06:00
-
코로나19 팬데믹 이후, 바이러스 치료에 mRNA 백신의 괄목할 성공으로 mRNA 치료제에 대한 관심이 급증했다.일부 바이오파마 기업들은 백신 이외에 비백신 mRNA 치료제 개발에 투자하고 있다.데이터 및 분석업체에 따르면, 현재 임상 개발에 있는 비백신 mRNA 치료제는 5개가 있다.최근, 모더나는 대사 대상부전(MDE)에 대한 mRNA-3927의 유망한 데이터를 발표했다.모더나는 후보 mRNA-3927을 평가하는 1/2상 연구에서 MDE(metabolic decompensation event)의 수가 감소함을 보인 유망한 데이터
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.16 06:00
-
GSK의 싱그릭스(Shingrix)가 지배하는 대상포진 시장에 화이자/바이오엔텍이 큰 성공을 거둔 mRNA 백신으로 도전하고 있다.최근, 화이자와 독일 파트너 바이오엔텍은 투여가 더 쉽고, 더 효율적으로 생산할 수 있는, 대상포진에 대한 mRNA 기반 백신의 첫 인간 임상시험을 시작했다고 밝혔다.임상은 50~69세 사이의 건강한 미국 성인 900명을 등록하는 두 파트 연구이다.연구의 첫 번째 파트는 회사가 임상시험의 두 번째 파트에서 테스트할 용법을 식별하는 데 도움이 될 수 있다.회사는 보호 효과가 얼마나 오래 지속될 수 있는지
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.15 06:00