비만 치료는 제약사들에게 엄청난 시장 기회를 제시하고 있다.

일부 월가의 애널리스트들은 효과적인 치료제의 연간 매출이 500억 달러에 이를 것으로 예상하고 있고, 개발자들은 새로운 약품의 개발을 위해 경주하고 있다.

경주는 노보노디스크의 위고비(Wegovy)와 릴리의 모운자로(Mounjaro) 계열의 약품에 초점을 맞추고 있다.

인슐린 분비에 관여하는 호르몬에 작용하는 이런 약품들은 혈당을 조절하는 능력 때문에 당뇨병 치료제로 시작됐다.

하지만 일부 제약사들이 격차를 좁히기 위해 경쟁 프로그램 발전으로 이어져, 체중 감량에 놀라운 능력을 보여주었다.

노보노디스크의 위고비(Wegovy)와 삭센다(Saxenda) 등 체중 감소에 대해 승인된 GLP-1(glucagon-like peptide) 작용제와 오젬픽(Ozempic) 등 체중감량에 명확히 승인되지 않은 GLP-1도 체중 감소에 빠르게 작용하는 접근으로 최근 인기가 치솟았다.

릴리의 GLP-1/GIP 작용제인 모운자로는 당뇨병 치료에 승인됐고, 비만 치료에 승인을 앞두고 있다.

비만에 대한 치료제가 반드시 만능은 아니며, GLP-1은 모든 환자에게 효과적으로 작용하지 않을 수 있다.

이는 비만 치료에 대한 높은 미충족 욕구가 있다는 의미이다.

많은 바이오파마 회사들이 비만치료제를 개발하고 있고, 최근 일부 업체들이 유망한 데이터를 공유하고 있다.

바이킹 테라퓨틱스는 GLP-1 수용체와 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 수용체의 새로운 이중 작용제인 VK2735의 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.

또한, VK2735에 대한 초기단계 확대 연구를 시작했다.

이 연구는 28일간의 사용 후 관찰된 약물로부터 최대 6%의 위약 조정 평균 체중 감소(기준치에서 7.8%)를 입증했습니다.

VK2735에 대한 1상 임상 연구는 단일 상승 용량과 다중 상승 용량 평가했다.

단일 용량 연구에서, 후보 약품은 그 약은 예측 가능한 약동학 프로파일뿐만 아니라 유망한 안전성과 내약성을 입증했다.

연구에서, VK2735의 1회 주사는 약 170~250시간의 반감기, 75~90시간 사이에 Tmax(최대 혈장 농도에 도달하는 시간), 우수한 치료 노출을 보였다.

28일 다중 용량에서, VK2735는 고무적인 내약성과 임상 활동의 긍정적인 징후를 보였다.

약물을 받은 모든 코호트는 기준선부터 최대 7.8%의 평균 체중 감소를 입증했다.

위약과 비교하여 통계적으로 유의한 차이는 VK2735의 마지막 투여 21일 후, 43일 추적 관찰 시점에서 유지되거나 개선됐다.

바이킹은 1상 연구 결과를 바탕으로 비만 환자 치료에 VK2735의 2상 연구를 2023년 중반에 시작할 계획이다.

또한, 바이킹은 GLP-1/GIP 수용체의 경구용 제형을 평가하기 위해 1상 임상 연구를 확대하고 있다.

알트임뮨(Altimmune)은 비만치료제 후보 펨비두티드(pemvidutide)의 2상 MOMENTUM 연구에서 참가자들이 위약군보다 훨씬 더 많은 체중 감량에 도움이 됐다고 밝혔다.

반면, 후보 약품은 연구 참가자의 약 1/4이 치료 중단으로 이어진 부작용과 관련이 있었다.

2상 시험에서 테스트한 2개 최고 용량에서, 환자는 치료 6개월 후 체중이 각각 평균 약 9%와 11%가 감소했다.

펨비두티드 그룹의 절반 이상이 메스꺼움을 경험했다.

회사는 후보 약품의 일부 단점을 인정하고 앞으로 더 긴 과도기가 필요할 수 있다고 밝혔다.

지난해, 화이자와 암젠도 비만 치료제 후보에 대한 유망한 데이터를 발표했다.

작년 말, 화이자는 당뇨병과 비만 치료에 주목받는 약품 계열에 대해 2상 연구에서 환자 투여을 시작했다고 밝혔다.

일본 제약사 소세이 헵타렙스와 공동 개발한 PF-07081532를 첫 번째 환자에게 투여했다.

화이자는 GLP-1 작용제인 PF-07081532를 하루에 한 번 경구용으로 개발을 추진하고 있다.

대부분의 승인된 GLP-1 작용제는 주사제이다.

화이자의 후보 약품은 경구 치료 옵션으로 이익을 제공할 수 있다.

화이자가 2단계 테스트를 시작하는 동안 릴리는 구강 GLP-1 약물인 orforglipron을 내년 3단계 테스트로 옮길 계획입니다.

2상 임상시험은 당뇨병과 비만 환자를 연구하는 그룹으로 나누어 780명의 환자를 등록할 예정이다.

비만 그룹의 환자들은 화이자 약품이나 위약을 받게 된다.

작년 11월, 암젠은 실험 약품 AMG 133주가 비만 환자에게 3개월 안에 체중의 15%까지 감량하는 데 도움을 줄 수 있다는 데이터를 발표했다.

데이터는 주로 안전성을 테스트하고 추가 테스트로 이동할 수 있는 최상의 약물 용량을 찾기 위해 고안된 소규모 1상 연구에서 나왔다.

암젠은 110명이 참가한 연구에서 약품의 저용량과 고용량을 테스트했다.

85일 후, 4주 간격으로 3회 저용량 AMG 133을 받은 환자는 체중의 7%가 감소한 반면, 3회 고용량 환자는 15% 줄었다.

반면, 위약군은 체중이 1% 조금 넘게 늘었다.

암젠은 어떤 주요 안전성 문제도 관찰하지 않았고, 대부분의 부작용은 가볍고 일시적이었다고 밝혔다.

암젠은 이런 결과를 바탕으로 당뇨병과 다른 대사 장애 환자 등, 수백 명의 환자를 모집하는 2상 프로그램을 신속히 시작할 계획이라고 말했다.

AMG 133은 GLP-1/GIP 수용체의 이중 작용제이다.