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·[지구촌통신] 항당뇨병제 심혈관 이익 확대 경주 |
2형 당뇨병 치료제가 환자의 심장 이익으로 영역 확대를 넓혀가고 있다.심장 이익에 승인을 받은 첫 SGLT2 계열인 릴리와 베링거인겔하임의 자디앙(Jardiance)은 현재 2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환의 위험 감소에 승인됐다.최근 노보노디스크는 2 |
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| ·[지구촌통신] 메드트로닉, 최소 페이스메이커 승인 |
의료기기 메이커 메드트로닉이 지금까지 심방심실(AV) 동기성에 세계에서 가장 작은 페이스메이커인 마이크라 AV(Micra AV)를 미국 FDA에서 승인을 받았다고 밝혔다.마이크라는 AV가 막힌 환자의 치료에 첫, 유일한 FDA 승인 리드리스(leadl |
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| ·[지구촌통신] GSK, 다발성 골수종 시장 진입 노려 |
GSK가 다발성 골수종 시장에 BCMA 표적 약품의 진출을 찾고 있다.미국 FDA는 재발/난치성 다발성 골수종 환자의 치료에 GSK의 항체약품복합 벨란타맵(belantamab mafodotin)을 패스트랙으로 지정했다.GSK는 약품에 대한 임상 시험에 |
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| ·[지구촌통신] 애보트 작년 4Q 7% 성장 |
애보트가 작년 4분기 매출 예상치를 넘는 강력한 성장을 했다.회사는 4분기 매출은 83.1억 달러로 전년동기대비 7.1% 증가했다고 보고했다.4분기 기존 제약사업부 매출은 11.7억 달러로 연간 7.8% 신장했다.주요 신흥시장에서 매출은 7% 상승했다 |
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| ·[지구촌통신] J&J, 작년 4Q 항암제가 처방약 성장 견인 |
헬스케어 그룹인 J&J는 작년 4분기(4Q) 항암제가 처방약 사업의 성장을 견인했다.회사는 4분기 그룹 총매출은 208억 달러로 전년동기대비 1.7% 증가했다고 보고했다.미국 매출은 107.7억 달러로 1.4%, 국제 매출은 99.7억 달러로 |
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·[지구촌통신] 올해 美 제약산업 긍정 및 부정적 요인 혼재 |
2020년 제약산업은 일부 주요 관심 분야로 주목하는 바이오직의 특허만료와 수직적 통합과 함께, 업계에 최대 긍정적 영향을 미칠 요인들이 혼재하고 있다.긍정 요인컨설팅업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 2020년 바이오파마 산업에 대한 조사에서 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 첫 갑상선 눈병 치료제 승인 |
호리존 테라퓨틱스가 갑상선 눈병(thyroid eye disease)의 치료에 테페자(Tepezza, teprotumumab-trbw)를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 21일(현지시각) 밝혔다.테페자는 복시, 안구돌출, 흐린 시야, 통증, 염 |
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| ·[지구촌통신] AZ, 2개 항암제 긍정적 FDA 업데이트 |
아스트라제네카(AZ)가 항암제 린파자(Lynparza)와 임핀지(Imfinzi)를 미국 FDA로부터 긍정적 업데이트를 받았다고 밝혔다.FDA는 HRR 변이 전이성 거세내성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료에 PARP 억제제 린파자에 대한 라벨 확대 신 |
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| ·[지구촌통신] FY19, FDA 경고서한 미 제약사 최다 |
2019 회계연도(FY19)에 미국, 인도, 중국의 제약사들이 미국 FDA에서 경고서한을 가장 많이 받은 것으로 집계됐다.FDA 웹사이트를 보면, 미국 제약사들은 FDA에서 54건의 경고 서한을 받아 최다를 기록했다.이어 인도 제약사들이 17건, 중국 |
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·[지구촌통신] 바이오파마, 세포 및 유전자 야심 상승 |
바이오파마의 유전자와 세포 치료제의 야망은 일부 주요 장애물에도 불구하고 2020년에 시작될 전망이다.작년 미국 FDA는 2025년까지 매년 10~20개 사이의 세포와 유전자 치료제가 승인될 것으로 예상했다.당시 바이오파마 파이프라인에 약 800개 유 |
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| ·[지구촌통신] 카디날 헬스, 수술 가운 오염 우려 |
의료기기 업체인 카디날 헬스(Cardinal Health)에서 생산한 특정 수술 가운과 수술 팩들은 살균이 되지 않았고 사용해서는 안된다고 미국 FDA가 지난주 경고했다.의료기기 업체는 레벨 3(Level 3) 수술 가운의 일부와 이런 가운을 담고 있 |
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| ·[지구촌통신] 패혈증 사망 생각보다 훨씬 심각 |
패혈증은 생각보다 전 세계에서 더 많은 사망의 원인이지만 감소했다는 연구결과가 The Lancet 16일자에 게재됐다.피츠버그 대학의 Kristina E. Rudd 연구팀은 패혈증 관련 사망을 추계하기 위해 1억 900만 명 사망 기록에서 다양한 사망 |
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·[지구촌통신] 플라크 건선 시장 경쟁 치열 |
복잡한 건선 시장은 경쟁이 치열해 지고 있다.최근 애브비와 파트너인 베링거인겔하임은 플라크 건선 환자에 대한 노바티스의 코센틱스(Cosentyx)와 직접 비교 임상에서 회사의 최근 승인된 스카이리지(Skyrizi) 가 더 우수함을 보인 데이터를 발표했 |
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| ·[지구촌통신] 인기있는 다이어트 테스토스테론 수준 영향 |
저지방 다이어트를 고수하는 남성은 테스토스테론 수치가 더 낮다는 연구결과가 The Journal of Urology 2월호에 게재됐다.시카고 의과대학의 Richard J. Fantus 연구팀은 테스토스테론 수준과 저지방, 지중해식, 저 탄소화물 식이 |
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·[지구촌통신] 바이오파마 올해 M&A 붐 이를 듯 |
생명과학 업계는 지난해 사상 최고 M&A 기록을 세웠는데, 2020년은 또 다른 거래성사의 해가 되지만 2019년 수준을 넘어서지 못할 전망이다.컨설팅업체인 EY는 올해 바이오파마 업계의 최대 행사인 샌프란시스코에서 열린 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스에 |
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| ·[지구촌통신] 빈번한 성 행위 폐경기 늦출 수 있어 |
성행위 빈도가 적은 여성은 조기 폐경의 가능성이 높다는 연구결과가 Royal Society Open Science 저널 14일자에 게재됐다.영국 런던대학(University College London)의 Megan Arnot 연구팀은 1996~1997 |
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| ·[지구촌통신] 제네릭도 MS 가격 급등 막지 못했다 |
미국에서 지난 10년간 제네릭 출시에도 다발경화증 치료제의 가격이 약 3배 급증했다는 연구결과가 Neurology 저널 15일자 온라인에 실렸다.오리건 주립대학의 Daniel Hartung 연구팀은 미국 메디케이드(Medicaid) 프로그램에서 201 |
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| ·[지구촌통신] 항비만제 ‘벨빅’ 암 위험 증가 |
미국 FDA가 에자이의 항비만제 벨빅(Belviq)과 1일 제형 벨빅 XR이 암 위험의 증가와 관련이 있다고 15일(현지시각) 경고했다.시판 후 연구 결과에서, 암 위험의 증가 가능성을 발견했다고 웹사이트에 게재했다.FDA는 “암 위험 원인 |
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·[지구촌통신] 올해, 알츠하이머‧대마‧희귀질환 주목할 분야 |
미국 FDA는 다양한 치료 분야에 혁신적 신약에 점점 더 많은 청신호를 보내고 있다.암은 항상 R&D의 중요 분야이지만 알츠하이머병, 의료용 대마, 희귀질환 등 분야도 올해 많은 관심을 받을 것으로 예상된다.이런 분야는 광범위한 연구, 혁신적인 기술, |
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| ·[지구촌통신] 로봇수술 이용 급증 |
로봇 수술은 임상 이익을 지지하는 제한된 증거에도 불구하고 증가하고 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 10일자 온라인에 게재됐다.미시간 대학의 Kyle H. Sheetz 연구팀은 전통적 복강경 최소 침습 수술이 안전하고 효과적 접근으로 |
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