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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 제네릭 약물 수 증가 추진 |
미국 FDA는 이용할 수 있는 제네릭 처방약의 수를 증가하기 위한 새로운 계획을 27일(현지시각) 발표했다.FDA는 시장에 최소 3개 약물이 있을 때까지 새로운 제네릭 약물을 우선검토키로 했다.그 수는 브랜드 약가의 85% 이상까지 약가 인하를 촉발하 |
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| ·[지구촌통신] FDA 상반기 23개 신약 승인 |
미국 FDA는 이달까지 총 23개 신약을 승인해 작년 전체 수준에 도달했고 역사적으로 높았던 2015년 45개를 초과할 것으로 예상된다.올 상반기 승인된 신약의 최대 승자는 사노피와 리제너론이다.두 회사는 두 개 새로운 분자 약물을 공동 개발했다.아토 |
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| ·[지구촌통신] 중, 당뇨 유병률 11% |
당뇨병 유병률은 중국에서 10.9%이지만 당뇨병 환자의 36.5%만이 진단을 알고 있다는 연구결과가 Journal of the American Medical Association 27일자 온라인에 실렸다.중국 질병통제예방센터(CDC)의 Limin Wa |
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| ·[지구촌통신] 플루 백신 패치 개발 |
용해되는 현미침이 있는 개발 중인 플루 백신 패치가 안전하고 효과적이라는 예비 연구결과가 The Lancet 27일자 온라인에 게재됐다.에모리대학 등의 연구팀은 패치는 피부에 침투가 장기간 충분한 100개 고체, 수용성과 무통 현미침(microneed |
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| ·[지구촌통신] 산도스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 유럽 승인 |
노바티스의 자회사인 산도스가 암젠의 엔브렐(Enbrel)의 바이오시밀러인 이렐지(Erelzi)를 유럽에서 마케팅 승인을 받았다.EC(European Commission)의 이렐지 승인은 류마티스 관절염, 건선, 건선 관절염 등 엔브렐의 모든 적응증에 |
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| ·[지구촌통신] MSD, CETP 억제제 관상동맥질환 감소 |
미국 제약사인 머크(MSD)가 CETP(cholesteryl ester transfer protein) 억제제인 아나세트라핍(anacetrapib)이 주요 관상동맥 질환을 줄인다는 연구 결과를 발표했다.MSD는 임상 3상 REVEAL 연구의 모든 데이 |
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·[지구촌통신] 바이오파마, R&D 생산성 제고 필요 |
글로벌 제약과 바이오 기업들은 R&D 운영이 효율성이나 산업의 생존을 위협할 수 있는 직면한 감소하는 투자회수를 높일 필요가 있다.컨설팅업체인 Ernst & Young의 최신 보고서를 보면 순이익은 감소했지만 미국과 유럽 바이오텍의 매출은 작년 7% |
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| ·[지구촌통신] 다케다, ‘벨케이드’ 특허연장 시도 |
다케다제약이 다발성 골수종 치료제 벨케이드(Velcade)의 특허를 보호하기 위해 미국 FDA에 시민 진정서를 제출했다.다케다는 최소한 2018년 2월까지 벨케이드 제네릭의 승인을 연기할 것을 FDA에 요청했다.회사 측은 내년까지 약물 독점권을 확대할 |
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| ·[지구촌통신] 로슈, 혈우병 시장 진출 |
로슈가 혈우병 치료제 시장에 진입을 시도하고 있다.로슈는 ACE901(emicizumab)의 임상 3상 HAVEN 1 연구에서 다른 약물에 반응하지 않는 심각한 혈우병 환자의 62.9%가 평균 31주에서 출혈이 없는 것으로 나타났다고 밝혔다.HAVEN |
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·[지구촌통신] 항당뇨병제, 혈당 감소만으로 경쟁 허약 |
앞으로 항당뇨병제들이 혈당저하 효과만으로 경쟁을 유지하기에 더 이상 충분하지 않을 전망이다.릴리와 베링거인겔하임, J&J, 노보노디스크 등 일부 항당뇨병 분야에서 빅 파마들은 각각의 약물에 대한 심혈관 안전성 입증에 몰두하고 있다.최근 노보노디스크는 |
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| ·[지구촌통신] EMA, 지난주 8개 약물 승인 권고 |
유럽의약청(EMA)이 2개 전 유전자형 C형 간염(HCV) 치료제, 세 번째 휴미라(Humira) 바이오시밀러 등 8개 신약의 승인을 권고했다.EMA의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 애 |
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| ·[지구촌통신] 포토라, 항혈전제 승인 |
포토라 파마슈티컬(Portola Pharmaceuticals)이 입원 환자의 치명적 혈전을 예방하는 신약을 미국 FDA에서 23일(현지시각) 마케팅 승인을 받았다.FDA는 심부전, 뇌졸중, 폐질환 등으로 입원한 환자의 혈전 예방에 베빅사(Bevyxxa |
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| ·[지구촌통신] 삼성 바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 EU 지지 |
애브비의 글로벌 베스트셀러 약물인 항염증제 휴미라(Humira)가 추가 바이오시밀러 경쟁에 직면했다.삼성 바이오에피스와 파트너인 바이오젠은 휴미라의 바이오시밀러 버전인 임랄디(Imraldi)를 유럽의약청(EMA)에서 승인 권고를 받았다고 23일(현지시 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 3개 폐암 동반 진단 첫 승인 |
의료기기 메이커인 써모 피숴(Thermo Fisher)가 동시에 다양한 바이오마커를 스크린하는 첫 비소세포폐암 동반 진단을 미국에서 승인을 받았다.미국 FDA는 3개의 비소세포폐암 치료와 관련된 조양을 스크린하고 이런 치료 중 하나의 치료에 적합한 환 |
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·[지구촌통신] 빅 파마, 내부 R&D 제품 매출 비중 하락 |
일부 빅 파마가 자체 개발 약물로부터 매출 의존은 감소한 반면 라이선스와 딜의 의존도는 증가한 것으로 나타났다.헬스케어 분석 업체인 EP(EvaluatePharma)가 글로벌 톱 12대 제약사의 2016년 매출을 분석한 보고서를 보면 9개 업체가 작년 |
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| ·[지구촌통신] 직업, 비타민D 결핍 연관 |
교대 근무자, 헬스케어 종사자, 실내 근로자들은 비타민D 부족으로 발전 위험이 더 높다는 연구결과가 BMC Public Health 22일자 온라인에 게재됐다.캐나다 앨버타대학의 Sebastian Straube 연구팀은 북반구와 남반구에서 5만 334 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, ‘리툭산’ 편리한 제현 승인 |
미국 FDA가 로슈의 빅 셀러 항암제 리툭산(Rituxan)의 새로운 제형을 승인했다.리툭산 하이세라(Rituxan Hycela)로 판매될 신제형은 일반적으로 90분 이상 걸리는 주입과 비교해 5~7분에 정맥 주사할 수 있는 효소와 약물을 복합했다.F |
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| ·[지구촌통신] 美 10대 대부분 성관계 없어 |
기존 생각과 달리 미국에서 대부분 10대들은 섹스를 하지 않고 섹스 동안 대부분 피임을 한다는 연구결과가 질병통제예방센터(CDC)의 National Health Statistics Report 22일자에 게재됐다.연구팀은 2011~2015년 사이에 미 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 화이자 ‘에포젠’ 바이오시밀러 재차 거부 |
미국 FDA 자문위원회가 암젠의 블록버스터 에포젠(Epogen)에 대한 화이자의 바이오시밀러 버전의 승인을 지지한 후 한달만에 FDA가 두 번째로 승인을 거부했다.FDA는 테바의 코팍손(Copaxone)의 바이오시밀러 승인을 거부한 문제가 있는 같은 |
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| ·[지구촌통신] 모바일헬스, 가치 기반 의료 인기 상승 |
데이터 수집, 원격 환자 모니터링 등 광범위한 헬스케어 서비스를 전달하기 위해 전 세계에서 사용되는 모바일헬스(mHealth)의 활용은 가치 기반 의료로 변화가 지속되고 있어 점차 인기를 끌고 있다.컨설팅업체인 GBI 리서치의 최신 보고서를 보면 새로 |
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