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면역항암제 기반 복합 요법들이 치료가 어려운 신세포암에서 우위를 차지하기 위해 치열한 경쟁을 하고 있다.현재 머크(MSD) 등 체크포인트 억제제를 보유한 4개 빅 파마 기업들이 다른 항암제 TKI와 복합으로 신장암에 대한 유망한 데이터로 점유 확대를 추진하고 있다.1차 라인 신장암 시장의 지배를 위한 경쟁에서 MSD의 키트루다(Keytruda)와 에자이의 렌비마(Lenvima) 복합요법에 대한 새로운 데이터는 성인에서 가장 일반적인 신장암 종류인 진행성 신세포암의 치료에 대한 추가 가능성을 입증했다.최근 머크(MSD)는 가상 ASC
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.17 12:00
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중국 자체 개발 면역체크포인트 억제제들이 향후 미국 시장을 흔들 수 있다는 보고서가 나왔다.중국이 혁신 주도형 고품질 개발을 추구함에 따라, 중국 바이오텍 기업들도 보다 강력한 혁신 마인드를 채택해 세계적 수준의 과학적 R&D를 실시하고 첨단 치료법을 개발하고 있다.이런 회사들은 암 치료에 혁명을 일으키고 종양을 표적으로 하고 살해하기 위해 인체의 면역 시스템에 도움을 줄 잠재력을 가진 매우 경쟁적인 분야에서 일부 자체 개발 PD-1/L1 억제제를 개발하는 데 성공했다.또한 그들은 글로벌 빅 파마 기업들에게 약물 권리를 아웃 라이선
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.16 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹이 임상시험 등록과 일상적인 암 스크리닝과 치료를 지연시키는 원인과 함께, 암에 대한 적절한 치료를 원하는 환자를 방해하는 많은 장벽들이 나타나고 있다.임상시험과 환자에게 약품 공급 중단에서, 코로나19 팬데믹은 항암제 시장의 가장 중요한 영역에 영향을 미쳤지만, 모든 변화가 반드시 악화되지는 않았다.항암제 시장은 2025년까지 1765억 달러의 가치에 도달할 것으로 추정되지만, 이러한 예측은 위기의 영향을 포함하지 않았다.컨설팅 업체인 리서치앤마켓(Research & Markets) 보
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고재구 기자
2021.02.15 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 헬스케어 산업은 사후 대응에서 예방적 헬스케어로 변화가 예상되고 있다.지금까지 전 세계에서 1억 명 이상의 확진과 230만 명 이상의 목숨을 앗아간 팬데믹은 예방보다는 기존 질병의 치료에 초점을 맞춘 것으로 잘 알려진 헬스케어 시스템에 수많은 결함을 드러냈다.반면, 일부 전문가들은 코로나19가 다른 변화들 중에서, 사전 예방적 케어의 필요성을 보여주고 의료 기술의 채택을 드라이브함으로써 장기적으로 헬스케어 시스템에 좋을 수 있다고 믿고 있다.컨설팅 업체인 델로이트(Deloitte)의
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고재구 기자
2021.02.09 12:00
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최근 일부 약품과 의료 기기들이 포장 오류와 오염 물질부터 심각한 부작용 등으로 인해 리콜됐다. 메이탈 제약(Meitheal Pharmaceuticals)은 혈압약인 페닐프린 주사로 바이알에 라벨을 잘못 붙인 포장 오류에 따른 근육 이완제 시사트라쿠리윰 베실레이트 주사(cisatracurium besylate injection)의 한 로트를 자발적으로 리콜했다.ISMP(Institute for Safe Medication Practices)에 따르면, 바이알이 들어 있는 상자는 바르게 라벨이 붙어 있었다.미국 FDA는 현재까지 이
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고재구 기자
2021.02.08 06:00
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올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19). 원격의료, 약가, 보험급여 등이 제약업계에 영향을 미칠 주요 테마가 되고 있다.선도 데이터와 분석 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 원격 환자 모니터링(RPM), 약가와 급여, 역사적으로 위험을 회피하고 변화가 더딘 산업에서 신흥 기술의 사용을 가속화하는 것이 2021년에 제약산업을 형성할 세 가지 두드러진 주제이다.코로나19는 헬스케어가 전달되는 방법을 크게 조정하고 이전에는 볼 수 없었던 속도로 혁신해야 하는 일상적인 운영을 재고하도록 2020년에 제약 산업의 모든 측면에 혁신적
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고재구 기자
2021.02.05 06:00
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인공지능(AI)은 전체 제약 가치 체인 전반에서 생산성 개선과 효율성을 제공하므로써 향후 제약산업을 변화시킬 전망이다.AI는 2021년 제약업계에 대해 최대 영향을 미칠 새로운 기술이 될 것으로 예상된다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터가 작년 11월 17일~12월 11일까지 198명의 제약업계 전문가들을 대상으로 2021년 제약업계에 최대 영향을 미칠 기술에 대해 조사한 결과를 보면, 응답자의 38%가 AI를 꼽았다.이어 빅데이터(20%), 소셜미디어(10%), 사이버보안(7%), 사물인터넷(IoT, 6%), 디지털 미디어, 클
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고재구 기자
2021.02.01 06:00
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글로벌 빅 파마 기업들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹에 대한 대응으로 고군분투하고 있지만, 미래 팬데믹에 대한 대비는 거의 없다는 지적이다.영국과 네덜란드 등의 국가들이 후원하는 비이익 기관인 네덜란드 소재의 AMF(Access to Medicine Foundation)의 2년 주기로 보고하는 최신 보고서를 보면, WHO가 확인한 16개 중 가장 위험한 10개 감염병에 대해 1개만 제약사의 파이프라인에서 중점을 두고 있다.또한 이는 사하라 이남 아프리카에서 일반적인 있는 코로나바이러스로 인한 호흡기 질환과 코로나1
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고재구 기자
2021.01.29 12:00
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아스트라제네카(AZ)의 빠르게 성장하는 BTK 억제제 칼퀸스(Calquence)가 만성 림프구 백혈병(CLL) 치료에서 계열 리더인 J&J와 파트너 애브비의 임브루비카(Imbruvica)에 도전하고 있다.AZ는 칼퀸스가 심각한 심장 부작용이 더 적다고 주장하는 새로운 직접 비교 데이터를 최근 발표했다.AZ의 ELEVATE 임상시험의 최신 연구에서 칼퀸스(acalabrutinib)는 이전 치료받은 고위험 CLL 환자의 암 진행이나 사망 위험 감소에 대해 임브루비카(ibrutinib)와 일치함을 보였다.하지만 이런 비열등성 효능만으로
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고재구 기자
2021.01.27 12:00
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최근까지 특별한 치료제가 없었던 신장에 염증이 생기는 루푸스의 가장 흔하고 위험한 합병증 중 하나인 루푸스 신장염에 지난 한달 동안 2개의 치료제가 승인돼 새로운 치료 옵션을 제공하고 있다.지난달 GSK의 벤리스타(Benlysta, belimumab)가 루푸스 신염에 적응증을 확대한 후, 최근 오리니아 파마슈티컬(Aurinia Pharmaceuticals)이 룹키니스(Lupkynis, voclosporin)를 승인 받았다.GSK는 표준요법과 복합으로 벤리스타응 루푸스 신염 환자의 치료에 미국 FDA에서 라벨을 확대를 허가받았다.이
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고재구 기자
2021.01.26 06:00
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2004년 이후 출시된 약품의 절반이 월가 애널리스트들의 매출 예상치에 도달하지 못했다는 보고서가 나왔다.L.E.K. 컨설팅의 최근 보고서에 따르면, 지난 15년 동안 출시된 약품의 약 절반이 애널리스트들의 매출 예상치를 20% 이상 밑돌았다.실제로, 신약의 1/5만이 미국에서 매출 10억 달러에 도달했고, 절반 이상이 2억 5000만 달러에도 미치지 못했다.15년간 출시된 제품의 평균 미국 최고 매출은 약 8억 달러였다.평균적으로 제품들은 3년차까지 최고 매출의 50%에 도달하고, 이러한 초기 판매는 최고 매출의 강력한 예측지표이
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고재구 기자
2021.01.22 06:00
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바이오젠, 아르젠스(Argenx), 피보젠(Fibrogen) 등에서 승인이 임박한 일부 약품들이 블록버스터 매출이 예상된다.바이오젠과 파트너인 에자이의 아두카누맙(aducanumab)에 대한 미국 FDA의 결정은 올해 바이오파마에서 최대 사건 중 하나이다.분석 업체인 EP(EvaiuatePharma)의 보고서를 보면, 올해 출시될 예정인 새로운 프로젝트들 중, 아두카누맙은 가장 높은 매출이 예상된다.결과는 확실치 않지만, EP는 알츠하이머 치료제 아두카누맙의 2026년 매출은 49억 달러에 이를 것으로 예측했다.아두카누맙의 FDA
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고재구 기자
2021.01.20 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 새로운 파장으로 검사 분야에 다시 초점이 맞춰지고 있다.지난 몇 달 동안 코로나19 확진이 누그러들지 않고 급증해, 진단 실험실은 코로나19 테스트 키트 개발의 엄청난 압박에 직면해 있다.코로나바이러스(SARS-CoV-2) 발견을 위해 진단 테스트(분자와 항원)와 항체 검사 모두에, 진단 테스팅 기업들은 지금까지 수십억 달러를 투자했다.백신이 출시되면, 검사에 대한 수요가 감소할 것이라고 처음에 가정했지만, 확진의 계속되는 증가는 테스트 공간에 초점을 다시 맞추게 했다.메이저 업체인 애보트는
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고재구 기자
2021.01.15 06:00
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베링거 인겔하임과 파트너 릴리와 아스트라제네카(AZ)가 SGLT2 억제제 계열의 항당뇨병제를 심부전 치료 공간에서 경쟁하고 하고 있다.미국 FDA가 당뇨병 이외에 처음 사용에 대해 약품의 패스트트랙 검토를 시작해, 베링거와 릴리는 SGLT2 억제제인 자디앙(Jardance)의 심부전 적응증에 더 가까이 접근했다.FDA는 약품이 위약군에 비해 심혈관 사망이나 입원의 복합 1차 최종 목표에서 25% 감소를 보인 자디앙(empagliflozin)의 EMPEROR-Reduced 임상시험의 데이터를 검토하고 있다.릴리/베링거는 2형 당뇨병
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고재구 기자
2021.01.14 06:00
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주로 소년에게 영향을 주고 근위축증의 가장 일반적 유형인 희귀 유전질환인 뒤센형 근위축증(DMD : Duchenne muscular dystrophy)에 대한 일부 제약사들이 유전자 치료제를 개발하기 위해 경주하고 있다.뒤센형 유전자 치료제는 화이자, 로슈, 사렙타 테라퓨틱스 등 기업들이 대규모 투자를 촉진하면서 제약사들에게 사업 기회가 되고 있다.사렙타, 화이자, 솔리드 바이오사이언스 등 3개 회사는 비슷한 뒤센형 유전자 치료제를 인간 임상에 있다.DMD 연구에서 가장 앞서 있는 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeuti
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고재구 기자
2021.01.12 06:00
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제약과 바이오텍 산업은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신의 개발과 다른 치료제 분야에서 긍정적 발전으로 붐을 이루고 있다.업계는 다양한 질병에 대한 새로운 혁신적 약품의 연구에서 유망한 결과로 더 많은 성장이 예상된다.바이오파마 회사들은 차별화되고 고품질의 의약품, 백신과 소비자 헬스케어 제품을 개발하기 위해 끊임없이 노력하고 있다.성공적인 약품을 시장에 내놓기 위해, 회사들은 R&D에 수백만 달러와 수년을 투자하고 있다.과학과 기술의 주요 발전은 과학자들이 질병에 대한 연구를 수행하는 방식을 변화시키고 있으며,
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고재구 기자
2021.01.11 06:00
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2020년은 지속되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹이 많은 임상 실험을 지연시켰음에도 약물 승인의 기록적인 해였다.작년 미국 FDA는 53개 신약(NME) 승인했다.이는 2019년 48개보다 증가했지만, 2018년 59개 보다는 줄었다.작년 승인된 신약 중 일부는 향후 수년 내에 블록버스터 매출에 도달할 수 있을 것으로 예상된다.향후 연간 매출 예상 톱10 신약을 알아본다.로슈의 에브리스디(Evrysdi, risdiplam)는 2개월 이상 척추근위축증(SMA) 환자의 치료에 8월 FDA에서 승인됐다.이 약품은 SMN
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고재구 기자
2021.01.08 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹에 직면해, 로봇 보조 수술 분야는 많은 긍정적인 발전으로 계속해서 번창하고 있다.감염 위험을 근절하고 환자와 의료 종사자의 코로나19 노출을 억제해야 한다는 절박함이 의료 환경에서 비접촉 로봇 수술을 채택할 수 있는 길을 점점 더 많이 열어 가고 있다.로봇 보조 수술의 임상적 이점과 중요성은 대유행 기간 동안 가장 두드러졌으며, 그 추세는 그 이상으로 지속될 가능성이 높다.로봇 수술은 환자의 임상 결과 향상은 물론 개복수술 비율을 더 줄이고 있다.현재 개복수술은 환자와 헬스케어 제공자를
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고재구 기자
2021.01.07 06:00
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2020년은 부분적으로는 지속되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹이 많은 임상 실험을 지연시켰기 때문에 약물 승인을 위한 특별한 해였다.2020년 미국 FDA의 신약 승인은 높은 수준을 유지했지만 2021년은 불확실한 상황에 직면할 전망이다.FDA는 2020년 53개 신약(NME) 승인해 2019년 48개보다 증가했지만, 2018년 59개 보다는 줄었다.길리어드 사이언스와 로슈가 각각 3개 약품의 승인으로 가장 많았다.길리어드는 외투세포림프종에 CAR-T 치료제 테카르투스(Tecartus), 코로나19 치료제 베클루리
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고재구 기자
2021.01.06 06:00
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내년 초까지 3개 이상의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 승인될 것으로 예상된다.화이자와 바이오엔텍, 모더나가 코로나19에 대해 승인된 백신으로 첫발을 내디뎠지만. 다른 3개 제약사들이 바짝 뒤쫓고 있고, 미국과 다른 나라들이 더 빠르게 면역력을 키우는데 도움이 될 수 있다.아스트라제네카(AZ)와 옥스퍼드 대학이 개발한 코로나19 백신 ‘AZD1222는 30일 영국과 아르헨티나에서 첫 승인됐다.AZ 백신의 임상시험에 참가한 일부 사람들은 2회 접종을 수개월 간격으로 나누어 받았다.영국 규제 당국은 첫 번째 투여와 두
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고재구 기자
2020.12.31 12:01