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파이프라인에 잠재적 질병 수정 치료제가 거의 없는 헌팅턴병(Huntington’s disease) 환자들의 기대가 좌절됐다.최근 로슈/아이오니스 파마슈티컬과 웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences)가 주요 임상시험을 중단해, 헌팅턴병의 미래는 더욱 암울해 보인다.로슈‧웨이브 실패로최근 로슈는 데이터의 중간 검토 후에 헌팅턴병 임상 3상을 중단했다.사전 계획된 검토에서 효과 부족이 임상 중단 결정을 내리게 했을 수도 있음을 시사하는, 아이오니스와 제휴한 안티센스 약품 토미너센(tominersen)과 관련된 새로운 안
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.01 06:00
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다국적제약사의 매출 변동은 코로나19의 영향력 속에서도 큰 변동없이 꾸준함을 유지하고 있는 것으로 조사됐다. 다만 전세계에 코로나19가 퍼지면서 백신과 치료제 개발, 재료의 공급과 생산 역량을 강화를 하는 한편 백신 공급에 따른 '공공재' 이미지가 새롭게 부각되고 있는 기회를 제공한 것으로 나타났다. 순위 변동 측면에서는 눈에 띄는 차이를 볼 수 없었지만 인수와 합병, 다크호스의 출연이 매출 순위에 새로운 요인으로 작용하기도 했다. 피어스파마가 30일 공개한 '상위 매출 20개 제약사' 순위를 살펴보면 매출 규모 1위에는 존슨앤존슨
제약/바이오
문윤희 기자
2021.03.31 06:00
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최근 미국 조 바이든 대통령이 경제 활성화와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기를 완화하기 위한 주요 목표로 1조 9000억 달러의 역사적인 경기부양책에 서명했다.이로 인해 최소 침습적 수술과 로봇 수술, 진단 테스트, 원격 환자 모니터링과 같은 부문이 상당한 자극을 받을 가능성이 있어, 의료기기 업계에 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다.업계에 따르면, 팬데믹으로 인한 혼란 속에서, 임상적 장점과 로봇 수술의 중요성은 특히 일반적 시나리오에서 많은 타당성/모멘텀을 얻었다.일반적인 이점은 높아진 환자 결과와 개복 수술로 전환
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.31 12:00
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미국 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 시장에서 더 이상 화이자와 바이오엔테크 대 모더나만 있는 것이 아니다.세 번째 승인된 J&J 의 1회 투여 백신도 미국에서 이용할 수 있다.아스트라제네카(AZ)와 노바백스는 코로나19 백신을 긴급사용허가(EUA)를 받는데 그리 멀리 떨어져 있지 않다.주식 실적 면에서, 노바백스가 지금까지 단연 최대 승자였다.하지만, 이런 코로나19D 백신 주식 중 어느 것이 현재 가장 좋은 선택일까?모든 투자는 잠재적 위험과 보상을 근거로 평가되어야 한다.이러한 코로나19 백신 주식의 각각은 상당히
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.29 06:00
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2020년 매출 상위 제품 중 항암제가 강력한 성장을 했고, 애브비의 휴미라(Humira)가 베스트세링 자리를 유지했다.S&P Global Market Intelligence가 집계한 13개 빅 파마의 톱 3 제품의 매출 보고서를 보면, 2020년, 특히 암에서 키트루다(Keytruda)와 같은 톱 종양 약품에 대한 매출이 전년보다 크게 증가하면서, 브랜드 의약품에 대한 욕구는 여전히 강했다.2020년, 머크(MSD)의 메가블록버스터인 키트루다가 매출 143.8억 달러로 연간 29.7% 급증해 종양 경주를 주도했고, 이어 매출 12
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.26 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 감염에 대한 보호를 얼마나 오래 지속될 것인가에 대한 의문이 제기되고 있다. 이것은 수백억 달러 규모로 추정되는 코로나19 백신의 매출과 관련된 의문이다.화이자와 바이오엔테크는 코로나19 백신인 BNT162b2를 미국 FDA에서 처음으로 긴급사용허가(EUA)를 획득했다.화이자는 2월 당시에 공급량을 기반으로 올해 코로나19 백신 매출은 150억 달러에 이를 것으로 추정했다.그 후 BNT162b2의 추가적인 주문을 받았다.미국에 1억 도스 이상과 유럽 연합(EU)에 2억 도스로, 이런 계
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.24 06:00
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최신 경구 다발 경화증 치료제가 시장 진입을 앞두고 있어, 이미 시장에서 강력한 노바티스, BMS, 사노피, 바이오젠 등에 도전하고 있다.최근 J&J는 다발 경화증(MS) 치료제 폰보리(Ponvory, ponesimod)를 미국 FDA에서 청신호를 받았다.J&J는 2020년 3월 이 약을 FDA에 제출해 MS가 재발한 환자의 승인을 받기 위해 고심했다.J&J는 300억 달러에 악텔리온 인수로 S1P 수용체 조절제를 취득했다.FDA의 승인은 폰보리를 사노피의 블록버스터 MS 치료제 오바지오(Aubagio, teriflunomide)와
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.23 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 소아와 청소년에 대한 연구가 향후 시장 지배의 키가 될 것으로 예상된다.화이자와 바이오엔테크, 모더나는 이미 시장 리더처럼 보일 수 있다.화이자와 바이오엔테크가 코로나19 백신 BNT162b2를 미국 FDA에서 처음 긴급사용승인(EUA)을 받은 후, 단기간에 모더나도 mRNA-1273의 EUA를 받았다.미국은 전체 인구를 접종하기 위해 화이자와 모더나 백신을 충분히 구매하는 추가 계약을 했다.그러나 이런 회사들은 아직 전체 잠재적 시장에 제공할 수 없다.FDA는 화이자와 모더나의 백신과
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.22 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 메이커들이 2021년 가장 혁신적 바이오텍 기업 중 톱에 랭크됐다.패스트 컴퍼니(Fast Company)가 발표한 2021년 가장 혁신적 기업의 리스트 중 약품 발견 분야에 혁신을 거듭하고 있는 10개 바이오텍 기업은 모더나, 화이자/바이오엔테크, 아스트라제네카 등이 선정했다.리스트에는 높은 효능의 코로나19 백신을 기록적인 속도로 개발하기 위해 노력한 제약사가 주목을 받았고, 다른 기업들은 약품 발견과 단세포 유전체학을 위한 인공지능(AI)과 새로운 컴퓨터 하드웨어 사용에서 약진했다.화
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.18 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹의 확산과 심각성에 대한 두려움 수준을 감안할 때, 상당수 바이오텍 기업들이 감염된 환자들을 치료할 수 있을 만큼 효과적인지 결정하기 위해 항체를 개발하거나 승인된 약품이나 파이프라인 후보들을 평가하고 있다.일부 빅 파마 기업들은 파트너십을 통해 개발 중인 코로나19에 대한 치료제나 백신 후보의 데이터를 발표하고 있다.최근 로슈는 중증 코로나19 폐렴 환자의 REMDACTA 연구가 실패했다고 밝혔다.글로벌 3상 REMDACTA 연구는 중증 코로나19 폐렴 환자에 대해 관절염 치료제 악템라
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.16 06:00
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새로운 코로나바이러스 변이가 계속 발달하면, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 효과뿐만 아니라 코로나19 생존자에게 발전된 자연 면역에도 영향을 줄 수 있어, 코로나19 변이에 대한 백신 개발을 위해 경주하고 있다.모더나, 노바백스, 옥스퍼드 대학, 화이자 등은 하나 이상의 바이러스 변종을 타깃으로 하는 코로나19 백신을 연구하고 있다.남아프리카공화국에서 확인된 변이를 표적으로 백신을 개발하고 있는 모더나는 변이 초점 백신을 현재 사용 중인 회사의 백신과 결합하는 후보를 추구하고 있다.회사는 진행 중인 2상 임상 연구의
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.15 06:00
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CAR(chimeric antigen receptor)-T 세포 치료제 시장의 경쟁이 달아오르고 있다.노바티스와 길리어드 사이언스가 강력하게 경쟁하는 이 분야에 BMS가 합류하고 있다.최근 BMS의 브레얀지(Breyanzi)가 미국 FDA의 승인으로, CAR-T 림프종 경쟁에 뛰어들었다.반면 라이벌인 노바티스는 새롭고 인상적인 실제 데이터와 글로벌 제조 확장으로 성장할 준비를 갖추고 있다.길리어드또한 길리어드 사이언스는 최근 재발/난치성 여포성 림프종이 있는 성인 환자의 치료에 CAR-T 세포 치료제 예스카타(Yescarta, ax
지구촌통신
고재구 기자
2021.07.28 12:00
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당뇨병 치료제 시장에서 오랜 경쟁자인 릴리와 노보노디스크(이하 노보)가 GLP-1 작용제 분야에서 경쟁하고 있다.GLP-1 수용체 작용제인 노보의 세마글루타이드(semaglutide)는 2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비 증가를 위해 식이요법과 운동의 부가 치료로 2017년 승인됐다.효과적이기는 하지만, 이것은 다른 거대 제약회사들이 이 대사 질환을 치료하기 위한 더 효과적인 방법을 찾는 것을 막지 못했다.릴리의 티르제파타이드(tirzpatide)는 세마글루타이드(semaglutide)의 효능에 필적할 수 있는 잠재적으로 효과적인 치료
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.09 12:00
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가정용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 테스트 시장의 경쟁이 가열되고 있다.코로나19에 대한 1년과 수백 번의 개별 진단 승인 후, FDA는 가정에서 훨씬 더 광범위한 범위에서 수행하거나 시작할 수 있는 더 많은 테스트를 승인하고 있다.FDA는 팬데믹에 대응으로 더 많은 가정용 테스트 옵션의 유용성을 계속 우선시하고 있다.애보트 등 일부 업체들이 OTC 제품 하나 등 완전 가정용 코로나19 테스트를 이미 판매하고 있다.미국 FDA는 지난해 말 일부 가정용 코로나19 테스트에 대한 긴급사용허가(EUA)를 승인했다.11월, 루시
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.04 06:00
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J&J의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국 FDA의 승인으로 경쟁이 가열되고 있다.J&J 코로나19 백신은 mRNA 기반 백신을 작년 긴급사용으로 출시한 화이자/바이오엔테크, 모더나에 이어 세 번째로 FDA에서 승인됐다.아스트라제네카/옥스퍼드 대학의 코로나19 백신은 EU와 영국 등 일부 국가에서 긴급/일시 사용이 승인됐지만, 미국에서는 검토 중에 있다.J&J와 아스트라제네카 백신은 아데노바이러스 벡터 백신인 반면, 화이자와 모더나 제품은 mRNA 백신이다.화이자와 모더나의 백신은 이미 수백만 도스를 배포해 선두를
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.03 06:00
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모더나, 화이자/바이오엔테크 등 일부 제약사들이 새로운 코로나바이러스 변이를 차단하기 위해 경주하고 있다.20H/501Y(B.1.351)로 알려진 남아프리카 변이는 작년 10월에 처음 보고됐고, 현재 다른 국가에서도 발견되고 있고 남아프리카에서 코로나19 케이스의 대부분을 차지하고 있다.특히 바이러스 부하가 더 높고 초기 균주보다 전염성이 높기 때문에 우려되고 있다.모더나는 코로나19 백신의 촉진제 주사의 개발 계획을 지난 24일 밝혔다.모더나는 코로나바이러스의 새로운 변이를 해결하기 위해 승인된 백신 mRNA-1273의 효과를 높
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.02 06:00
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빅 파마 기업들은 2014년 이후 신용평가회사들의 전망이 꾸준히 하락하고 있으며, 올해도 하락세는 끝나지는 않을 것으로 보인다.S&P 글로벌 레이팅스(S&P Global Ratings)의 최신 보고서(Pharma Outlook: Eighth Straight Year Of Credit Deterioration In 2021)를 보면, 인수합병(M&A)에 대한 업계의 끊임없는 욕구뿐 아니라 보험사와 정부로부터 브랜드 의약품에 대한 미국의 가격 압박, 약가 개혁의 진전에 대한 재개 가능성, 부정적인 전망과 긍정적인 전망의 혼합 등 4가지
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.26 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조업체는 조기 생산을 방해하는 지연과 공급 제약으로 일반인들이 이용할 수 있는 예상된 투여분보다 적다는 압박을 받고 있다.많은 병목현상과 공급 부족은 2개 승인된 백신으로 해결되고 있지만, 더 전통적인 생산 플랫폼을 사용하고 있는 다른 회사들은 생산이 증가하면서 여전히 일부 문제에 직면해 있다.일부 자재와 물자의 글로벌 제약이 조기 생산을 지연시킨 이유다.모더나와 화이자/바이오엔테크의 것과 같은 mRNA 백신의 경우, 백신 제제의 전달에 필요한 지질 나노입자가 어디에서도 널리 쓰이지 않
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.25 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신들이 새로운 바이러스 변이에 대해 보호할 수 있다는 것을 입증하기 위해 경주하고 있다.브라질, 영국, 남아프리카의 변이는 현재 과학계가 가장 우려하고 있지만, 앞으로 새로운 변종의 우려가 발생할 가능성이 있다.J&J, 모더나, 노바백스, 큐어백 등이 그들의 백신이 어떻게 새로운 변종을 정복할 수 있는지 보여주거나 새로운 방법을 개발하고 있다.J&J의 3상 임상시험은 골치 아픈 변이가 강력해지면서 시작됐다.백신 후보가 실제 환경에서 이러한 변종에 대해 어떤 효능을 발휘하는지 측정하는 것이다.
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.23 12:00
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로슈가 실명을 초래하는 실명 관련 질환 시장에서 새로운 치료제로 회복을 노리고 있다.로슈는 동일한 2개 3상 임상시험의 톱라인 데이터를 발표한 후, 데이터를 늘렸고, 현재 4개의 연구에서 긍정적인 결과를 보여주고 있다.파리시맙(Faricimab)은 당뇨병성 황반부종(DME)과 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 환자의 시력 유지를 위한 주사제이다.이는 AMD로 인한 모든 실명의 90%를 차지하는 nAMD와 함께 실명의 2가지 주요 원인이다.로슈의 루센티스(Lucentis)는 nAMD 환자의 시력 회복에 입증된 첫 FDA 승인된
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.18 12:00