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오는 30일은 높은 미충족 욕구가 있는 세계 다발경화증(MS)의 날(World MS Day)이다.MS 시장은 점점 경쟁이 치열해지고 있지만, 현재 치유력을 가진 약품이 없고 질병 증가에 대한 제한적 영향과 함께, 대부분 기존 질병수정치료(DMT)는 재발 예방에 부분적 효과만 있다.이것은 대부분 환자들이 여전히 질병의 악화를 경험하고 있고 MS 약물로 평생 치료를 받을 수 있다는 것을 의미한다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 미국, 일본, 5EU(프랑스 독일 이탈리아 스페인 영국)의 MS 시장은 2020년 214
지구촌통신
고재구 기자
2021.05.27 12:00
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당뇨 케어 기기 시장은 연속혈당모니터(CGM), 인슐린 펌프 등의 강력한 실적이 견인해 향후 5년간 강력한 성장이 예상된다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 글로벌 당뇨케어 시장은 2020년 190억 달러에서 2025년 254억 달러 규모로 연평균 6.5% 성장할 전망이다.환자와 당뇨 케어 제공자들의 인식 개선으로 2021년 CGM과 폐 루프 펌프 시장의 지속적인 성장은 20%를 넘을 것으로 글로벌데이터는 예측하고 있다.CGM의 기술 향상은 혈당 관리 개선 측면에서 기기 신뢰성과 사용자 친화성, 효율성을 향상시켰
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고재구 기자
2021.05.26 06:00
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화이자와 머크(MSD)가 차세대 폐렴구균 백신 시장에서 주도권 쟁탈전이 치열하게 전개되고 있다.폐렴구균 백신은 2020년 프리베나13(Prevnar 13)의 매출 59억 달러를 기록한 화이자에게 큰 사업이다.MSD는 폐렴구균 백신 뉴모백스 23(Pnuemovax 23)을 보유하고 있지만, 지난해 매출은 11억 달러로 화이자와 큰 격차를 보였다.이런 큰 격차는 화이자 백신은 정기적 면역 스케줄로 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 권고되고 있기 때문이다.MSD와 화이자의 차세대 폐렴구균 백신이 올해 말 성인에 대해 잠재적 출시를 향해
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고재구 기자
2021.05.25 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제의 개발이 세계적으로 주요 초점이 되고 있기 때문에, 바이오텍 기업들이 계속 주목을 받고 있다.상당한 바이오텍 기업들이 백신과 항체를 개발하고 있지만, 모더나, 노바백스, 레제네론 파마, 길리어드 사이언스 등 회사들이 경주를 주도하고 있다.이와는 별도로, 암젠, 바이오젠, 버텍스, 인사이트 등 주요 빅바이오텍 기업들은 탄탄한 포트폴리오와 강력한 파이프라인 진전에 힘입어 모멘텀을 유지하고 있다.코로나19 치료는 올해 남은 기간에도 중요성이 지속될 것이지만, 다른 규제와 파이프라인 개
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고재구 기자
2021.05.24 06:00
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화이자/바이오엔테크와 모더나의 혁신적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 안전하고 효과적인 것으로 입증된 기술은 다수의 다른 백신과 약물 치료에 사용 여부에 대한 관심이 주목받고 있다.코로나19가 1세기에서 세계 최악의 대유행을 일으키기 전, 백신은 제약사에 의해 특별히 높게 평가되지는 않았다.하지만, 지난 1여년 동안 급격히 변화했다.백신은 규제 경로가 불확실했기 때문에 제약사, 바이오텍 기업들이 등한시한 분야였다.하지만 작년 코로나19 팬데믹으로 인해 상황이 바뀌었다.화이자는 최근 2021년 코로나19 백신의 매출
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고재구 기자
2021.05.21 06:00
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화이자기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 경쟁에서 앞서 나가고 있다.미국 FDA는 화이자/바이오엔테크의 코로나19 백신을 12세~15세 사이의 10대 청소년에 사용을 승인했다.작년 12월에 화이자/바이오엔테크는 코로나19 백신에 대한 긴급사용허가(EUA)를 처음으로 승인받았다.그것은 16세 이상 성인에 사용이었다.미국 질병통제예방센터(CDC) 패널이 미팅을 개최하고 10대 청소년에 화이자/바이오엔테크의 백신 사용을 지지했다.CDC의 지지로 수일내 화이자/바이오엔테크의 백신이 청소년에게 접종될 수 있다.미국에서 1600만
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고재구 기자
2021.05.17 06:00
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종양학과 면역학의 발전은 다른 치료 분야보다 더 빠른 속도로 글로벌 지출 증가를 부추기고 있다.IQVIA Institute for Human Data Science의 보고서를 보면, 글로벌 선두 치료제 계열인 종양과 면역 약품에 대한 전 세계 지출은 2025년까지 크게 증가할 전망이다.백신을 제외하고 대부분 다른 치료 계열은 향후 5년간 5% 내외의 완만한 성장이 예상되는 반면, 두 계열은 2025년까지 연평균 9~12% 성장이 예상된다.새로운 약품이 계속 출시되지만 바이오시밀러의 영향이 일부 광범위하게 사용되는 항암제의 성장을 둔
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고재구 기자
2021.05.12 06:00
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글로벌 간세포암(HCC) 시장은 다른 약품과 복합 개발, 기존 약품의 라벨 확대 등 새로운 치료 전략과 면역항암제의 진입이 드라이브해 강력한 성장이 예상된다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 미국, 일본, 중국, 5EU 등 8개 주요 시장의 간세포암 분야는 2019년 10억 달러에서 2029년 53억 달러 규모로 연평균 17.8%의 고성장할 전망이다.HCC의 치료 환경은 급변하고 있고 조만간 보고될 많은 임상시험이 보조, 중간, 진행성 세팅에 걸쳐 치료 선택권을 확대할 것으로 기대된다.2029년까지 시장에 진입할
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고재구 기자
2021.05.10 06:00
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일부 업체들이 변이가 증가하고 있는 가운데 코를 통해 전달할 수 있는 차세대 비강내 코로나19 백신의 개발을 위해 경주하고 있다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염은 새롭게 진화한 변이와 함께 3차, 4차 대유행에 직면하고 있는 국가에서 계속 증가하고 있어, 효과적인 백신에 대한 수요가 높아지고 있다.전 세계에서 일부 제약사들이 흡입 백신 제형을 연구하고 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터에 따르면, 미국(4개), 영국(1), 중국(2), 쿠바(2), 인도(1), 이란(1) 등 11개 흡입 백신이 임상시험 중에 있다.중
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고재구 기자
2021.05.06 06:00
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척수근위축증(SMA) 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 3개 약품 중 로슈의 에브리스디(Evrysdi)가 리더가 될 전망이다.5년 전만 해도 SMA는 질병 수정 치료제가 없는 틈새 어린이 질병이었다.현재 승인된 3개 치료제가 강력한 경쟁을 하고 있다.최근 1분기 실적 발표를 보면, 바이오젠의 스핀라자(Spinraza)는 저조한 반면, 노바티스의 졸젠스마(Zolgensma)와 로슈의 에브리스디는 상승세를 보였다.SMA 시장의 선구자인 스핀라자의 1분기 매출은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 부정적 영향으로 연간 8% 감소한
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고재구 기자
2021.04.30 12:00
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화이자와 모더나가 개발한 mRNA 기반 백신이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 시장을 지배할 수 있다는 기대감이 커지면서, 코로나19 백신을 개발하는 후발업체들에게도 기회를 제공하고 있다.회사는 빠르게 시장 점유율을 높일 수 있는 기회를 가질 수 있기 때문에, 대부분의 경우, 신제품은 가장 먼저 출시하는 것이 유리하다.하지만 늦게 출시도 더 좋은 경우가 있다.일부 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발업체들이 이런 경우에 해당할 수 있다.큐어백(CureVac), 노바백스(Novavax) 등 중소 바이오텍이 현
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고재구 기자
2021.04.29 06:00
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최신 약품들이 기존 약품보다 가려움과 고통스런 피부 질환 치료에 더 우수함을 보인 연구데이터로 건선 치료의 패러다임을 변화시키고 있다.BMS, UCD, 암젠, 릴리 등이 최근 AAD 온라인 미팅(American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience 2021)에서 긍정적인 데이터를 발표했다.BMS는 경구 Tyk2 억제제 듀크라바시티닙(deucravacitinib)이 바이오로직과 비슷한 효능이 있지만 편리함을 개선했다고 오랫동안 주장해왔다.AAD에서 발표된 건선 데이터에서 듀크라바시티
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고재구 기자
2021.04.28 06:00
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바이오젠, 로슈, 노바티스 등 톱 다발경화증(MS) 제약사들이 강력한 임상 데이터로 시장 확대를 위해 경쟁하고 있다.최근 온라인 AAN(American Association of Neurology) 연례 미팅에서 마케팅에 도움을 줄 수 있는 유망한 데이터들이 보고됐다.‘오크레부스’복잡한 MS 시장에서 로슈의 오크레부스(Ocrevus)는 초기 단계의 환자에 대한 긍정적인 새로운 중간 데이터를 발표했다.중간 데이터에 따르면 오크레부스로 치료 48주 후 질병 수정 치료의 이력이 없는 새로 진단된 1차 진행성/재발성 MS 환자의 85%가
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고재구 기자
2021.04.22 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹에서도 메드텍(의료기기 업체)의 M&A 활동은 균형을 유지했고, 올해 증가세를 보이고 있다.그러나 메드텍 내에서는 대유행 발생 이후 상황이 균형을 이루고 있다.다른 주요 산업들이 세계 경제에서 가장 힘든 시기에 생존 모드에 있었을 때, 메드텍은 높은 시너지 효과를 얻는 경로를 통해 무기력 확장이라는 이 부문의 핵심 전략에서 벗어나지 않는 것으로 나타났다.2021년 M&A2020년 팬데믹으로 인한 시장 붕괴는 대유행 전 시나리오에 비해 전반적인 M&A 둔화로 이어졌지만, 메드텍(MedTec
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고재구 기자
2021.04.20 06:00
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올해 1분기 바이오파마 기업의 M&A 활동이 둔화된 것으로 나타났다.EV(Evaluate Vantage)의 최신 보고서에 따르면 2021년 1분기 기업 인수합병 거래는 건수와 금액 면에서 모두 저조한 것으로 나타났다. 1분기에 거래된 26건은 2016년 이후 거래된 기업 인수합병 기록 중 최저다. 다만 전체 규모로 볼 때 M&A 상황은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 강타했던 지난해 초처럼 침체되지는 않아 보인다.2차와 3차 팬데믹은 전 세계적으로 맹위를 떨치고 있지만, 코로나바이러스가 더 이상 딜 중단의 영향력을 행사하는
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고재구 기자
2021.04.19 06:00
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대부분의 대형 제약사들이 작년에 기존 약품에 대한 의존도를 줄였지만, 머크(MSD)와 BMS는 오래된 약품의 의존이 서서히 진행되고 있는 것으로 조사됐다.리서치업체인 이벨루에이트 파마(Evaluate Pharma)는 10년 이상된 제품에서 나온 처방약 매출의 비율을 조사한 보고서를 발표했다.점수는 코호트 내에서 광범위하게 분포하며, 일부 그룹이 다른 그룹보다 훨씬 더 많은 작업을 수행한다는 것을 보여준다.애브비의 경우, 2020년 약품 매출의 74%가 최소 10년 이상 된 의약품에서 올린 반면, 아스트라제네카(AZ)는 44%였다.애
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고재구 기자
2021.04.14 12:00
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미국에서 약가에 대한 압박이 고조되고 있는 가운데, 바이오파마 기업들은 R&D에 더 많은 매출을 재투자하고 있다는 새로운 보고서가 나왔다.미국 의회예산국(CBO)의 새로운 보고서를 보면, 2019년, 제약산업은 R&D에 830억 달러를 투자했다.인플레이션을 조정한 후, 지출은 1980년대에 매년 업계가 투자한 것보다 약 10배에 이른다.지난 10년간, 미국에서 신약 승인도 2배 이상 증가했다.2010년~2019년 사이에, 신약 승인 수는 2018년 최고 59개 등 이전 10년에 비해 60% 증가했다.오래 전부터 바이오파마 기업, 특
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고재구 기자
2021.04.13 12:00
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사노피와 리젠너론 파마슈티컬의 빠르게 성장하는 듀피젠트(Dupixent)가 리드하는 아토피 피부염 시장에 일부 JAK 억제제 계열 제품의 라벨 확대 승인의 결정의 연기가 잇따르고 있다.미국 FDA는 8일(현지시간) 릴리와 인사이트의 올루미안트(Olumiant), 화이자의 젤잔즈(Xeljanz)를 아토피 피부염에 대한 보충신약신청(sNDA) 결정을 3개월 연기했다고 밝혔다.두 제품 결정은 3분기 초에 나올 것으로 예상된다.이번 연기 발표는 애브비의 린버크(Rinvoq)에 대한 비슷한 지연에 이어 나왔다.3개 JAK 억제제에 대한 연기
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고재구 기자
2021.04.09 06:00
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애브비는 베스트셀링 면역요법제 휴미라(Humira)가 미국 시장 독점권을 상실했을 때 매출 격차를 메우기 위해 린버크(Rinvoq)에 대한 수십억 달러의 기대가 차질을 빚게 됐다.다수 라벨 확대에 의존하는 이런 계획은 몇 주 만에 두 번째 타격을 입었다.JAK 억제제 계열에서 약품의 안전성에 대해 우려하고 있는 미국 FDA는 제출한 추가 정보를 검토할 시간이 더 필요하기 때문에, 아토피 피부염에 대한 린버크에 결정을 3개월 연기했다고 애브비가 말했다.최종 결정은 3분기 초에 예상된다.이전, FDA는 아토피 피부염에 린버크의 이익-위
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고재구 기자
2021.04.08 06:00
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화이자와 파트너인 바이오엔테크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 경주에서 라이벌을 앞서 나가고 있다.화이자는 최근 12~15세 청소년에 대한 코로나19 백신 BNT162b2의 임상 결과를 발표했다.화이자의 백신은 이미 16세 이상에서 사용이 허가됐다.새로운 임상에서, 화이자는 백신이 100% 효과가 있다고 밝혔다.또한 BNT162b2는 16세~25세 사이의 성인 임상 참가자들보다 훨씬 더 강한 중화 항체 반응을 보였다.중화 항체는 감염을 막기 때문에 중요하다.또한 백신은 우수한 내약성을 보였다.연구에서, 18명의
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고재구 기자
2021.04.05 06:00