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아스트라제네카(AZ)가 지배하는 발작성 야간헤모글로빈뇨(PNH) 시장의 경쟁이 가열되고 있다.로슈는 PNH 공간을 놓고 점점 더 치열해지는 경쟁에 뛰어들 준비를 하고 있다.회사의 피하주사 경쟁자는 규제 승인을 신청할 수 있는, AZ의 정맥주사 블록버스터인 솔리리스(Soliris)에 비열등을 보인 3상 연구결과를 최근 발표했다.3상 COMMODORE 2 연구의 데이터에서 로슈의 시험 항체 크로발리맙(crovalimab)은 PNH에 현재 표준요법인 AZ의 솔리리스(eculizumab)에 뒤지지 않음을 보였다.크로발리맙은 Crovalim
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.09 06:00
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KRAS(Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog)는 암세포 성장과 확대에 대한 역할로 최근 수년간 암 치료에서 가장 인기 있는 표적 중 하나로 부상했다.승인된 2개의 KRAS 억제제 중 암젠의 루마크라스(Lumakras, sotorasib)는 2021년(9000만$) 대비 2022년 매출 2.85억 달러로 200% 이상 성장해 시장의 수용성을 확보한 반면, 두 번째 약품인 미라티의 크라자티(Krazati, adagrasib)는 2022년 12월에 승인됐다.현재 두 약품 모두 신속 승인을 받았고,
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.07 06:00
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가장 성공한 항암제 계열 중 하나인 PD-(L)1 억제제가 특허 절벽에 직면해, 독점권 연장을 위해 제형 변경을 추진하고 있다.머크(MSD), 로슈, 애브비 등은 정맥주사 면역항암제를 편리한 피하 제형으로 전환을 통해 특허연장을 나서고 있다.지금까지 가장 많이 팔린 약 중 하나를 출시했을 때의 단점은 특허 만료 후에 매출이 급감할 수 있다는 것이다.로슈는 화학요법 후 비소세포폐암(NSCLC)에 티쎈트릭(Tecentriq)의 피하주사에 대한 Imscin-001 연구 데이터로 규제 당국에 승인을 신청해 한발 앞서있다.Imscin-001
지구촌통신
고재구 기자
2023.02.01 06:00
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전반적으로 미국의 바이오시밀러 수용은 유럽연합에 비해 상대적으로 느리지만 그 속도는 갈수록 빨라지고 있고, 이런 추세는 계속될 것으로 예상된다.글로벌 임상시험 업체인 IQVIA의 최신 보고서를 보면, 미국에서 2025년까지 바이오시밀러 사용을 통해 최대 1330억 달러를 절감할 것으로 예상된다.특허만료에 노출된 소분자 및 바이오로직 제품 모두가 크게 증가함에 따라, 독점권 상실의 영향은 지난 5년간 490억 달러에서 2027년까지 1410억 달러로 크게 증가할 것으로 예상된다.바이오로직스는 바이오시밀러 시장이 성숙하고 2022년 루
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.27 06:00
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세계 제약시장은 연간 변동에도 불구하고 2024년까지 팬데믹 이전의 예상 성장률로 회복할 전망이다.글로벌 임상연구업체인 IQVIA의 2023년 의약품 지출 보고서를 보면, 전 세계 의약품 지출(송장기준)은 2023년 1조 5570억 달러에서 2027년 1조 9170억 달러 규모로 연평균 3~6% 성장할 전망이다.이 전망은 코로나19 백신과 치료제에 대한 지출의 영향을 제외했다.2020~2022년까지 팬데믹으로 인한 혼란 이후 전반적인 성장 추세는 완화될 것으로 예상된다.인구 증가와 확장된 접근성으로 인해 라틴 아메리카, 아시아 태평
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.25 12:00
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노보노디스크(이하 노보)가 치열한 당뇨병 시장에서 화이자, 릴리 등에 대해 우위를 확대하고 있다.최근, 미국 FDA는 노보의 경구용 당뇨병제 리벨수스(Rybelsus)의 라벨 확대를 승인했다.노보는 2형 당뇨병 환자들은 첫 번째로 다른 치료를 시도할 필요 없이 리벨수스를 복용할 수 있다고 말했다.2019년, 리벨수스는 2형 당뇨병의 2차 라인 치료에 처음 청신호를 받았다.지금까지, 리벨수스는 환자들이 다른 치료를 시도한 후에만 사용될 수 있었다.라벨 확대는 이 약품 계열에서 노보의 우위를 더욱 확대하고 있다.리벨수스는 GLP-1이란
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.18 06:00
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향후 치료 패러다임을 바꾸고 연간 10억 달러 이상의 매출이 예상되는 잠재적 블록버스터 신약은 15개로 예상된다.데이터 분석업체인 클라리베이트(Clarivate)의 ‘Drugs to Watch 2023’ 보고서는 지난해 미국에서 출시했거나 2023년 승인이 예상되는 15개 약품에 대해 분석했다.분석에는 새로운 적응증에 출시된 약품을 포함해, 2상 또는 3상 임상시험, 등록 전 또는 등록 단계, 2022년에 출시된 약품이 대상이다.블록버스터 후보릴리는 2개의 약품이 리스트에 올린 유일한 회사이다.회사의 높은 관심을 끄는 알츠하이머병
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.17 06:00
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'윤석열' 제20대 대통령 당선···업계 기대감 당부지난 3월 치려진 제20대 대통령 선거에서 당시 국민의힘 윤석열 후보가 당선되며 정권이 교체됐다. 더불어민주당 이재명 후보를 0.73%p 근소한 차로 제치고 당선을 확정지면서 제약바이오업 정책 공약에 대한 기대가 컸다. 바이오업계는 윤석열 대통령에게 산업계 전문가 의견을 적극 수렴하고, 규제완화 및 벤처기업 활성화를 위한 제도 개혁에 힘써 달라고 당부했다. 윤석열 정부, 글로벌 바이오헬스 투자 확대윤석열 정부는 글로벌 바이오헬스 도약을 위해 연구개발 투자를 2025년까지 1조원으로
기획보도
이소영·조정희 기자
2022.12.16 06:00
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림프종 치료제 시장의 경쟁 열기가 달아오르고 있다.CD20을 표적으로 하는 이중항체의 새로운 계열이 림프종에서 증가하고 있고, 로슈가 주도하는 이 시장에서 애브비와 리제네론으로부터 잠재적 경쟁이 다가오고 있다.또한, B세포 림프종에 대해 BMS와 길리어드 사이언스가 CAR-T 치료제로 격돌하고 있다.최근 열린 미국혈액학회(ASH) 연례 미팅에서 이런 업체들은 각자의 약물에 대한 유망한 데이터 공개로 입지 강화에 나섰다.로슈 룬수미오(Lunsumio, mosunetuzumab)는 지금까지 규제 진행 측면에서 선두를 달리고 있지만, 다
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.14 06:00
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빅 파마가 공격적인 종류의 유방암에 걸린 광범위한 환자 그룹을 표적으로 약품 확대를 위해 경주하고 있다.일부 빅 파마는 6~12까지 샌안토니오에서 열린 SABCS(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 유방암 치료제에 대한 유망한 임상데이터를 발표했다.릴리는 HR+/HER2-(hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor-2 negative) 고위험 초기 유방암에 대한 표준 내분비 요법(ET)과 복합으로 보조 버제니오(Verzenio,
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.12 06:00
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고령자를 위한 새로운 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신에 대한 경쟁이 치열한 가운데, 최근 화이자가 백신 후보에 대해 미국 FDA에서 우선검토지정을 받아 GSK를 압박하고 있다.우선 검토로, 화이자는 2023년 5월 60세 이상 환자에 후보 백신 ‘RSVpreF’의 잠재적 승인을 기다리고 있다.올해 초, FDA는 이 적응증에 RSVpreF를 획기적 약품 지정(BTD)을 했다.우선 검토는 FDA가 GSK와 화이자의 RSV 후보백신에 대해 며칠 또는 몇 주 내에 승인할 수 있다는 것을 의미한다.지난 11월, FDA는 GSK의 백신 후
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.09 06:00
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바이오젠과 파트너 에자이가 알츠하이머병 연구에서 항아밀로이드 베타 원시섬유 항체 후보 레카네맙(lecanemab)을 투여 받은 65세 여성이 사망했다고 보고했다.이번 결과로 약품의 안전성 우려가 높아지고 있다.회사 측에 따르면, 여성은 레카네맙 투여로 인해 발생한 것으로 추정하는 다량 뇌출혈로 사망했다.올해 보고된 약품과 관련된 사망은 이번이 두 번째다.지난 6월, 레카네맙 임상 연구에 참가한 80대 남성도 뇌출혈로 사망했다.에자이는 이런 사망은 레카네맙 투여와 관련이 없다고 언급했다.임상 데이터바이오젠과 에자이는 29일(현지시각)
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.01 06:00
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전 세계 확산성 대형 B세포 림프종DLBCL(Diffuse Large B-Cell Lymphoma) 치료제 시장은 발생 증가, 표적 치료제에 대한 선호도 증가, 첨단 치료제와 결합된 기술 발전 등이 견인하고 있다.특히, 파이프라인에 표적치료제 선호도 증가가 예측기간 성장을 견인할 것으로 예상된다.컨설팅 업체인 마켓 리서치(Market Research)의 최신 보고서를 보면, 글로벌 DLBCL 시장은 2021년 41억 달러에서 2028년까지 연평균 7.5% 성장할 전망이다.업계에 따르면, 매우 공격적인 악성 종양인 DLBCL은 전 세
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.30 06:00
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혈우병과 지중해빈혈에 대한, 1회용 유전자 치료제의 새로운 시대가 도래했다.현재 3개의 새로 승인된 유전자 치료제로 드문 혈액 질환 치료에 큰 진전을 했지만, 이러한 혈액 질환 환자들은 오랜 기다림에 직면할 수 있고, 많은 환자들은 비싼 비용 때문에 이런 약품에 접근하지 못할 수 있다.바이오마린과 블루버드 바이오는 지난 8월 유전성 혈액질환 치료에 획기적인 승인을 받았다.바이오마린은 혈우병 A 유전자 치료제 록타비안(Roctavian, valoctocogene roxaparvovec)을 유럽에서 조건부 마케팅 승인을 받았다.블루버드
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.29 06:00
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인공지능(AI) 기반 영상 솔루션을 제공하는 일부 국내 헬스텍 스타트업들이 늘어나는 병원 수요를 충족시키기 위해 국내와 다국적 기업들과 제휴를 하고 있다.최근 기업 간 제휴는 헬스케어에서 AI 기반 진단에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여준다.의료 AI 기업 루닛은 지난달 아랍에미리트연합(UAE) 아부다비 병원관리청(SEHA)과 AI 영상분석 솔루션 도입을 위한 업무협약을 체결했다.업무협약을 통해, 루닛은 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 제공하고, SEH
의료기기/한방
고재구 기자
2022.11.28 06:00
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헬스케어에 투자 증가와 공공 지출 증가로 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 시장이 확대될 것으로 예상된다.바이오파마 기업들은 이 시장을 활성화할 것으로 예상되는 새로운 1세대 억제제를 개발하고 있다.고위험 재발/난치성 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 진행 중인 직접비교 임상시험은 다양한 약물 억제제와 효능을 비교하고 있다.CLL 공간에서, BTK 억제제 계열의 리더인 J&J/애브비의 임브루카(Imbruvica)를 비롯해 아스트라제네카(AZ)의 칼퀸스(Calquence), 중국 베이젠의 브루킨사(Brukinsa
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.25 06:00
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빅 파마기 폐동맥 고혈압(PAH) 파이프라인을 이끌고 있지만, 다른 잠재적인 질병 수정 치료제들이 연구 중에 있다.현재, 엔도텔린 수용체 길항제(endothelin receptor antagonists), PDE 5 억제제, 프로스타사이클린 유사체(prostacyclin analogues) 또는 용해성 구아닐레이트 시클라아제 자극제(soluble guanylate cyclase stimulators) 등 모두 기본적으로 혈관확장제로 작용하는 약품이 있다.질병의 원인을 해결하기 위해 고안된 더 혁신적인 약품들이 연구 중에 있다.머크(
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.16 06:00
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주목받는 새로운 계열인 PARP 억제제가 특정 난소암 환자에게 사용 중단으로 위기에 직면했다.FDA의 요구로, GSK는 업데이트된 3상 데이터에 따라 난소암에 대해 2차 라인 유지 치료제로 특정 인구에 PARP 억제제 제줄라(Zejula)의 사용을 제한했다.약품은 유해하거나 의심되는 유해 생식선 BRCA 변이(gBRCAmut)가 있는 환자 인구에만 제한된다.GSK는 백금 민감 재발 난소암 여성 환자의 유지 치료에 약품을 평가한 3상 ENGOT-OV16/NOVA 연구의 전체 생존 데이터를 검토한 후 결정했다.데이터를 최종 검토한, G
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.15 10:37
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노보노디스크(이하 노보)가 주도하는 비만 치료제 시장에 전운이 감돌고 있다.최근, 암젠은 노보와 릴리의 비만 치료제 잠재적 경쟁 약품에 대한 긍정적 데이터를 발표했다.1상 연구에서, 환자들은 3개월간 매달 암젠의 주사제를 받았다.85일 후, 저용량 그룹의 환자들은 평균 7.2%, 고용량 환자는 평균 14.5%의 체중 감소를 보였다.반면, 위약군은 1.5% 체중이 증가했다.이러한 결과는 암젠을 릴리, 노보와 경쟁 대열에 올려놓을 수 있다.릴리는 비만에 대해 잠재적 치료제로 항당뇨병제 모운자로(Mounjaro)를 테스트하고 있다.노보는
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.14 06:00
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최근 겸상적혈구병(SCD)에 대한 FDA의 승인에도 불구하고, 질병의 근본 원인을 치료할 수 있는 약품에 대한 미충족 욕구가 여전히 있어, 개발 중인 유전자 치료제에 관심이 쏠리고 있다.SCD는 비정상적인 낫 헤모글로빈의 생성으로 이어지는, 세계에서 가장 오래된 유전병으로 불린다.SCD의 치료에 FDA에서 이미 승인된 다수 약품이 있다.2017년, 엠마우스 라이프사이언스의 엔다리(Endari, L-glutamine oral powder)가 약 20년 만에 첫 새로운 SCD 치료제가 됐다.2019년, GBT(Global Blood T
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.07 06:00