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헬스케어 그룹인 J&J가 소비자 건강 사업의 분사 이후 작년 4분기 강력한 성장을 했다.약물과 의료기기 회사의 4분기 매출은 214억 달러로 전년동기대비 7.3% 증가했다고 보고했다.4분기, 미국 매출은 120억 달러로 연간 11% 급증했고, 국제 매출은 93.9억 달러로 2.9% 늘어났다.J&J의 혁신 약물 부문의 매출은 137.2억 달러로 1년 전에 비해 4.25 성장했다.다잘렉스(Darzalex), 스텔라라(Stelara), 트렘피아(Tremfya), 어리다(Erleada) 등 핵심 약물의 호조가 성장을 견인했다.또한, 카빅티
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.24 11:27
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인기있는 GLP-1 작용제 계열의 항당뇨병제가 2형 당뇨병과 만성 간질환 환자의 간경변증과 간암으로 발전할 위험 감소와 관련이 있다는 연구결과가 Gut 저널 23일자에 게재됐다.초기 임상시험의 결과에서 GLP-1 작용제가 간 손상의 위험을 줄일 수 있음을 보였다.스웨덴 카롤린스카 연구소(Karolinska Instituteet)의 Axel Wester 연구팀은 만성 간 질환 및 2형 당뇨병 환자에서 GLP-1 작용제의 목표 시험을 모방하기 위해 2010–2020년 스웨덴 헬스케어 등록소의 데이터를 사용했다.연구팀은 GLP-1 작용제
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고재구 기자
2024.01.24 10:38
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환자들과 간병인들은 일상생활에서 새로운 알츠하이머 치료제로부터 임상적으로 유의한 이익을 제공하지 못하고, 심각한 위해와 높은 비용과 연관이 있다는 연구결과가 The Annals of Family Medicine 1/2월호에 게재됐다.바이오젠/에자이의 레켐비(Leqembi)는 작년 여름, 미국 FDA에서 알츠하이머병의 진행을 늦추는 첫 약물로 완전 승인됐다.전문가들은 약물의 비용과 잠재적 위해를 정당화할 수 있을 만큼 충분한 이익을 제공하는지에 대해서는 회의적인 견해를 보였다.조지아 대학의 Mark Ebell 연구팀은 레켐비 등 8개
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고재구 기자
2024.01.24 10:03
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미국 FDA가 길리어드 사이언스, J&J, 노바티스, BMS 등 6개 CAR T 세포 면역요법제의 2차 암 위험에 대한 박스 경고의 추가를 요구했다.FDA는 T세포 악성 종양을 보인 임상시험 보고서와 부작용을 확인했다는 내용의 서한을 6개 CAR T 치료제 메이커에 보냈다고 23일(현지시각) 밝혔다.작년 2023년 11월, FDA는 CAR T 세포 치료제로 치료를 받은 환자들에게서 확인된 T 세포 악성 종양의 위험을 조사하고 있다고 발표했다.FDA 조사는 입원이나 사망에 이를 수 있는, BCMA 또는 CD19 유도 자기조직 CAR
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고재구 기자
2024.01.24 09:26
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만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료에 BTK 억제제(Bruton tyrosine kinase) 사이의 경쟁이 치열한 가운데, 릴리의 자이피카(Jaypirca, pirtobrutinib)가 강력한 경쟁주자로 부상하고 있다.BTK 억제제 시장에서 빅 3인 애브비/J&J, 아스트라제네카(AZ), 베이진의 경쟁 대열에, 릴리는 혈액암 치료제의 판도 변화를 가져올 약물로 합류했다.작년 12월 초, 릴리는 자이피카를 미국 FDA로부터 가속승인을 받았다.승인은 최소 2회 이전 라인 치료를 받은 CLL 혹은 소림프구성 림프종(SLL) 환자의 치료
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고재구 기자
2024.01.24 06:00
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헬스케어 향후 발전에서, 바이오프린팅 분야가 의료 치료의 지형을 탈바꿈시킬 잠재력이 있다.지난 몇 년간, 바이오프린팅은 연구자들과 과학자들이 중요한 약진을 성취하면서 개념적인 아이디어를 넘어 물리적인 현실이 됐다.생체 조직을 제작하기 위해 3D 프린팅을 사용하는 첨단 기술인 바이오프린팅은 재생 의학, 장기 이식, 개인 맞춤 헬스케어를 위한 새로운 시대를 이끌고 있다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터에 따르면, 현재 바이오 프린팅의 세계 시장 규모는 2021년 17억 달러에서 2030년에는 53억 달러로 3배 이상 성장할 전망이다.
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고재구 기자
2024.01.23 10:11
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겸상적혈구질환(SCD)에 대한 유전자 치료제의 비용은 200만 달러 미만이 비용 효과적이라는 연구결과가 Annals of Internal Medicine 23일자 온라인에 게재됐다.워싱턴 대학교의 Anirban Basu 연구팀은 유전자 치료를 받을 수 있는 사람들 사이에서 독립적으로 개발된 2가지 시뮬레이션 모델(워싱턴 대학의 UW-MEASURE, 프레드 허친슨연구소의 FH-HISCORE)에 걸쳐 수행된 비교 모델링 분석에서 SCD에 대한 유전자 치료제의 비용 효과와 가치 기반 가격을 조사했다.연구결과, 점증적 비용효과 비율은 헬스
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고재구 기자
2024.01.23 09:33
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미국에서 바이오시밀러들이 애브비의 휴미라(Humira)의 벽을 넘지 못하는 것으로 나타났다.삼성바이오에피스의 4차 바이오시밀러 시장 보고서(4th Biosimilar Market Report)를 보면, 애브비의 블록버스터 항체 휴미라(adalimumab)는 지난해 미국 시장에 진입한 7개 바이오시밀러에 시장 점유율의 2%만 잠식당했다.일부 바이오시밀러는 브랜드 약물에 비해 85%까지 할인된 가격임에도 불구하고, 휴미라 바이오시밀러는 시장을 크게 흔들지 못했다.또한, 높거나 낮은 도매가격 등 마케팅과 가격 전략은 바이오시밀러의 시장
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고재구 기자
2024.01.23 06:00
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매일 종합 비타민제를 복용하면 고령 성인들의 기억력을 향상시키고 인식 저하를 늦출 수 있다는 연구결과가 American Journal of Clinical Nutrition 최근호에 게재됐다.연구는 코코아 추출물과 종합 비타민 보충제가 인지 능력을 향상시키고 알츠하이머 위험을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위한 대규모 임상시험인, COSMOS(COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study)에 따라 진행된 세 번째 시리즈이다.2개의 이전 연구에서, 매일 종합 비타민이 인식에 대해 긍정적인 영향을
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고재구 기자
2024.01.22 09:48
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암젠의 블록버스터 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia)가 진행성 만성 콩팥병(CKD) 환자에 대해 박스 경고를 추가했다.미국 FDA에 따르면, 프롤리아를 사용하는 진행성 CKD 환자는 혈중 칼슘 손실의 위험이 증가할 수 있다.6개월마다 주사하는 프롤리아의 사용은 혈중 칼슘 농도가 비정상적으로 낮은 심각한 저칼슘혈증의 위험을 높일 수 있다.위험하지만, 치명적일 수 있는 신경학적 또는 심리학적 문제를 일으킬 수 치료 가능한 질환이라고 FDA가 설명했다.심각한 저칼슘혈증은 무증상이거나 혼란, 발작, 불규칙한 심장 리듬, 실신, 얼굴 경
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고재구 기자
2024.01.22 09:14
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글로벌 처방약 지출은 2023년 1조 6070억 달러에서 연평균 5~8% 증가해 2028년까지 2조 2380억 달러에 이를 전망이다.IQVIA의 최신 보고서(Global Use of Medicines)에 따르면, 10대 선진시장에서 신규 브랜드는 지난 5년간 400억 달러 증가한 반면, 성장에 1930억 달러를 기여할 것으로 예상된다.백신과 치료제에 대한 지출 감소에도 불구하고, 글로벌 보건 시스템은 탄력을 계속 보여주고 있다.글로벌 약물 사용은 2023년보다 4000억 달러 증가한, 2028년에 일일 용량으로 정의된 약 3조 77
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고재구 기자
2024.01.22 12:00
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제약사들은 올해 초 미국에서 700개 이상의 브랜드 약품에 대한 가격을 인상하고 있다.46 브루클린(46 Brooklyn)의 분석에 따르면, 775개 약물의 연초 평균 가격 상승률은 약 4.5%였다.이는 매년 평균 약 5% 오른 지난 5년과 비교하면 다소 완화됐다.주목할 만한 인상 약물들 중, 노보노디스크의 오젬픽(Ozemptic)과 릴리의 마운자로(Mounjaro)가 있다.두 약물은 GLP-1 작용제 계열로 2형 당뇨병 치료에 승인됐지만, 체중 감량에도 효과가 알려지면서 인기가 급등했다.46 브루클린 데이터에 따르면, 오젬픽의 가
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고재구 기자
2024.01.19 10:53
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작년 미국 FDA의 의료기기 승인 수는 사상 최대를 기록했다.FDA의 CDRH(Centre for Device and Radiological Health)는 작년 124개의 새로운 의료기기에 청신호를 보냈다.이는 긴급사용승인(EUA)을 제외하면, 최고 수준이다.지난 15년 동안 FDA가 매년 허가하는 새로운 기기의 수는 증가했다.FDA는 2009년과 2010년에 각각 25개, 29개의 새로운 의료기기를 승인했다.팬데믹 이전인 2018년에, 연간 허가 수가 106개로 정점을 찍었다.EUA는 코로나19에 대한 첫 현장진단과 가정용 테스
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고재구 기자
2024.01.19 10:13
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100% 과일 주스 섭취는 어린이와 성인 모두에서, 체중 증가와 관련이 있을 수 있다는 연구결과가 JAMA Pediatrics 16일자 온라인에 게재됐다.캐나다 토론토 대학의 Michelle Nguyen 연구팀은 어린이와 성인에서 100% 과일 주스 소비와 체중을 평가하는 연구를 확인하기 위해 체계적인 논문 검토를 했다.어린이에 대한 17개 적격 연구에서, 100% 과일 주스의 매일 추가로 먹을 때마다 0.03 더 높은 체질량지수(BMI) 변화와 관련성을 확인했다.성인에 대한 25개 연구 코호트에서, 에너지에 대해 조정하지 않은 연
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고재구 기자
2024.01.19 09:54
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다케다가 희귀 신경근육질환인 만성 염증성 탈수초성 다발신경병(CIDP) 치료에 하이큐비아(HyQvia)를 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.하이큐비아(immune globulin infusion 10% [human] with recombinant human hyaluronidase)는 CIDP 성인 환자의 신경근 장애와 손상의 재발 예방에 대한 유지 요법으로 승인됐다.말초신경계에 영향을 미치는, CIDP는 일반적으로 팔과 다리의 감각 약화 또는 상실, 반사신경 상실, 보행 어려움 등, 진행성 증상을 특징으로 한다.면역글로불린(IG
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고재구 기자
2024.01.19 09:32
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짧은 치료 기간, 더 긴 약물 투여 기간, 편리한 투약 방법 등 개선된 치료제가 나이 관련 황반변성(AMD) 시장의 성장을 견인할 전망이다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 7대 시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 AMD 시장은 2021년 74억 달러에서 2031년 275억 달러 규모로 연평균 11%의 고성장이 예상된다.성장은 AMD의 치료 가능한 환자 수를 증가시킬 수 있는 장기 작용 항혈관내피성장인자(VEGF) 치료제 출시, AMD 환자 수 증가, 지도모양 위축(GA) 치료제
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.19 06:00
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과체중으로 인한 것이 아닌, 확대된 유방 조직(여성형 유방)을 가진 남성은 75세 이전에 조기 사망의 위험이 높아질 수 있다는 연구결과가 BMJ Open 16일자 온라인에 게재됐다.남성의 확대된 유방 조직은 일반적으로 호르몬 불균형이 원인이고 연령에 따라, 남성의 약 1/3에서 2/3 정도가 영향을 받는다.그것은 흔히 과체중/비만과 관련된 '남자 가슴'(가성유방증)이라고 불리는 것과는 다르다.덴마크 코펜하겐 대학의 Elvira V Bräuner 연구팀은 덴마크 국가 건강 및 인구 등록부의 데이터를 이용해, 1995년 1월 1일부터
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고재구 기자
2024.01.18 10:49
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버텍스 파마슈티컬스와 파트너 크리스퍼 테라퓨틱스가 1회용 유전자 치료제 카스게비(Casgevy)의 적응증을 빠르게 추가했다.미국 FDA는 12세 이상 수혈의존 베타 지중해 빈혈(TDT) 환자의 치료에 카스게비를 승인했다.이번 허가는 FDA가 같은 연령대의 겸상적혈구질환(SCD) 치료에 승인한 지 한 달 만이다.카스게비는 노벨상을 수상한 크리스퍼(CRISPR) 기술을 활용한 첫 유전자 치료제이다.이 기술은 특정 DNA 부위에서 질병을 유발하는 문제를 선택적으로 삭제, 수정, 교정할 수 있다.또한, 이번 결정은 예정된 승인 일자(PDU
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고재구 기자
2024.01.18 09:36
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이중 오렉신 수용체 길항제((DORA:dual orexin receptor antagonists)와 신약이 불면증 시장의 성장을 견인할 전망이다.ORA는 SORA(selective orexin receptor antagonist) 또는 오렉신 수용체 OX1과 OX2 모두(DORA)의 수용체 길항체로 작용함으로 오렉신의 효과를 억제하는 약물이다.현재, 머크(MSD)의 벨솜라(Belsomra, suborexant), 에자이의 데이비고(Dayvigo, lemborexant), 아이도르시아의 큐비빅(Quviviq, daridorexant)
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고재구 기자
2024.01.18 06:00
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WHO(세계보건기구)는 성인 담배 사용자의 수가 지속적으로 감소하고 있지만, 담배 제조업체들은 젊은이들을 끌어들이기 위해 노력하고 있다고 경고했다.2000~2030년 사이에 담배 사용의 유행 추세를 조사한 WHO의 보고서를 보면, 2000년 3명 중 약 1명과 비교해, 2022년 전 세계 성인 5명 중 약 1명이 흡연자이거나 다른 담배 제품을 사용했다.150개국이 규제, 높은 세금, 기타 조치를 통해 성공적으로 담배 사용을 줄이고 있다.하지만, 담배 업계는 중독성이 강한 제품으로 어린이들을 유혹하기 위해 체계적인 시도 등, 금연 노
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고재구 기자
2024.01.17 09:57