작년 미국 FDA의 의료기기 승인 수는 사상 최대를 기록했다.

FDA의 CDRH(Centre for Device and Radiological Health)는 작년 124개의 새로운 의료기기에 청신호를 보냈다.

이는 긴급사용승인(EUA)을 제외하면, 최고 수준이다.

지난 15년 동안 FDA가 매년 허가하는 새로운 기기의 수는 증가했다.

FDA는 2009년과 2010년에 각각 25개, 29개의 새로운 의료기기를 승인했다.

팬데믹 이전인 2018년에, 연간 허가 수가 106개로 정점을 찍었다.

EUA는 코로나19에 대한 첫 현장진단과 가정용 테스트 등, 2020년 132개의 최대 승인을 기록했다.

2021년과 2022년의 승인 건수는 각각 103건과 84건으로 감소했다.

코로나19 수요의 완화로, 지난해 허가 건수는 반등했다.

FDA는 2022년 1만8800건보다 증가한, 작년에 1만9100건의 의료기기 승인 신청을 받았다.

또한 2022년 135개보다 늘어난, 167건의 획기적 기기 지정을 허가했다.