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차세대 항혈전제를 마케팅하는 빅 파마가 각각의 약품에 대한 새로운 임상 데이터로 경쟁을 가속화하고 있다.최근 뉴올리언스에서 열린 ACC(American College of Cardiology) 연례 미팅에서 BMS/화이자, J&J 등이 차세대 경구 항혈전제에 대한 긍정적 데이터를 발표했다.BMS/화이자는 비판막 심방세동(NVAF)과 최근 급성 관상동맥증후군(ACS) 혹은 경피적 관상동맥중재술을 받은 환자에게 와파린(warfarin) 등 비타민K 길항제(VKA)에 대해 엘리퀴스(Eliquis)를 평가하는 임상 IV AUGUST
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.21 12:05
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전문 업체와 다각화된 의료기기 업체들이 연속혈당모니터(CGM), 자동화 인슐린 전달 시스템 등 최신 기술을 적용한 당뇨 기기의 마케팅과 개발을 위해 경주하고 있다.더 많은 기업들이 확대 제공을 찾고 있어 시장이 점차 복잡해짐에도 불구하고 인슐렛(Insulet), 덱스콤(Dexcom) 등 전문업체와 애보트, 메드트로닉 등 빅 메드텍들은 당뇨 사업이 성장하고 있다.업계에 따르면 미국 1형 당뇨병 환자 사이에 CGM의 채택률은 25%~30%에 달하고 있고 2형 당뇨병 환자에서는 다소 무시할 수 있는 비율을 보이고 있어 시장 확대의 기회가
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.19 11:58
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HIV 치료에 빠른 혁신을 보이고 있지만 효과적인 치료는 여전히 멀리 있다는 지적이다.최근 18개월 동안 HIV 바이러스가 발견할 수 없는 수준으로 경감된 영국 환자의 뉴스는 HIV로부터 질병이 없는 상태를 경험한 두 번째 사례이다.베를린 환자와 비슷한 영국 환자는 진행성 호지킨 림프종으로 진단됐고 의사들은 HIV가 아닌 암 치료를 목적으로 HIV 내성 기증자로부터 줄기세포 이식을 사용했다.사용된 치료는 림프종 치료에 사용된 화학요법으로 부작용 때문에 다른 HIV 환자에게 적합하지 않았다.컨설팅업체인 글로벌데이터는 최신 보고서에서
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.19 10:34
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전년처럼 2018년 베스트셀링 톱 15대 처방약 순위에 항암제가 톱 5에 3개 등 6개로 가장 많았고 관절염이 5개 랭크됐다.또한 5위에 오른 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(Keytruda), 14위의 J&J의 관절염 치료제 스텔라라(Stelara)가 15대 톱 셀러에 새로 진입했다.GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)의 15대 톱셀링 처방약의 업데이트한 순위를 보면 2017년 베스트셀러의 순위에서 정상을 차지한 약품이 5년간 매출 87% 급증한 106.6억 달러로 2
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.14 12:21
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궤양성 대장염(ulcerative colitis)을 위한 광범위한 치료 선택이 있지만, 약물 개발 스폰서들은 염증의 조절과 완화하고 재발 문제를 해결하기 위한 추가적인 방법들을 찾고 있다.지난 6~9일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 14회 ECCO(Congress of the European Crohn's and Colitis Organisation)에서 J&J, 다케다 등 일부 바이오파마 업체들이 각각의 약품과 후보 제품에 대한 임상 데이터를 발표했다. 이런 연구결과들 중 특히 J&J의 스텔라라(Stelara)
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고재구 기자
2019.03.14 08:24
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클라우드(cloud) 채택 속도는 업종에 따라 다양해졌으며 금융서비스와 제조업은 여전히 부진하지만 헬스케어와 제약은 수년 간의 저항 끝에 이제 폭발적 증가세를 보이고 있다.컨설팅업체인 BCC 리서치의 최근 보고서를 보면 글로벌 헬스케어 클라우드 기술 시장은 2017년 202억 달러에서 2022년 350억 달러 규모로 연평균 11.6% 성장할 전망이다.헬스케어 조직은 데이터 저장에 매우 비싼 기술 접근 사용을 오랫동안 고집해왔다.이런 억제에도 비용 압력, 성숙 기술, 규제 환경 등 요인이 헬스케어 시스템에 클라우드 기술을 채택하도록
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.12 12:37
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건선 시장은 수년간 치열한 경쟁을 하고 있고 제약사들은 최근 미국피부과학회(AAD) 연례 미팅에서 라이벌과 경쟁에 도움이 되기를 기대하는 새로운 데이터를 발표했다.특히 노바티스, 애브비, 릴리 등은 각각의 약품에 대한 유망한 데이터로 주목을 받았다.노바티스는 코센틱스(Cosentyx)가 치료 첫 16주 이내에 10명 중 약 9명 환자에서 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부를 보인 중국 환자 연구 데이터를 내놓았다.노바티스의 블록버스터 약품 코센틱스 300mg으로 치료받은 건선 환자의 97.7%가 건선 치료 효능을 측정하는 PSI 지수 75
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고재구 기자
2019.03.11 12:53
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매출로 제약사의 일부 최대 약품들이 올해 특허만료에 직면하고 있다.제약사들은 큰 수익을 올리는 효자상품을 보호하기 위해 가능한 한 오랫동안 특허권 만료와 제네릭 경쟁을 물리치기 위해 최선을 다한다.하지만 올해 많은 업계의 톱 브랜드들이 한계에 직면해 있다.리서치업체인 피어스파마가 주요 미국 특허는 만료되지만 다른 특허가 유효한 약품을 제외한 올해 미국 특허만료 제품 톱 10을 선정한 보고서를 발표했다.보고서를 보면 화이자의 리리카(Lyrica), GSK의 애드브에어(Advair), 로슈의 리툭산(Rituxan), 길리어드 사이언스의
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고재구 기자
2019.03.07 12:05
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반응률 면에서 인상적인 효능을 입증하고 있음에도 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 세포 치료제들은 일부 문제에 직면해 있다.복잡한 제조 과정이 환자 접근을 지연시키고 있고 높은 독성은 지속적 환자 모니터링이 필요하고 50만 달러에 이르는 높은 가격 등이 이슈이다.현재 2개 CAR-T 세포 제품이 미국과 유럽에서 승인됐다.길리어드 사이언스의 광범위 대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 치료에 예스카타(Yescarta)와 노바티스의 급성림프구 백혈병과 DLBCL
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고재구 기자
2019.03.06 12:04
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미국 FDA는 노바티스의 간디스토마 치료제 이가텐(Egaten), 사노피의 혈전 치료제 카블리비(Cablivi). 이볼루스의 미간 주름 치료제 제우베우(Jeuveau) 등 올해 3개 신약(NME)을 승인했다.PDUFA 데이트는 신약 검토를 위한 FDA의 마감일자이다.FDA는 신약 검토에 일반적으로 10개월이 걸린다.3월에 일부 약품들이 PDUFA 일정이 잡혀있다.J&J는 치료 내성 우울증 치료제 스프라바토(Spravato, Esketamine)를 4일 최종 결정을 기다리고 있다.회사는 작년 9월4일 스프라바토 비강 분무 제형
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고재구 기자
2019.03.05 10:29
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가치 상승과 지속할 수 있는 문화를 창출할 데이터에 대한 지출 증가에 의해 주로 견인된 글로벌 헬스케어 지출은 2022년 10조 달러 이상으로 급격히 증가할 전망이다.컨설팅업체인 딜로이트(Deloitte)의 2019년 글로벌 라이프사언스 전망( 2019 Global Life Sciences Outlook) 보고서에 따르면 생명과학 산업에서 변화 추세는 수년간 보인 것보다 더 빠르게 움직이고 있다.2019년에 생명과학 분야는 디지털 사고방식의 전략적 증가와 변혁 기술의 추가 채택을 보게 될 것이다.M&A는 제약산업에서 중요하지
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.25 12:56
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비만과의 전쟁은 진행 중에 있고 시장에는 일부 항비만제가 있을 뿐만 아니라, 비만과 싸움에서 대세를 역전시킬 잠재력을 가진 많은 약품들이 개발되고 있다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지금부터 2026년 사이에 6개 항비만제가 승인을 기다리고 있어 미국에서 마케팅될 전망이다.파이프라인현재 파이프라인에 있는 비만제의 주요 초점은 배고픔을 조절하기 위해 뇌에서 작용하는 GLP-1R 수용체 주동제이다.이 계열은 혈당 감소와 포만감능 증가하기 위해 위, 뇌, 췌장과 간에 작용하는 GLP-1 수용체에 결합하고 인슐린 방출을 자극함으로
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.22 12:11
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오는 14~16일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ASCO GU(American Society of Clinical Oncology 2019 Genitourinary Cancers Symposium)에 앞서 일부 바이오파마가 임상 데이터 발표를 밝혔다.머크(MSD)는 진행성/전이성 신세포암으 1차 라인 치료에 대해 TKI(tyrosine kinase inhibitor)인 화이자의 인리타(Inlyta, axitinib)와 복합으로 체크포인트 억제제 키트루다(Keytruda)의 주요 임상 3상 KEYNOTE-426 연구의 생존 데이터
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.13 10:44
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글로벌 여성 피임 시장은 향후 10년간 저성장이 예상된다.컨설팅 업체인 글로벌데이터(GlobalData)의 최신 보고서를 보면 2017년 미국, 일본, 중국, EU5 등 8대 피임시장의 매출은 63억 달러를 기록했다.이 시장은 연평균 2.7% 성장해 2027년 82억 달러 규모에 이를 전망이다.여성 피임제 시장의 성장은 4개 새로운 약품의 출시가 드라이브할 것으로 예측된다.신제품은 미쓰라(Mithra)의 복합 에스텔르(Estelle), 에보펨(Evofem)의 비호르몬 겔 암포라(Amphora), TPC(The Population C
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.11 10:49
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로슈가 알츠하이머병 치료를 위한 2건의 최종 임상시험이 실패함에 따라 새로운 치료제 개발의 험난한 여정을 보여주고 있다.로슈는 초기 알츠하이머병 환자에게 후보 약품인 베타 아밀로이드 억제제인 크레네주맙( crenezumab)에 대한 2개 임상 3상을 중단하고 있다고 밝혔다.회사의 이런 결정은 크레네주맙이 CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) 점수에서 기준치에서 변경의 1차 목표를 충족할 가능성이 낮은 것으로 나타난 사전 계획된 중간 분석 결과를 근거로 했다.중간 분석은 IDMC(Indep
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고재구 기자
2019.01.31 10:45
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영국이 계약 없이 EU를 떠날 것(브렉시트)이라는 예상이 대비로 바이오파마 회사들은 업체당 1억 달러가 이상의 다양한 대비책을 준비하고 있다.최근 노바티스는 영향에 대한 경고를 높이는 준비 상황을 밝혔다.“영국 의회의 표결에 따라 딜없이 영국의 탈퇴 위험이 증가하고 있고 특히 약품의 공급과 안전성에서 환자에게 큰 악영향을 미칠 것”이라고 노바티스가 말했다.현재 영국과 EU 사이에 존재하는 긴밀한 규제와 법적 협력의 분리는 생명과학 분야의 운영 방식과 영국 환자들을 위한 의약품 개발하고 공급할 수 있는 능력에 광
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.28 10:40
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미국에서 무릎과 고관절 대체술이 증가하고 있다.건강보험사인 BCBS(Blue Cross Blue Shield)가 상업보험에 가입한 성인 회원을 대상으로 연구한 보고서를 보면 2010~2017년 사이에 연간 선택적 무릎과 고관절 대체술은 각각 17%, 33% 급증해 정형외과 수술에 대한 지출의 44% 증가에 요인이 됐다.최대 증가는 보고서에 포함된 최고령층인 55~64세 사람들의 계획된 무릎 데체술이었다.2010~2017년까지 이 그룹에서 시행한 무릎 대체술은 2017년 수술을 받은 BCBS 회원 1000명 중 약 4명인 42% 급등
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고재구 기자
2019.01.25 10:48
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나이 관련 황반변성(AMD) 시장은 빅 파마가 지배하고 있고 고가 제품의 특허만료에도 불구하고 파이프라인 후보 약품이 미래 성장 동력이 될 전망이다.로슈와 노바티스의 루센티스(Lucentis)가 습성 AMD 치료에 승인된 첫 항-VEGF 단클론항체였다.현재 노바티스와 로슈가 AMD 시장에서 톱 입지를 유지하기 위해 가장 많은 임상시험을 실시하고 있다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 최근 수년간 리제너론과 바이엘이 항-VEGF 아일리아(Eylea)로 AMD 시장에서 톱 셀러가 됐다.하지만 노바티스는 올해 새로운 항-VEGF
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.15 09:55
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지난 20년간 개발된 새로운 계열의 신약이 없는 녹내장 치료제 개발은 새로운 매커니즘 활성을 가진 제품으로 전환되고 있고 이런 추세는 2026년까지 지속될 전망이다.컨설팅 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 11개 신약의 출시는 환자에게 더 많은 대안을 제공하고 더 많은 경쟁을 자극하는 녹내장 시장에서 성장을 드라이브할 예정이다.녹내장 파이프라인은 초기 단계에 2/3 이상 등 모든 개발 단계에 129개 후보 약품이 있다.소분자가 전체 녹내장 파이프라인 약품의 68% 이상을 차지해 주요 초점이 되고 있다.보고서에 따르면 2026년까지
지구촌통신
편집부
2019.01.14 10:22
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작년 유럽의약청(EMA)은 새로운 성분 약품(NME) 42개 등 총 84개 신약에 청신호를 보냈다.전체 승인 수는 2017년 94개에 비해 약간 적었지만 NME(new molecular entities)의 수는 작년 32개보다 10개 증가했다.NME 중 21개(50%)는 희귀의약품이었고 노바티스의 킴리아(Kymriah)와 길리어드/카이트의 예스카타(Yescarta) 등 CAR-T 약품과 스파크와 파트너인 노바티스의 룩스투나(Luxturna) 등은 유전자 치료제였다.아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi), 다케다의 알룬브릭(Alunb
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.10 09:44