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일부 제약사들이 치료가 어려움 유형의 유방암 치료에 올 하반기 새로운 데이터를 보고하거나 승인된 유망한 후보약품으로 경주하고 있다.유방암은 280억달러 이상으로 예상되는 가장 큰 암 시장이다.10월 유방암 인식의 달을 맞아 화이자의 승인과 로슈, 클로비스 온콜로지, 이글 파마 등이 올 하반기 주요 데이터를 발표했거나 계획하고 있다.이런 회사들은 유방암의 다른 유형에 대한 잠재적 치료제를 개발하고 있다.컨설팅업체인 Market Research Future에 따르면 유방암 시장은 종야 분야에서 가장 크고 향후 5년간 9.2% 성장이 예
지구촌통신
고재구 기자
2018.10.23 09:55
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10월 우울증 인식의 달을 맞아 바이오파마가 우울증에 대한 새로운 약품 개발을 지속하고 있다.지난 6월, 아일랜드의 알케머스는 주요 우울증을 위한 ALKS 5461의 연구에 대해 ASCP(American Society of Clinical Psychopharmacology) 연례 미팅에서 임상 데이터를 발표했다.ALKS 5461은 오피오이드 시스템 조절인자(opioid system modulator)로 활성하는 1일 경구 약품이고 표준 항우울증제에 반응하지 않는 환자의 주요 우울증의 보조 치료를 위한 새로운 메커니즘 활성이다.이는
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고재구 기자
2018.10.18 09:27
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오는 19~23일까지 독일 뭔헨에서 열리는 유럽 최대 암 컨퍼런스인 ESMO( EUROPEAN SOCIETY FOR MEDICAL ONCOLOGY)의 카운트다운이 시작됐고 암 치료를 발전시킬 수 있는 가능성을 가진 놀라운 일련의 새로운 연구들이 발표될 것으로 예상된다.이번 ESMO에서는 확립된 면역항암제와 표적 항암제에 대한 새로운 연구들과 단독과 복합요법으로 새로운 암 적응증에 확대 연구데이터들이 나올 것으로 예상된다.면역항암제로 머크 KGaA/ 화이자는 바벤시오(Bavencio)의 JAVELIN Renal 101 연구에서 1차
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고재구 기자
2018.10.17 16:18
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일부 바이오파마 기업들이 유망한 장기 임상 데이터로 다발 경화증(MS) 시장에 입지 강화를 기대하고 있다.10~12일 독일 베를린에서 개최된 34회 ECTRIMS(European Committee for the Treatment and Research in Multiple Sclerosis) 컨퍼런스에서 로슈, 세엘진, 노바티스 등이 각각의 약품에 대한 긍정적 임상 데이터를 연달아 내놓아 경쟁 열기를 높이고 있다.노바티스노바티스는 재발 치료에 효과를 더 강화한 MS 약품 길러니아(Gilenya)에 대한 최종단계 임상 ASSESS의
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고재구 기자
2018.10.16 13:04
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미국 FDA가 올해 제네릭 약품 승인에서 신기록을 경신했다.FDA는 2018 회계연도에 동안 총 781개 제네릭 약품을 승인해 전년도 763개보다 증가했다고 밝혔다.전체 중에서 브랜드 약품의 특허만료 전에 허가한 임시승인은 2017년 174개에서 올해 190개로 증가했다.올해 총 971개 제네릭 승인은 781개 최종 승인과 190개 임시 승인이 포함됐다.이는 2016년 이후 최대였던 2017년 937개를 앞섰다.2018년 회계연도에 승인 중 12%는 에피펜(EpiPens) 등 복잡한 제네릭인 반면 95개는 퍼스트제네릭이었다.또한 3
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고재구 기자
2018.10.15 10:36
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릴리, 머크(MSD), 화이자 등 일부 빅 파마의 올해 9개월간 주가가 두자릿수 상승을 한 반면 일부 업체들은 약간 하락을 보였다.리서치업체인 Vantage의 보고서를 보면 올해 9개월간 주가가 오른 빅 파마 중 릴리가 27%에 이어 MSD 26%, 화이자 22%로 톱 상승을 기록했다.상승은 화이자 418억달러, MSD 369억달러, 릴리 223억달러로 최대 시장 총액 증가를 보였다.보고서에 따르면 나스닥 바이오텍 지수(Nasdaq Biotechnology Index)는 9개월 동안 15% 상승한 반면 S&P 제약과 다우존스
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고재구 기자
2018.10.11 10:48
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미국에서 능률적이고 효율적 규제 과정으로 암과 희귀질환 치료제의 FDA 승인이 크게 증가했다.FDA는 9월까지 이미 41개 신약을 승인했다.작년 FDA는 9월까지 34개 신약을 승인했고 연간 총 46개에 청신호를 보냈다.작년 46개 승인은 10년 이상 동안 FDA에서 승인된 최대 약품 수였다.올해는 이런 추세를 훨씬 앞서고 있어 약품 승인 수는 작년을 쉽게 초과할 것으로 예상된다.트럼프 대통령이 FDA 승인을 신속하게 하는 간소화된 정책으로 혁신은 승인 가능성 증가로 분야에서 속도를 내고 있다.올해 주목할 승인은 J&J의 전
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고재구 기자
2018.10.05 10:52
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최근 노바티스가 유방암에 대한 최종 임상에서 성공 후 PI3K 억제제에서 가장 앞서가고 있다.PI3K 메커니즘은 지금까지 많은 실패가 있었지만 소생 조짐을 보이고 있다.최근 노바티스의 주요 Solar-1 임상에서 알펠리십(alpelisib)의 성공은 유방암에 대한 유망함을 가질 수 있다는 기대를 다시 가지게 했다.노바티스의 PI3K 억제제는 연구에서 진행성 유방암의 악화나 사망을 지연한 것으로 나타났다.SOLAR-1 연구에서 알펠리십과 호르몬 치료제를 복합은 호르몬 수용체 양성(HR+)/HER 음성 전이성 유방암 환자에서 호르몬요법
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고재구 기자
2018.09.03 12:04
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미국 FDA가 8월 다양한 질환에 대해 8개 신약을 승인했다.또한 FDA는 제네릭 등 많은 다른 약품도 허가했다.8월에 승인된 첫 신약은 일본 교와 기린의 포텔리지오(Poteligeo, mogamulizumab-kpkc)였다.이 약품은 비호지킨 림프종의 두유형인 재발/난치성 용상진균증(mycosis fungoides) 혹은 세자리 증후군(Sézary syndrome) 성인 환자의 2차 라인 치료에 사용된다.알니람의 온파트로(Onpattro, patisiran)는 hATTR(hereditary transthyretin-m
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고재구 기자
2018.09.03 10:12
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바이오파마의 M&A 활동은 저조한 반면 라이선싱은 활발한 것으로 나타났다.리서치업체인 EP(EvaluatePharma)의 보고서를 보면 올해 상반기(1H) 라이선싱에 선급금 지불은 34억달러로 작년 같은 기간보다 약간 증가했다.상반기 딜 수도 1년 전 61건에서 72건으로 증가했다.종양이 파트너십에서 가장 많이 찾는 치료 분야였다.보고서는 현재 추세를 유지한다면 전통적으로 하반기는 상반기보다 더 강력하고 2018년은 2015년에 보인 높은 수준에 도달 할 수 있을 것으로 예측했다.상반기 동안 라이선싱 지출을 주도는 2010년
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고재구 기자
2018.08.30 10:55
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작년 미국에서 제네릭 처방에 대한 환자 1인당 평균 6.06달러로 제네릭 약품은 2650억달러 절감을 했다는 보고서가 발표됐다.AAM(Association for Accessible Medicines)이 발표한 ‘The Generic Access and Savings Report in the United States 2018’에 따르면 2017년 제네릭 처방의 90%는 20달러 이하였고 제네릭은 10개 처방 중 9개를 차지했다.절감은 메디케어에서 827억달러, 메디케어에서 406억달러로 각각 모든 수혜자 1인당
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고재구 기자
2018.08.29 11:18
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전 세계 인구는 2050년까지 23억 명 증가가 예상된다.PRB(Population Reference Bureau)가 발표한 2018 World Population Data Sheet에 따르면 전 세계 인구는 현재 추정 76억 명에서 2050년 99억 명으로 29% 증가할 전망이다.세계 인구는 국가별 차이가 있지만 계속 고령화되고 있다.21세기 중반까지 세계 인구의 16%가 65세 이상이 될 것이며 이는 현재 보다 9% 늘어난 수치이다.선진국에서 이런 연령대 인구 비율은 지금보다 18% 증가한 27%에 이를 전망이다.반면 저개발국에
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고재구 기자
2018.08.28 09:25
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미국 병원의 약 18%가 폐업이나 실적 약화의 위험에 직면해 있다는 보고서가 나왔다.모건 스탠리가 미국 6000여개 병원을 분석한 보고서를 보면 위험 병원인 가장 밀집한 지역은 텍사스, 오클라호마, 루이지애나, 캔자스, 테네시, 펜실베이니아 등이다.보고서는 지난 5년간 폐업한 2.5%와 비교해 잠재적 폐업 위험에 있는 병원은 약 450개(8%)로 추정했다.추가 10%(600개 병원)는 취약하고 나머지는 튼튼한 것으로 간주했다.주요 위험 요인들은 낮은 자본 지출, 10마일 반경 내 더 높은 병원 밀도, 낮은 운영 효율성 지수, 영리
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고재구 기자
2018.08.24 08:55
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중국에서 최근 의약품 스캔들은 글로벌 공급 체인 문제의 우려를 높이고 있다.중국은 글로벌 제약사들에게 의약품원료(API)의 40%를 공급하는 세계에서 최대 API(active pharmaceutical ingredients) 공급소이다.중국에서 최근 일련의 스캔들과 약품 제조와 관련된 문제는 글로벌 약품 공급 체인에 원인이 될 수 있는 얼마나 많은 문제가 있는지를 보여주고 있다.제조 위반 및 리콜중국 바이오파마인 장성 바이오테크놀로지(Changsheng Bio-Technology)는 많은 제품의 데이터를 조작한 혐의로 중국 당국의
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고재구 기자
2018.08.09 14:39
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2015년 이후 매년 추락하는 C형 간염(HCV) 치료제 시장에서 애브비가 유일하게 강력한 성장을 하고 있다.2013년 말 길리어드 사이언스는 3개월 이내에 바이러스를 퇴치할 수 있는 1일 용법의 HCV 치료제 소발디(Sovaldi)를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다.2014~2017년 사이에 500억달러 이상을 길리어드에 안긴 유력한 HCV 프랜차이즈의 시작인 첫해에 매출 100억달러를 돌파했다.애브비, 머크(MSD), BMS는 훨씬 뒤에 처져있었다.그러나 길리어드 HCV 프랜차이즈의 매출은 가격 압박과 강력한 경쟁으로 20
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고재구 기자
2018.08.08 11:35
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나이관련 황반변성 치료 시장의 경쟁 열기가 달아오르고 있다.최근 엘러간이 습성 나이관련 황반변성(w-AMD) 치료에 2건의 최종 임상 데이터에서 루센티스(Lucentis)와 견줄 수 있는 데이터를 최근 발표했지만 광범위한 시장은 여전히 불확실하다. 아비시파(abicipar)의 효능을 보인 새로운 임상 3상 데이터는 루센티스에 동등함을 입증했지만 이는 엘러간이 관심을 가진 약품이 아니다.리제너론의 아일리아(Eylea)는 w-AMD, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 눈 질환 적응증을 지배하고 있다.엘러간과 스위스 파트너인 모레큐라 파트너스
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고재구 기자
2018.07.26 12:01
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릴리가 DPP-4 계열의 항당뇨병제 시장의 점유 확대를 시도하고 있다.최근 릴리는 베링거인겔하임과 코마케팅하는 항당병제 트라젠타(Tradjenta)가 심장발작과 뇌졸중 등 심혈관계 위험을 증가하지 않는다는 새로운 데이터를 발표했다.결과는 수십억달러의 DPP-4 계열 항당뇨병제의 점유율 상승에 도움이 될 수 있다.트라젠타는 2011년 이후 마케팅되고 있다.그러나 이는 시장에 첫 출시된 DPP-4가 아니다.2006년 승인받은 머크(MSD)의 자누비아(Januvia)가 FDA에서 승인된 첫 DPP-4 억제제이다.승인을 받은 두 번째 DP
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고재구 기자
2018.07.24 09:07
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올해 하반기는 근본적인 관점에서 보면 FDA 결정, 임상 시험 결과 발표, M&A 등과 같은 기폭제가 적지 않을 전망이다.NME 승인새로운 분자 물질(NME)은 단일 약품 성분 혹은 복합으로 이전 FDA에서 승인하지 않은 활성 성분을 함유 제품이다.NME 승인은 신약 연구에서 혁신의 척도로 일반적으로 간주된다.올해 상반기 총 NME 승인은 17개로 작년 같은 기간 23개보다 적었다.블록버스터 가능성이 있는 일부 약품이 상반기에 론칭됐다.길리어드 사이언스의 AIDS 치료제 빅타비(Biktarvy)는 bictegravir+emt
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고재구 기자
2018.07.16 11:59
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노바티스의 다발경화증 길러니아(Gilenya)의 미국 특허소송에서 승리는 노바티스는 물론 세엘진, 바이오젠 등 다른 회사에게도 도움이 될 전망이다.미국 특허청(PTO) 항소 심판원은 지난주 노바티스의 다발경화증(MS) 약품 길러니아의 특허가 유효하다고 판결했다.결정은 길러니아에 대한 노바티스의 독점권을 2019년에서 2027년까지 보장됐다.선 파마, 테바, 아포텍스는 노바티스의 특허에 도전하고 있다.현재 이런 제네릭은 지연되고 있다.노바티스 약품은 수년가 안전성 의문에 직면해 있다.길러니아는 피부암과 황반부종부터 치명적 뇌 감염인
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고재구 기자
2018.07.16 10:07
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미국에서 약가 인하 압박이 가중되고 있는 가운데 지난 5년간(2012~17년) 노인에게 가장 많이 처방되는 브랜드 약품의 가격은 인플레이션의 연평균율보다 10대 높은 매년 12% 상승했다.CHSGA(Committee on Homeland Security and Governmental Affairs)에서 발표한 연구에 따르면 이런 약품 20개 중 12개(60%)는 5년간 50% 이상 오른 반면 6개(35%)는 100% 이상 인상됐다.일례로 한 약품의 평균 도매가격은 5년간 477% 급등했다.노인에게 가장 많이 처방되고 5년간 가격이
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고재구 기자
2018.07.16 08:58