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제약사들이 폐렴, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 같은 다양한 전염성 질병에 대한 백신을 발전시키고 있다.경주는 코로나19 백신이 화이자와 모더나의 매출 수백억 달러를 안긴 이후 제약업계의 백신에 대한 새로운 관심을 보여주는 새로운 신호다.폐렴구균 시장일부 제약사들이 가장 치열한 경쟁 분야로 부상하고 있는, 화이자가 주도하는 폐렴 백신 시장에 도전하고 있다.머크(MSD)는 이미 화이자의 프레베나 백신 프랜차이즈와 경쟁할 제품을 출시한 반면, GSK와 백스사이트(Vaxcyte) 등은 폐렴 바이러스의 더 많은 변이에 대해 보호를 제
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.04 06:00
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다양한 치료 기준과 예측할 수 없는 질병 진행으로, 전신홍반성낭창(루푸스)은 정확한 치료 후보와 함께 민감한 임상시험 디자인에 악명 높은 어려운 적응증이지만, 일부 제약사들이 개발을 경주하고 있다.현재 루푸스 치료 패러다임은 제한적 역할을 하는 단클론항체(mAb)와 함께, 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine)과 코르티코스테로이드(corticosteroids)를 중심으로 진행되고 있다.이는 개발 중인 새로운 바이오로직스에 미지의 기회를 제공하지만, 많은 임상시험 디자인의 어려움이 뒤따르기도 한다.데이터 및 분석업체인
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.03 06:00
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최근 몇 년 동안, 휴대폰, 태블릿, 노트북과 같은 전자 기기의 사용이 증가함에 따라 다양한 눈 질환의 급격한 증가로, 안구건조증 치료에 대한 수요도 급증하고 있다.이에 따라, 새로운 혁신적 치료제에 대한 요구도 증가하고 있어, 개발자들은 안구건 조증을 차단하기 위해 혁신적 구조를 탐구하고 있다.안구건조증에 대한 현재 치료 옵션은 처방과 OTC 제품이 혼재돼 있다.엘러간의 레스타시스(Restasis)와 노바티스의 자이드라(Xiidra)가 한동안 미국 시장에서 사용되었지만, 두 치료법 모두 비호의적인 내약성 프로파일과 느린 활성 시작
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고재구 기자
2022.10.21 06:00
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미국에서 보청기를 의사 처방없이(OTC)로 판매할 수 있는 FDA 규정이 17일(현지시각) 발효되면서, 관련 업체들의 경쟁이 막을 올렸다.소니 등 다수 기업들이 시장 선점을 위해 최대한 빠른 시일 내에 제품을 출시했거나 계획하고 있다.소니는 덴마크 보청기 제조업체인 WS 오디오로지(WS Audiology)와 손잡고 이달 첫 제품을 출시했다.소니 일렉트로닉스(Sony Electronics)는 약 1000달러로 첫 제품 등 미국 시장에 OTC 보청기 판매를 시작했다소니와 100년 전통의 덴마크 보청기 제조업체인 WS 오디오로지(WS A
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고재구 기자
2022.10.19 06:00
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호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 개발하기 위한 경쟁이 가열되고 있다.수십 년의 실패 후, 백신 연구원들은 최근 몇 년 동안 RSV에 특화된 단백질에 대한 신체의 면역 체계를 지시하는 방법을 알아냈고, 이는 수십만 명의 입원과 수만 명의 사망의 원인인 바이러스에 대한 첫 예방 백신의 개발 경쟁을 촉발시켰다.화이자와 선두 경쟁을 하고 있는 GSK는 내주 감염질환 콘퍼런스에 앞서 13일(현지시각) 개발 중인 RSV에 대한 긍정적 3상 데이터를 발표했다.GSK는 RSV 백신 후보가 60세 이상에서 RSV 하기도 질환(RSV-LRTD)
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고재구 기자
2022.10.14 12:00
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관절염, 건선 등 만성질환 환자들은 주사나 주입보다 알약을 선호하기 때문에, TKY2(tyrosine kinase 2) 억제제가 새로운 타깃으로 부상하고 있다.바이오파마 다이브(BioPharma Dive)에 따르면, 최소 6개의 스타트업이 자가면역질환을 더 잘 치료하기 위해 이를 차단하는 약품 개발에 착수했다.광범위 JAK 계열의 일부인, TYK2는 과학자들과 제약사들에 의해 잠재적으로 더 안전한 표적으로 보고 있다.지난 9월, 미국 FDA는 JAK 차단제를 제한한 안전성 경고 없이 중등도에서 중증 건선에 BMS의 소틱투(Sotyk
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고재구 기자
2022.10.13 12:00
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제약업계에서 최대 특허절벽에 직면하고 있는 애브비와 BMS가 포트폴리오의 다각화를 통해 이러한 도전에 대응하고 있다.애브비애브비는 현재 면역학 포트폴리오를 강화하는 데 초점을 맞추고 있다.회사의 항염증제 휴미라(Humira)가 매출의 핵심 동력으로 계속 유지하고 있지만, 내년에 미국에서 독점권을 잃을 예정이다.애브비의 톱셀링 제품인 휴미라는 류마티스 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 다수 자가면역질환에 마케팅되고 있다.이 약품은 2021년 회사 총매출의 약 37%를 차지했다.국제시장에서, 애브비는 이미 유럽과 다른
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고재구 기자
2022.10.11 06:00
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TIM-3는 체크포인트 수용체이며 면역 종양학 분야에서 주목을 받는 일련의 타깃 중 가장 새로운 것 중 하나로, 일부 바이오텍과 제약사들이 개발을 위해 경주하고 있다.로슈 후보의 실패 이후 다른 체크포인트 수용체인 TIGIT에 대한 관심과 함께, TIM-3는 현재 각광을 받을 수 있게 됐다.하지만, 개발 업체들은 이전의 최신 면역 종양 표적의 불운한 운명을 피할 수 있음을 보여주기 위한 데이터가 필요하다.최근, GSK는 2/3상 비소세포 폐암(NSCLC) 임상시험의 두 코호트가 다음 단계 임상으로 진행하기 위한 기준을 충족했다고 밝
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고재구 기자
2022.10.07 12:00
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아스트라제네카(AZ)와 머크(MSD)가 주도하고 있는 PARP 억제제 시장에서 GSK, 클로비스 온콜로지 등이 난소암, 전립선암 등으로 적응증 확대를 위해 경주하고 있다.FDA는 분명한 종양 진행 이익에도 불구하고 말기 난소암 치료에서 장기 환자 생존에 대한 PARP 억제제 계열 약물의 잠재적 해로운 영향에 대해 우려를 제기했다.최근 AZ/MSD의 린파자(Lynparza), GSK의 제줄라(Zejula), 클로비스의 루브라카(Rubraca)는 미국에서 말기 난소암 적응증에 모두 철회했다.이런 우려가 제줄라를 더 위축시킬 수 있다.미
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고재구 기자
2022.10.06 12:00
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에자이와 바이오젠의 임상 성공 소식으로 난치성 질환인 알츠하이머병 치료제를 개발 중인 다른 업체에 대한 기대감도 높아지고 있다.바이오젠과 파트너 에자이는 초기 알츠하이머병(AD 치료를 위한 항아밀로이드 베타 프로토피브릴(protofibril) 항체 후보 레카네맙(BAN2401)에 대한 대규모 3상 Clarity AD 연구가 1차 목표를 충족했다고 밝혔다.Clarity AD 연구는 뇌에서 아밀로이드 병리의 존재가 확인된 초기 AD와 경AD로 인한 경도 인지 손상의 치료에 레카네맙을 평가하고 있다.연구는 질병과 관련된 임상적 감소에서
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고재구 기자
2022.09.30 12:00
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작년 바이오파마 업체 중, 바이오엔텍과 모더나가 직원 1인당 생산성이 가장 높은 것으로 파악됐다.특히, 코로나19 백신과 치료제를 마케팅하는 업체의 생산성이 크게 향상됐다.피어스 파마(Fierce Pharma)가 직원 1인당 매출로 측정한 생산성이 높은 톱 10 바이오파마 기업의 순위에서 이같이 보고됐다.2021년은 코로나19 팬데믹이 있었고, 코로나19 백신이 바이오엔텍과 모더나를 생산성 순위에서 맨 위에 있게 했다.3000명 정도의 직원이 약 200억 달러의 매출을 실현했기 때문에, 두 mRNA 전문 회사의 직원 1인당 매출 비
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고재구 기자
2022.09.29 06:00
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코로나19 백신이 업계 모든 출시 기록을 세운 가운데, 다른 잠재적 메가블록버스터 백신 시장이 다가오고 있다.화이자, GSK, J&J, 사노피/아스트라제네카(AZ) 등 일부 빅 파마가 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 백신이나 백신이나 약품을 출시하기 위해 경쟁하고 있다.사노피와 파트너 AZ는 잠재적인 블록버스터 니세비맙(nirsevimab)의 승인에 한발 다가섰다.대한 주요 장애물을 제거했다. 그럼에도 불구하고, Beyfortus라는 브랜드 이름을 자랑할 단일 용량 항체는 다가오는 경쟁의 전망 속에서 증명해야 할 것이 많다.최근,
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고재구 기자
2022.09.21 06:00
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바이오텍과 제약회사들은 아직 승인된 치료제가 없는 NASH(비알콜성 지방간염)에 대한 약품을 개발하려고 노력하고 있지만, 대부분의 연구는 실패나 다른 부족함을 보였음에도 불구하고, 일부 업체들이 첫 약품의 개발을 위해 경쟁하고 있다.최근 화이자의 초기 단계 자산인 다누글리프론(danuglipron)은 개발을 중단했고, 노보 노디스크의 세마글루타이드(semagglutide)는 2상 임상에서 실패했다.이런 많은 실패에도 불구하고 오라메드(Oramed), 아케로(Akero) 등 일부 바이오텍 기업들은 긍정적 임상 데이터를 공개했다.오라메
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고재구 기자
2022.09.20 12:00
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코로나19 종식과 향후 호흡기 바이러스 위협에 대처하기 위해 궁극적으로 필요할 수 있는 2, 3세대 백신을 개발하기 위해 많은 바이오파마 기업들이 경주하고 있다.감염의 심각성과 향후 전염을 모두 줄일 수 있는 기회는 장기적으로 코로나19를 통제할 수 있는 훨씬 더 강력한 가능성을 제공할 수 있다.최근, 인도와 중국은 코에 분무하는 1개와 입으로 흡입하는 다른 1개 등 2개의 주사바늘 없는 옵션인, 코로나19 백신접종에 대한 새로운 접근을 승인했다.인도 규제 당국은 백신을 접종하지 않은 사람들을 위한 옵션으로 바라트 바이오텍의 비강
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고재구 기자
2022.09.16 06:00
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대부분의 다른 수익성이 좋은 있는 산업과 마찬가지로, 기술 혁신이 최근 몇 년 동안 제약 산업의 면모를 바꾸어 놓았다.업계에 따르면, 인공지능(AI)의 사용은 약품의 발견과 생산 모두에서 회사에 도움이 되고 있다.AI는 임상 시험을 최적화하고 대량 생산 과정을 개선하므로, 약품의 개발 여정을 가속화한다.디지털 프로세스가 종이 프로세스를 대체함으로써 데이터의 오류 및 손실 가능성을 최소화하고 업계의 운영 효율성을 향상시켰다.또한, 프로세스의 디지털화는 제약사의 투명성과 규제 준수를 보장하고 있다.클라우드 기술은 신뢰를 높여, 고객의
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.07 06:00
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FDA의 신약 승인 둔화는 바이오파마를 초조하게 하고 있다.그 부문이 약세 시장을 물리치기 위해 고군분투하고 있는 상황에서, 억제된 개발자들이 마지막으로 필요로 하는 것은 규제 걱정이다.FDA CDER와 CBER 부서는 올해 상반기 19개 신약에 대해 청신호를 보냈지만, 이는 2019년 이후 최저 6개월 수치이다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 이런 침체는 FDA 직원 부족에서부터 아두헬름(Aduhelm) 이후 기준 강화와 새로운 FDA 국장의 선임 등까지 다양하다.EP는 올해 하반기 22개 신약이 승인
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.06 06:00
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최근 미충족 욕구가 높은 기관지 확장증 치료에 대한 개발자의 관심이 높아지면서, 2030년까지 3개의 새로운 치료 옵션의 도입으로 질병 관리에 큰 진전이 예상된다.낭포성 섬유증(CF)이나 천식처럼, 기관지 확장증에 대한 치료법은 없지만, 이들과 달리 기관지 확장증은 심각한 투자 부족과 환자들이 이용할 수 있는 질병 수정 약물이 부족하다.기관지 확장증은 비정상적인 팽창과 상처를 유발하는 기관지 기도의 손상이다.감염 치료를 위한 항생제, 흉부 압박 완화를 위한 기관지 확장제, 진한 가래를 줄이기 위한 점액 용해제 등 현재 치료 옵션은
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고재구 기자
2022.08.31 06:00
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현재 성인 확장형 심근증(DCM)에 대한 FDA 승인 치료제는 없지만, 상당한 미충족 욕구 때문에, 개발 중인 치료제의 시장 침투는 빠르게 진행될 것으로 예상된다.심장병, 약물 또는 알코올 중독의 증가, 심장 근육 감염의 증가는 모두 확장형 심근증의 유병률을 증가시켜, 시장에서 새로운 치료제에 더 넓은 기회를 열어줄 것으로 전망된다.전반적으로, 기존 확장형 심근증 시장은 ACEi/ARB(Angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers), 베타 차단제, 이
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고재구 기자
2022.08.29 06:00
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궤양성 대장염(UC) 치료 파이프라인은 IIb 혹은 III상에 13개 후보 약품 등, 유망한 치료제로 향후 강력한 성장이 예상된다.이러한 약품 중 상당수는 유망한 새로운 작용 메커니즘(MOA)과 새로운 투여 경로를 가지고 있고, 향후 몇 년에서 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 것으로 전망된다.현재, 궤양성 대장염 시장은 제네릭과 일부 브랜드 약품이 지배하고 있다.미국 FDA는 2012년 TNF-알파 억제제 휴미라(Humira, adalimumab)를 UC 치료에 승인했다.이것은 이러한 치료 환경에 바이오로직의 도래를 의미했다.
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고재구 기자
2022.08.25 12:00
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미국 보청기 시장의 판도변화가 예상된다.최근 미국 FDA에서 보청기의 OTC 판매에 대한 범주를 규정한 후, 일부 새로운 회사들이 보청기 시장에 진입할 것으로 전망된다.메드텍다이브와 업계에 따르면, FDA가 보청기의 OTC 판매에 대한 문을 열어주면서, 스타트업, 빅테크 기업, 소매업체 등 많은 새로운 진입자들이 시장을 개편하고 소비자 비용을 낮출 것으로 예상된다.FDA는 경도에서 중등도의 난청을 가진 성인들을 위한 처방이 필요 없는 보청기의 범주를 만드는 최종 규정을 발표해, 오는 10월부터 OTC 보청기에 접근할 수 있다.입법의
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고재구 기자
2022.08.23 06:00