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로슈가 피하 주사제인 PNH(발작성야간헤모글로빈뇨증) 치료제 크로발리맙(crovalimab)을 중국에서 첫 승인으로, 10년 이상 시장을 지배해온 아스트라제네카(AZ)의 정맥주입 PNH 강자 솔리리스(Soliris)와 울토미리스(Ultomiris)에 도전하고 있다.크로발리맙 개발과 일본과 대만에서 권리를 갖고 있는 로슈의 자회사 쥬가이 제약이 인간화 보체 억제제 C5 단일클론항체의 중국 승인을 밝혔다.로슈는 일본과 대만 이외의 모든 시장에서 이 약물에 대한 권리를 가지고 있다.중국 국가의약품관리국(NMPA)이 기존에 보체억제제로 치
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.13 09:00
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현재 mRNA 기술을 이용한 백신은 코로나19에 대해 2개 제품이 승인됐지만, 많은 바이오파마 기업들이 다양한 감염병에 대해 백신 개발을 경주하고 있다.BIO(Biotechnology Innovation Organization)의 최신 보고서(The State of Innovation inVaccines and Prophylactic Antibodies for Infectious Diseases)를 보면, 감염병 백신에 대한 글로벌 임상 파이프라인은 기업들이 후원하는 249개 새로운 임상 단계 프로그램이 있다.현재 승인된 백신이 없
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.06 06:00
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메드트로닉, 보스턴 사이언티픽, J&J, 애보트 등 빅 의료기기 업체들이 심장조직을 절제하기 위해 펄스장(pulsed field) 에너지를 사용하는 새로운 기술과 혈전이 심장의 왼쪽 심방 부속기관에서 빠져나가는 것을 방지하는 새로운 접근법으로 심방세동 치료 공간에서 경쟁하고 있다.인구 고령화로 혈전 위험을 높이는 불규칙한 심장 리듬인 심방세동의 유병률이 증가하고 있다.심장 조직에 에너지의 짧고, 고전압 펄스를 적용하는 펄스장 절제(PFA)가 심방세동 치료에 열에너지를 사용하는 전통적 절제 방법들보다 더 정확할 것으로 간주되고 있다.
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.02 06:00
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2023년은 미국에서 크리스프(CRISPR) 기반 치료제에 대한 첫 승인과 전체 세포와 유전자 치료제(CGT) 파이프라인에서 3상 임상시험의 증가 등,CGT 치료 부문에서 획기적 해였다.2023년 4분기, 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스의 크리스퍼 기반 치료제인 카스게비(Casgevy, exagamglogene autotemcel)가 미국과 영국에서 겸상적혈구 질환(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(TDT)에 대해 승인됐다.TDT 치료는 올해 1월, 미국 FDA에서 청신호를 받았다.카스게비를 승인한 같은 날, FDA
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.29 06:00
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만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료에 BTK 억제제(Bruton tyrosine kinase) 사이의 경쟁이 치열한 가운데, 릴리의 자이피카(Jaypirca, pirtobrutinib)가 강력한 경쟁주자로 부상하고 있다.BTK 억제제 시장에서 빅 3인 애브비/J&J, 아스트라제네카(AZ), 베이진의 경쟁 대열에, 릴리는 혈액암 치료제의 판도 변화를 가져올 약물로 합류했다.작년 12월 초, 릴리는 자이피카를 미국 FDA로부터 가속승인을 받았다.승인은 최소 2회 이전 라인 치료를 받은 CLL 혹은 소림프구성 림프종(SLL) 환자의 치료
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.24 06:00
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글로벌 처방약 지출은 2023년 1조 6070억 달러에서 연평균 5~8% 증가해 2028년까지 2조 2380억 달러에 이를 전망이다.IQVIA의 최신 보고서(Global Use of Medicines)에 따르면, 10대 선진시장에서 신규 브랜드는 지난 5년간 400억 달러 증가한 반면, 성장에 1930억 달러를 기여할 것으로 예상된다.백신과 치료제에 대한 지출 감소에도 불구하고, 글로벌 보건 시스템은 탄력을 계속 보여주고 있다.글로벌 약물 사용은 2023년보다 4000억 달러 증가한, 2028년에 일일 용량으로 정의된 약 3조 77
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.22 12:00
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제약업계에서 GLP-1 수용체 작용제와 항체약물 접합체(ADC)가 올해 주요 화두가 될 전망이다.많은 제약사들은 비만에서 노보 노디스크(노보), 릴리와 경쟁을 기대하고 있는 반면, 다른 업체는 암에 대한 차세대에 승리를 추구하고 있다.비만에 대한 강력한 신약의 등장은 릴리와 노보를 이 부문의 가장 가치 있는 회사로 탈바꿈시키고 다른 회사들을 앞다퉈 추적하는, 제약산업을 재편하고 있다.월가의 애널리스트들은 릴리의 젭바운드(Zepbound)와 노보의 오젬픽(Ozempic) 등 GLP-1 약물들이 지금까지 판매된 가장 수익성이 좋은 제품
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.17 06:00
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코로나19 해제···중대본, 3년 4개월 운영 마무리3년 4개월 만에 코로나19 팬데믹이 '경계'로 하향 조정되면서 중앙재난안전대책본부도 운영을 마쳤다. 중앙재난안전대책본부는 지난 2020년 2월 23일 설치된 이후 692번째 회의를 진행하고, 2023년 5월 31일 마지막 회의 후 운영을 마무리했다.간호법' 본회의 통과에서 거부권 발동까지보건의료계를 뜨겁게 달궜던 '간호법 제정안'이 지난 4월 27일 국회 본회의를 통과해 간호계가 승리의 함성을 질렀다. 하지만 5월 16일 윤석열 대통령의 간호법 제정안에 대한 거부권 행사로 보건의
기획보도
이소영·조정희·고재구 기자
2023.12.13 06:00
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최근 몇 년 동안 위장 장애, 특히 염증성 장 질환(IBD) 급증으로, 새로운 작용 기전을 가진 신약을 개발하기 위해 바이오파마 기업들이 경주하고 있다.IBD에는 위장에 만성염증이 특징인 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)이 포함된다.유전적 요인, 환경적 요인, 생활 습관 변화 등으로 궤양성 대장염과 크론병 유병률이 지속적으로 증가하고 있다.또한, 면역 체계 이상, 더 높은 진단율, 조기 진단에 대한 초점 증가, 선진국의 유리한 보험급여 정책 등이 IBD 치료에 대한 수요를 견인하고 있다.GVR(Grand View Research
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.04 06:00
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바이오파마 회사들이 점점 더 디지털화되는 시대에서, 약물 발견과 생산 등을 위해 인공지능(AI) 기술을 활용하고 있다.최근 암젠, 베링거인겔하임, 로슈 등이 AI 기술 업체들과 파트너십을 확대하고 있다.암젠과 아마존은 지난 10년간 제약사의 R&D 기능 전반에 걸쳐 생성형 AI와 머신러닝 기술을 실험해 왔다.최근, 암젠은 의약품의 제조 처리량을 증가시키기 위한 일환으로 생성형 AI를 개발하기 위해 광범위하게 사용되는 클라우드 플랫폼인 AWS(Amazon Web Services )와 10년간 협력을 확대하고 있다.회사들은 내년 오하이
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.01 06:00
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노보 노디스크와 릴리가 생산 확대, 경쟁 약물 개발 등으로 비만 치료제 시장에서 격돌하고 있다.비만 시장은 노보가 FDA에서 위고비(Wegovy)를 승인 이후, 최근 큰 관심을 받고 있다.2021년 FDA는 비만이나 과체중 성인의 만성 체중 관리에 GLP-1 약물 위고비를 승인했다.위고비는 높은 체중 감량 효과가 있는 새로운 계열의 항비만제 중 첫 마케팅됐다.하지만, 노보의 공급 제약은 라이벌 릴리에게 추월을 허용할 수 있다.최근, 릴리가 이중 GLP-1/GIP 작용제인 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)를 FDA에서
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.27 06:00
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KRAS(Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 변이 암의 치료 환경은 최근 일부 유망한 발전과 함께 빠르게 진전되고 있다.KRAS 억제제 시장은 증가하는 암 발병률과 개인 맞춤 암 치료에 대한 수요 증가와 유망한 파이프라인으로 향후 몇 년 동안 고성장이 예상된다.컨설팅 업체인 델브인사이트(DelveInsight)의 최신 보고서를 보면, 미국, EU4(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 7대 시장의 KRAS 억제제 시장은 2022년 약 2.4억 달러로 추정되고, 2032년까지
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.22 06:00
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현재 승인된 치료제가 없어 미충족 욕구가 높은, 비알코올성지방간염(NASH) 시장은 새로운 파이프라인에 많은 약물의 추가로 성장이 예상된다.현재 NASH 치료를 위한 다양한 후보 약물들이 2상 또는 3상 임상시험에 있고, 일부는 긍정적인 결과를 보이고 있다.높은 안전성과 효능으로 승인된 약물은 전체 NASH 시장에 상당한 변화를 일으킬 전망이다.현재 NASH 파이프라인은 MGL-3196, 세마글루타이드(Semaglutide), 보나펙소(Vonafexor), HPG1860, VK2809, BIO89-100, LPCN 1144 등 새로
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.20 06:00
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현재 3차 라인이나 이후에 특별히 승인된 치료제가 없어, 치료 옵션은 제한적인 소세포 폐암(SCLC)에 Notch 억제 리간드인 DLL3(Delta-like ligand 3) 표적 BiTE(bispecific TCE)가 매력적인 치료 표적으로 다가오고 있다.DLL3는 환자의 약 85%~94%가 건강한 세포에서 최소한의 발현되는, SCLC 세포의 표면에서 DLL3 발현을 보인다는 점을 고려할 때, SCLC 환자에게 흥미로운 치료 전망을 제시하고 있다.일부 DLL3 표적 치료제가 ADC(antibody-drug conjugates),
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.15 06:00
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2형 당뇨병과 비만 치료 시장의 패러다임 변화가 도래하고 있다.전통적으로, 인슐린 수용체 표적 약물이 2형 당뇨병 영역을 지배했지만, 최근 GLP-1(glucagon-like peptide 1) 수용체 표적 약물이 급부상하고 있다.또한, GLP-1 수용체 표적 약물의 성공에 힘입어, 이를 타깃으로 하는 파이프라인 약물의 수도 급증하고 있다.이는 혁신적인 2형 당뇨병 치료제에 대한 초점의 표적이 전통적인 인슐린 수용체에서 GLP-1 수용체로 전환을 시사한다.2형 당뇨병에서 인슐린 수용체는 잘 확립돼 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.09 06:00
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바이오로직과 소분자 약품 모두에서, 새로운 작용 메커니즘 개발의 발전으로 크론병(CD) 치료제의 미래는 매우 역동적이고 경쟁적이 될 전망이다.바이오시밀러의 진입이 시장을 위축시킬 수 있지만, 새로운 약물의 출시로 향후 8-10년 동안 상당한 성장이 예상된다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 8대 주요 시장(미국 일본 캐나다 프랑스 스페인 독일 영국 이탈리아)의 CD 약품 매출은 2022년 95억 달러에서 2032년 150억 달러로 연평균 4.7% 증가할 전망이다.선택적 항 인터류킨(IL)-23 약물 계열의 성숙도
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.08 06:00
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HR+/HER2- 초기 유방암 시장의 경쟁이 격화되고 있다.호르몬 수용체-양성(HR+), 인간 표피 성장인자 수용체 2-음성(HER2-) 유방암 시장은 최근 몇 년 동안 사이클린 의존성 키나아제 4/6(CDK4/6) 억제제의 등장으로 유망한 결과를 보이고 있다.억제제는 내분비요법(ET)과 복합으로 사용할 때, HR+/HER2- 전이성 유방암의 1차 라인 치료에서 생존 연장으로 광범위한 임상적 성공을 거두었다.글로벌데이터에 따르면, HR+/HER2- 초기 유방암 시장은 2022년 전 세계 매출 51억 달러를 기록한 화이자의 입랜스(I
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 06:00
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바이오파마 기업들이 항체약물 접합체(ADC)에 대한 투자를 계속하고 있다.화이자, 아스트라제네카(AZ), 길리어드 사이언스, BMS, 릴리, GSK, 머크(MSD) 등 빅 파마 기업들이 암에 대한 ADC에 접근을 위해 인수나 파트너십을 맺었다.이는 씨젠의 아드세트리스(Adcetris), 로슈의 캐싸일라(Kadcyla), AZ의 엔허투(Enhertu) 등 ADC의 성공에 대한 제약업계의 새로운 열정을 강조하고 있다.최근, 머크(MSD)는 다이이찌산쿄의 3개 DXd 기반 ADC 후보를 공동 개발과 상용화하기 위해 최대 220억 달러 규
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.25 06:00
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비소세포폐암(NSCLC)의 발전은 20~24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 의학종양학회(ESMO) 미팅에서 핵심 연구 분야가 되고 있다.3개 주요 세션에서 발표될 15개의 최신 초록 중 7개는 NSCLC에 초점을 맞추고 있다.머크(MSD), BMS, 아스트라제네카(AZ), 릴리, 유한양행 등 다수 제약사들이 폐암에 대한 유망한 데이터를 공유했다.얀센과 파트너 유한양행은 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자의 1차 라인 치료로 렉라자(Leclaza)와 라이브레반트(Rybrevant) 복합을 AZ의 타그리소(Tagrisso)와
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.24 06:00
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항체 약물 접합체(ADC)는 최소 부작용과 함께, 종양 세포를 선택적으로 근절하기 위한 실행 가능하고 강력한 옵션으로 부상했다.현재까지 일부 임상시험에서 기존 항암제에 비해, ADC의 효능과 치료 우위를 입증했다.ADC에 대한 관심이 증가하는 가운데, 라이선싱 거래도 급증하고 있다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터에 따르면, 바이오의약품 산업은 2017-2022년 사이에 ADC 초점 라이선싱 계약의 총 거래 가치는 400% 급증했고, 2022년 166억 달러로 최고치를 기록했다.ADC는 암세포를 표적으로 하고 제거하기 위해 단일클
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.20 06:00