GLP-1 약물, 당뇨‧비만 이외 치료영역 확장 경주

GLP-1 수용체 작용제는 다수 심장과 대사 질환에 대한 중요한 계열 약물로 인기가 증가하고 있는 가운데, 적응증 확대를 탐구하고 있다.

GLP-1 약물은 현재 2형 당뇨병과 비만 치료에 승인됐다.

노보는 2형 당뇨병에 오젬픽(Ozempic)과 라이벨수스(Rybelsus), 비만 치료에 위고비(Wegovy)란 브랜드로 세마글루타이드(semaglutide)를 마케팅하고 있다.

릴리는 2형 당뇨병에 마운자로(Mounjaro), 비만 치료에 젭바운드(Zepbound)란 브랜드로 티제파마티드(tirzepatide)를 판매하고 있다.

릴리와 노보는 비만 관련 질환에 대해 GLP-1 약물을 평가하고 있다.

노보가 심장질환에 적응증 추가로 한발 앞섰다.

노보의 위고비는 지난 3월, 비만/과체중 성인의 심각한 심장 문제 위험 감소에 대해 FDA에서 청신호를 받았다.

승인의 근거가 된 SELECT 심혈관 결과 임상시험에서, 표준요법에 추가했을 때 위고비는 위약군에 비해 심혈관 부작용의 위험을 20% 유의하게 감소시켰다.

또한, 최대 5년 동안, 심혈관 위험 감소는 베이스라인 연령, 성별, 인종, 민족성, 체질량 지수(BMI)와 신장 기능 장애 수준에 관계없이 심혈관 부작용의 위험 감소를 보였다.

또한, 라벨은 위약군에 비해 심혈관 사망 위험 15% 감소, 어떤 원인으로 사망 위험 19% 감소를 보인, SELECT의 데이터를 포함하도록 업데이트됐다.

SELECT의 추가 임상 데이터도 라벨에 포함됐다.

데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터에 따르면, 세마글루타이드는 2형 당뇨병과 비만 치료에 사용 증가와 심부전 치료에 대한 사용을 뒷받침하는 데이터를 근거로, 관련 시장에서 선도적인 GLP-1 약물이 될 수 있으며, 특히 2030년까지 매출이 급증할 것으로 예상했다.

대사 증후군의 유병률 증가에 중요한 치료제가 될 가능성이 있음을 시사하는, 2형 당뇨병, 비만, 심부전, 만성 신장 질환 치료에 세마글루타이드의 역할을 입증하는 강력한 임상 데이터가 증가하고 있다.

최근, 릴리는 티제파타이드가 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)과 비만 성인을 대상으로 평가한 2개의 3상 연구에서 1차 및 주요 2차 최종목표를 모두 충족했다고 밝혔다.

두 연구에서, 젭바운드가 자는 동안 평균적으로 한 시간에 숨을 부분적 혹은 완전 중단하는 횟수를 얼마나 줄일 수 있는지에 대해 위약군과 비교했다.

첫 번째 연구(SURMOUNT-OSA Study 1)에서, 수면 무호흡증 환자들은 양기도압(PAP) 기기를 사용하지 않았고, 두 번째 연구(SURMOUNT-OSA Study 2)의 환자들은 기기를 사용했다.

52주 후, 젭바운드 그룹은 위약군의 시간당 4.8건 무호흡의 감소에 비해 PAP 기계를 사용하지 않은 사람에서 시간당 평균 27.4건 문제를 줄였다.

PAP 기계를 사용한 사람들의 경우, 젭바운드는 위약군의 시간당 평균 6건의 무호흡 감소에 비해 시간당 30.4건 문제의 평균 감소를 보였다.

릴리는 6월 미국당뇨병학회(ADA) 연례 미팅에서 추가 연구 결과를 공유할 계획이며, 올해 여름에 FDA에 결과를 제출할 예정이라고 밝혔다.

젭바운드의 라벨에 수면무호흡증이 추가되면, 현재 이에 대한 승인된 약물이 없기 때문에 매출이 크게 증가할 수 있다.

이밖에, 많은 바이오파마 기업들이 새로운 비만 치료제를 개발하기 위해 경주하고 있다.

바이킹은 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용인 VK2735 경구 약물, 암젠도 이중 펩타이드 접합체인 카프라글루타이드(cafraglutide)를 개발하고 있다.

노보, 릴리 등 회사는 물론 베링거, 질랜드 파마 등 유망한 경쟁사들은 GLP-1이 신장 질환 치료에 효과가 있음을 시사하는 연구와 최근 FDA에서 첫 번째 치료제가 승인된 지방간 질환에 대한 잠재적 치료제로 GLP-1을 탐색하고 있다,

연구에 따르면, GLP-1 계열은 오랫동안 의약품 개발의 악명 높은 분야로 알려진, 파킨슨병, 알츠하이머병, 우울증, 조현병, 불안증 등 질병에 대한 기분과 인지기능 상승, 증상 완화에 도움이 될 잠재력이 있는, 다양한 뇌 질환에 잠재적으로 도움이 될 수 있다.

오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드 등 약물들은 심장과 간 질환, 파킨슨병, 불안, 중독 등 다양한 질환의 치료에 광범위한 이점을 가질 수 있다는 보고서들이 점점 더 많아지고 있기 때문에, 골드러시에서 경쟁하는 제약사들 사이에서 연구개발을 촉발하면서, 체중 감소와 당뇨병은 단지 시작일 수 있다.