노바티스가 최근 주력 제품인 심장약 엔트레스토(Entresto)의 특허 소송에서 미국 델라웨어 지방법원으로부터 불리한 판결을 받았다.

사쿠비트릴(sacubitril)과 발사르탄(valsartan)의 복합에 취득한, 이 특허는 소아 독점으로 2025년 만료를 앞두고 있다.

불리한 판결에도 불구하고, 노바티스는 엔트레스토의 특허는 유효하다면, 항소할 예정이다.

미국 델라웨어 지방법원은 엔트레스토에 대한 오렌지북에 등재된 특허 중 하나인, 미국 특허번호 8,101,659의 유효성에 대해 부정적인 결정을 내렸다.

현재, 엔트레스토의 제네릭 버전은 FDA에서 승인되지 않았다.

노바티스의 항소 또는 진행 중인 다른 특허 침해 소송의 최종 결과 이전에 엔트레스토의 제네릭을 출시할 경우, 후속 법적 소송의 위험에 직면할 수 있다.

노바티스는 2019년부터 엔트레스토의 제네릭 버전에 대한 승인 신청에 대해 적극적으로 소송에 참여하고 있다.

엔트레스토의 다수 특허는 2023~2036년까지 유효하다.

지난 6일, 미국 웨스트버지니아 북부 지방 법원은 마일란 파마슈티컬스의 엔트레스토 제네릭이 미국 특허 번호 8877,938과 9388,134를 침해할 것이라는 결정을 내렸다.

엔트로스토는 작년 매출 46억 달러로 노바티스 매출의 14%를 차지했고, 올해 1분기 14억 달러의 매출을 기록했다.

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