미 FDA, JAK 억제제 안전성 정보 강화

미국 FDA가 JAK 억제제란 항염증 치료제 계열의 약품에 대해 50세 이상 환자의 심각한 건강 문제와 사망 위험에 대해 가장 엄격한 경고를 라벨에 추가했다.

경고 추가는 JAK 억제제로 치료 받은 일부 환자에서 심각한 심장 관련 문제와 암의 위험 증가를 보인 지난 2월 임상의 첫 결과 후 화이자의 젤잔즈(Xeljanz)에 대한 FDA 검토에 이은 조치이다.

젤잔즈는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 등의 치료에 FDA에서 승인됐다.

애브비의 린버크(Rinvoq)와 젤잔즈는 하나 이상 TNF 억제제에 반응하지 않거나 내성이 있는 환자에게만 사용이 권고됐다.

린버트, 젤잔즈, 릴리의 올루미안트(Olumiant) 등 JAK 억제제에 대한 FDA의 박스 경고는 50세 이상 고위험군 환자와 현재 및 과거 흡연자의 심혈관 사망과 뇌졸중 위험에 대한 것이다.

일부 유형의 암과 사망의 위험에 대한 추가 정보도 라벨에 추가됐다.