국내 도입을 앞두고 있는 화이자 코로나19 백신에 대한 식약처 허가 작업이 막바지 검증 작업에 돌입한 가운데 접종 적정성을 판결하는 백신 검증 자문단 회의 결과가 오는 23일 발표된다. 

식약처는 19일 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)이 22일 회의를 열고 그 결과를 23일 공개키로 했다고 밝혔다. 

화이자19 백신인 코미나티주는 미국 화이자제약과 독일 바이오엔텍사가 공동으로 개발한 mRNA 백신이다. 앞서 화이자는 지난달 25일 백신에 대한 품목허가를 신청한 바 있다. 

식약처 관계자는 "허가신청 시 제출된 비임상·임상·품질 등의 자료를 면밀히 검토 중"이라며 "검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획"이라고 설명했다. 

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포, AI학습 및 활용 금지