암 가장 가치있는 치료 분야 왕좌 지속

체중 감량 약물의 치솟는 인기에도 불구하고, 암은 전체 항암제의 예상 매출 3700억 달러 이상으로, 2030년에 가장 가치 있는 치료 분야를 유지할 전망이다.

리서치 업체인 이벨류에이트(Evaluate)의 최신 보고서(World Preview 2024)를 보면, 이는 내분비계(비만 및 당뇨병), 면역계와 부활하는 중추신경계의 전체 매출보다 2배 이상 높다.

2030년까지 종양의 연평균 9.8% 성장률은 2016-2023년에 비해 약간 둔화될 전망이다.

하지만, 여전히 대부분의 다른 계열을 상회하고 전체 처방약 매출 증가율 7.35%를 크게 앞서고 있다.

J&J는 다잘렉스(Darzalex) 덕분에 2030년까지 종양학 분야에서 매출 1위(368억$)를 차지하고, 아스트라제네카(AZ, 205억$), 머크(MSD, 251억$), 로슈(239억$), 다이이찌산쿄(178억$)가 뒤를 이을 것으로 예상된다.

MSD의 키트루다(Keytruda) 피하 버전은 2030년까지 예상매출 130억 달러로 톱10 처방약 순위에 진입하는 2개 항암제 중 하나가 될 것으로 예측된다.

메가블록버스터 키트루다는 2030년까지 특허만료에 직면해, 매출 하락이 예상된다.

두 번째로 가치 있는 암 파이프라인 자산 톱10 중, 2위는 폐암과 유방암에 대한 FDA와 EU의 검토 하에 있는 AZ/다이이찌산쿄의 ADC 데이토포타맙 데룩세테칸(datopotamab deruxeteca)이다.

두 파트너사가 마케팅하는 ADC 엔허투(Enhertu)는 2030년까지 항암제 회사 순위에서 AZ를 2위로, 일본 제약사를 2023년 톱 10위권 밖에서 5위로 뛰어 오르게 할 것으로 보인다.

데이토포타맙 데룩세테칸은 최근 3상 임상시험에서 톱라인 전체 생존 결과는 통계적 유의성에 미치지 못했지만, 데이터는 이미 무진행 생존(PFS)에서 상당한 개선을 보였다.

이 약물은 삼중 음성 유방암에서도 테스트되고 있다.

새로운 계열 탐색

톱 약물 리스트에서 암이 상대적으로 저조한 것은 키트루다 규모의 새로운 항암제를 찾아야 하는 과제를 강조하고 있다.

항체-약물-접합체(ADC), 이중 또는 다중 특이적 항체, 방사성 약품, 올리고뉴클레오티드 기반 약물 등 새로운 양식은 파이프라인 약물에 기회를 제공하는, 더 많은 표적과 표적화하는 메커니즘에 문을 열고 있다.

이미 10여개의 ADC가 마케팅되고 있어, 이 공간은 화이자의 430억 달러에 씨젠 인수, 애브비의 101억 달러에 이뮤노젠 인수 등 지난 2년 동안 수백억 달러 규모의 M&A를 이끌어냈다.

ADC는 다른 항체와 기존 또는 새로운 세포독성을 복합하기 위해 기회를 제공하는 고도로 표적화된 방식에서 독성 치료제를 전달할 수 있다.

방사성 약품은 ADC와 유사한 혁신 잠재력을 제공하는, 독성 방사성 동위원소를 표적 리간드에 접합시킨다.

노바티스, 릴리, BMS 등 일부 빅 파마가 M&A를 통해 입지를 확대하고 있다.

BMS가 레이즈바이오를 41억 달러에 인수한 것이 가장 큰 최근 거래이지만, 릴리, 아스트라제네카와 노바티스도 각각 포인트 바이오파마, 퓨전, 마리아나 온콜로지를 인수하기 위해, 지난 6개월 동안 10억 달러 이상을 방사성약품 인수에 투자했다.

이 분야는 ADC와 유사한 상승 궤도를 보이고 있고, 아직 미성숙 분야이다.

방사성 약품, 다중 특이 항체 또는 세포 및 유전자 치료제와 같은 비전통적 양식의 급속한 성장은 소분자/기존 약물과 바이오 약물의 매출 비율이 50:50으로 균형을 이루는데 기여하고 있다.

R&D 지출 증가 둔화

지속되는 규제 및 지정학적 불확실성 속에서 위험을 피하려는 제약업계는 신중한 R&D 지출을 보여주고 있다.

보고서에 따르면, 제약 R&D 지출은 2020년대 전반에 비해 후반기에 유의하게 더 느리게 증가할 것으로 예상된다.

2016-2023년까지 9% 이상의 연평균 R&D 지출 증가는 2023-2030년까지 연간 3% 미만으로 떨어질 것으로 추정된다.

2024년 3000억 달러 이상의 총 R&D 지출(매출의 27%)이 2030년 매출의 21%로 줄어들 것으로 예측된다.

많은 제약사들은 상업적 압박이 계속됨에 따라 파이프라인과 운영을 간소화하고 있다.

일부 제약사들이 블록버스터 약물의 특허만료를 대체할 필요성을 고려할 때, M&A가 상대적으로 더 큰 역할을 할 수 있다.

지정학적 긴장도 R&D 지출 계획의 불확실성을 가중시키고 있다.

미국 바이오시큐어법(iosecure Act)은 바이오파마 기업이 CDMO 핵심 파트너인 우시앱텍, 우시바이오로직스 등 중국 업체와 계약 금지를 추진하고 있다.

많은 현금을 보유한 빅 파마는 파이프라인 구축을 위해 정기적으로 혁신적인 중소·중견 바이오텍 기업을 인수하고 있다.

또한 성숙한 약물의 매출 둔화, 감소하는 사내 파이프라인, 약가에 대한 정부의 정밀 조사, 헬스케어 업계에서 애플과 구글 등 대형 기술 기업의 진입은 빅 파마의 M&A 욕망을 자극했다.

종양학, 희귀질환, 세포 및 유전자 치료제 등 빠르게 성장하고 수익성이 좋은 시장은 M&A 활동의 초점 영역으로 남아 있을 가능성이 높다.

또한, 소규모 기업과의 협업 및 파트너십이 본격화되고 있다.

최근에는 비만 및 염증성 장 질환 등 분야가 바이어의 관심을 끌고 있다.