새로운 시장으로의 확장에 대한 주주 압력이 증가하고 있는 글로벌 제약사들에게, 바이오시밀러는 현재의 R&D 기술, 제조 능력, 상업적 관계를 활용하면서 이를 수행할 수 있는 완벽한 기회를 제공할 전망이다.
바이오시밀러 분야로 진출하는 다른 주요 기업으로는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과 계약 연구 조직(CRO)은 물론 대분자를 지향하는 소분자 사업도 있다.
업계에 따르면, 많은 리더들은 이 분야에서 성공적인 운영에 필요한 비용, 조직, 인재를 과소평가하고 있다.
이 분야에 진입하는 조직은 사고방식을 바꾸고 전문적 접근법을 채택할 준비가 되어 있어야 하며, 바이오시밀러 시장에서 성공하기 위해 필요한 일부 중요한 리더십 자질이 있다.
바이오시밀러의 근본적인 치료 개입은 구조, 생물학적 활성, 효능, 안전성 및 면역원성 프로파일 측면에서 오리지널과 매우 유사하기 때문에, 기업들은 과학적 돌파구를 찾는 것과 같은 방식으로 혁신을 주도하지 못하고 있다.
대신, 혁신은 비즈니스 모델과 환자에게 약품을 전달할 수 있는 새로운 방법을 찾는 것이다.
이를 위해, 효율성을 촉진하고 속도를 조절하며 이윤이 낮은 시장을 탐색하기 위한 리더의 새로운 접근 방식이 요구된다.
리더는 영업 및 마케팅 인재를 영입하여 조직에 통합함으로써 필요한 상업 인프라를 구축할 수 있어야 하고, 공급망과 비즈니스의 제조 부분 내에서 더 철저하게 추진할 필요가 있다.
바이오시밀러 산업이 빠른 발전하고 있어. 보다 다양하고 복잡한 오리지널 제품들이 특허만료되있기 때문에, 적기에 적절한 인재를 확보하는 것이 중요하다.
변화하는 바이오시밀러 시장에서 경쟁을 위해, 제약사들은 시장 성장을 보장할 수 있는 고도로 전문화되고 교육을 받은 인재로 구성된 핵심 팀이 필요하고, 미래의 리더를 만들기 위해 인재를 모집하고 육성하는 데 중점을 두어야 한다.
시장 고성장
바이오시밀러 시장은 바이오 산업의 성공에서 새롭게 부상하는 분야다.
2022년 7월 기준 미국에서 36개, 유럽에서 73개의 바이오시밀러가 승인됐다.
이는 빠르게 확대되고 있으며, 규제 파이프라인을 통해 수십 개의 바이오시밀러가 진행되고 있다.
컨설팅 업체인 IMARC Group에 따르면, 바이오시밀러 시장은 2021년에 130억 달러에서 2027년 608억 달러 규모로 연평균 26.1%의 폭발적 성장이 예상된다.
바이오시밀러에 대한 혁신, 경쟁 및 제조 효율성은 바이오시밀러 비용을 줄일 수 있다.
IQVIA에 따르면, 바이오시밀러 처방을 통해 2020년부터 2025년까지 총 1000억 달러의 비용이 절감될 것으로 추정된다.
오리지널 약품의 특허만료의 수 증가로, 이 분야에 대한 투자는 둔화될 기미를 보이지 않고 있고 많은 회사들이 진입하고 있다.
