지난해 디지털의료기기 시장 급성장…수출액 45.4%↑

지난해 AI 초음파영상진단장치, 소프트웨어 등 디지털의료기기 시장이 전년 대비 두 자릿수 증가율로 급성장한 것으로 나타났다.

28일 식품의약품안전처가 발표한 '2024년도 국내 의료기기산업 생산·수입·수출실적'에 따르면, 2024년 디지털의료기기의 생산액은 5472억원으로 전년 4134억원에 비해 32.4% 증가했고, 수출액은 3억 3400만 달러로 전년 2억 3000만 달러에 비해 45.4% 증가했다.

2024년 의료기기 생산액은 11조 4267억원으로 전년 11조 3148억원 대비 1.0% 증가했으며, 수출액은 52억 6000만 달러로 전년 51억 8000만 달러 대비 1.4% 증가해, 코로나19 엔데믹 이후 반등한 것으로 확인됐다.

소프트웨어 중심 디지털의료기기의 성장세 지속

올해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 집계된 2024년 디지털의료기기의 생산‧수출‧수입액은 각각 5472억원, 4563억원, 2659억원이다.

디지털의료기기 생산·수출액은 전년 대비 각각 32.4%, 45.4%로 증가한 반면 수입액은 4.4% 감소했다. 특히, 전체 생산액 규모가 수입액 규모를 2배 이상 상회하면서 국내 ICT 기술에 기반한 소프트웨어 중심 디지털의료기기의 성장세가 지속됐다.

‘AI 기술이 적용된 초음파영상진단장치’가 디지털의료기기 생산액‧수출액 1위를 차지했으며, ‘의료영상의 전송‧저장에 사용되는 의료영상저장전송시스템(PACS)’이 뒤를 이어 2위를 차지했다. 생산액 3위는 ‘AI 기반 생체신호분석 독립형 디지털의료기기소프트웨어’, 수출액 3위는 ‘치과의료영상분석 독립형 디지털의료기기소프트웨어’였다.

의료기기 생산 및 수출액 반등

지난해 국내 의료기기 생산액 및 수출액은 각각 11조 4267억원, 7조 1700억원으로 전년 대비 1.0%, 1.4% 증가했으며, 코로나19 엔데믹(2023년 5월) 이후 국내외 진단기기 수요 급감으로 감소했던 생산‧수출액이 다시 상승했다. 수입액은 6조 2877억원으로 전년 대비 2.7% 감소했다. 

2024년 의료기기 산업의 무역수지는 8823억원으로 전년 대비 43.7% 증가해, 2020년부터 5년 연속 흑자를 달성했다. 

지난해 국내 의료기기 시장 규모는 10조 5444억원으로 전년 대비 1.7% 감소했으나, 최근 5년간 8.8%의 연평균 성장률을 보였다.

일반의료기기 생산액은 10조 4294억원, 수출액은 6조 2203억원으로 전년대비 각각 3.0%, 5.5% 증가했으며, 2020년 이후 5년간 성장세를 유지했다. 

체외진단의료기기의 생산액은 9973억원, 수출액은 9497억원으로 전년 대비 각각 15.8%, 19.1% 감소했다. 이는 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 등 코로나19 관련 품목의 글로벌 수요가 줄어들면서 생산·수출이 여전히 감소세에 있는 것으로 분석된다.

의료기기 수출시장 다변화

2024년에는 주요 수출국인 미국, 중국, 러시아, 일본의 수출액이 전체 수출액의 38.8%(20.4억달러)로 전년 43.2% 대비 4.4% 감소한 반면, 독일, 브라질, 태국, 베트남 등 유럽, 남아메리카 및 아세안 국가의 수출액은 증가해 의료기기 수출시장이 다변화 추세에 있는 것으로 나타났다.

對 미국 수출액이 7.6억 달러로 전년 8.9억 달러 대비 15.1% 감소해 가장 많이 줄었고, 이어 일본 수출액이 3.6억 달러에서 3.3억 달러로 7.8% 감소했으며, 중국 -5.8%, 러시아 -0.2% 순이었다.

치과용 임플란트 생산액·수출액은 최근 5년간 연평균 19.7%, 25.3%의 증가율을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 특히 ‘치과용임플란트고정체’는 2년 연속 생산액 및 수출액 1위를 차지했다.

2024년 수입액 1위는 지난해에 이어 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’로, 최근 5년 연평균 12.0% 증가했다.

한편 2024년 의료기기 제조․수입업체 수는 전년 7186개소 대비 3.0% 증가한 7404개소(제조 4,346개소, 수입 3,058개소)로 나타났으며, 지난해 의료기기 제조․수입업체 종사자는 총 15만 740명으로 전년 14만 4925명 대비 4.0% 증가했다.

식약처는 "앞으로도 바이오‧디지털헬스 강국 도약을 위해 혁신의료기기, 신개발의료기기의 신속한 시장 진입을 지원하고, 디지털 환경 변화에 맞는 글로벌 규제 선도 및 규제지원으로 디지털 의료기기 분야의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화하는 등 의료기기 산업 발전을 위해 최선을 다해 노력할 예정"이라고 밝혔다.