BMS 다른 혈액암 데이터로 길리어드의 CAR-T 리더 추격

BMS가 다른 혈액암에 대한 브레얀지(Breyanzi)의 강력한 임상 데이터로 길리어드 사이언스의 CAR-T 세포 치료제 리더를 추격하고 있다.

변연부 림프종(MZL)에 대한 유망한 연구결과로, BMS는 가장 많은 암 유형에서 긍정적 결과를 보인 CD19 유도 CAR-T 치료제로 브레얀지를 어필하고 있다.

최근, BMS는 FDA에서 승인된 CAR-T 치료제가 없는, MZL에 대한 브레얀지의 긍정적 연구 결과를 공유했다.

BMS는 재발성 또는 난치성 진행이 느린 B세포 비호지킨 림프종이 있는 성인 환자를 대상으로 브레얀지(lisocabtagene maraleucel)를 평가하는 2상 TRANSCEND FL 임상시험 데이터를 발표했다.

연구 결과, 브레얀지는 이런 환자들에서 통계적, 임상적으로 유의한 전체 반응률(ORR)의 1차 최종목표를 충족했다.

또한, 연구는 완전 반응률(CRR)의 주요 2차 목표에 도달했다.

탑라인 분석에서, 브레얀지는 지속적인 반응과 새로운 안전성 징후없이 일관된 안전성 프로파일을 계속 입증했다.

어떤 CD19 유도 CAR T 세포 치료제 중 가장 광범위한 B세포 악성 종양을 나타내고, 브레얀지의 계열 내 최고와 질병 내 최고 프로필에 대한 증거를 추가하는, 이 연구는 브레얀지가 임상적으로 유의한 이익을 입증한 다섯 번째 암 유형이다.

많은 사람들에게 예후가 좋은 느리게 진행하는 암이지만, 재발/난치성 환자의 경우, 질병이 상당히 공격적일 수 있어, 이언 미충족 욕구를 해결하기 위해 새로운 효과적이고 내약성 있는 치료 옵션이 필요하다”고 말했다.

BMS에 따르면, MZL은 브레얀지가 임상적으로 유의한 이익을 입증한 다섯 번째 암 유형이다.

2024년 3월, FDA의 가속 승인으로, 브레얀지는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL)에 진입한 첫 CD19 CAR-T 세포 치료제가 됐다.

여포성 림프종(FL)과 CLL/SLL 외에, 브레얀지는 대 B세포 림프종과 맨틀세포 림프종(MCL) 치료에도 승인됐다.

길리어드는 2개 CD19 CAR-T 제품인 예스카타(Yescarta)와 테카투스(Tecartus) 사이에서 4개 암 유형에 승인됐고, 이 중 하나는 브레얀지 승인받지 못한 적응증인 급성 림프구성 백혈병(ALL)이다.

길리어드는 BMS의 TRANSCEND FL과 유사한, FL과 MZL 환자가 등록한 ZUMA-5 임상시험을 수행했다.

최근 업데이트에서, 31명의 환자가 참여한 MZL 코호트의 규모는 규제 조치를 뒷받침하기에는 너무 적어 보였다.

12월에 열린 미국 혈액학회(ASH) 연례 미팅에서 발표된 5년 업데이트에 따르면, ZUMA-5에 등록된 159명의 환자 사이에서, 예스카타는 완전 반응률 75% 등, 90%의 전체 반응률을 보였다.

MZL 코호트에서, 완전 반응률은 65%, 전체 반응률은 77%였다.

중앙 반응 지속 기간은 MZL 환자에서 여전히 도달하지 못했다.

브레얀지는 BMS의 아벡마(Abecma), J&J/레전드 바이오텍의 카빅티(Carvykti) 등 현재 승인된 7개 CAR-T 치료제 중 하나이다.

CD19 게임에서 후발주자인, 브레얀지는 시장 점유율 측면에서 예스카타를 따라잡기 위해 노력하고 있다.

브레얀지는 2024년 4분기에 2억 6300만 달러(+160%) 등, 작년 매출 7억 4700만 달러로 전년대비 105% 급증해, 빠르게 성장하고 있다.

길리어드가 생산이 어려운 세포 치료제를 더 많은 치료 센터로 확대하기 위해 노력하면서, 예스카타는 성장 정체에 직면했다.

길리어드는 미국에서 계열의 경쟁 심화로, 3분기 예스카타의 매출이 1% 감소한 3억 8700만 달러를 기록했다고 보고했다.

3분기까지 9개월간, 예스카타의 매출은 11.8억 달러로 전년동기대비 4.5% 증가했다.

테카투스와 예스카타로 구성된, 9개월간 전체 세포 치료제의 매출은 14.85억 달러로 연간 6% 증가했다.

길리어드는 2024년 영업 보고서를 11일(현지시각) 발표할 예정이다.