렉라자 등 향후 3년 내 재심자 종료 예정인 379개 품목의 특허정보가 공개된다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 제네릭의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년(2025~2027년) 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목에 대한 등재특허 정보를 식약처 대표 누리집을 통해 공개한다고 12일 밝혔다.

이번 공개되는 정보는 등재 특허번호, 특허 만료일, 재심사 기간 종료일, 시장 규모 등이다.

정보 공개 의약품 생산실적 상위 10위에는 ▲유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(성분명 레이저티닙) ▲대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정(성분명 펙수프라잔) ▲한미약품의 고지혈증 치료제 '로수젯정(성분명 로수바스타틴+에제티미브) ▲JW중외제약의 '리바로젯정(성분명 피타바스타틴+에제티미브) 등이 있다.

또 ▲셀트리온의 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마펜주(성분명 아달리무맙)' ▲셀트리온의 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마주(성분명 베바시주맙)' ▲한국유나이티드제약의 고지혈증 복합제 '아트맥콤비젤(성분명 아트로바스타틴+오메가-3산에틸에스테르90)'도 포함됐다.

이밖에 ▲대웅제약의 보툴리눔 톡신제제 '나보타' ▲대원제약의 진해거담제 '코대원에스시럽' ▲유바이오로직스의 콜레라백신 '유비콜-플러스' 등도 포함됐다.

수입실적 상위 10개 품목에는 ▲길리어드의 코로나19 치료제 '베클루리주(성분명 렘데시비르)' ▲GSK의 대상포진백신 '싱그릭스주(성분명 재조합 수두대상포진바이러스 당단백질E) ▲노보노디스크의 비만치료제 '삭센다펜주(성분명 리라글루티드)' ▲길리어드의 HIV 치료제 '빅타비정(성분명 빅테그라비르나트륨+엠트리시타빈+테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염) 등이 있다.

이밖에 ▲한국아스트라제네카의 항암제 '임핀지주(성분명 더발루맙)' ▲사노피-아벤티스의 아토피피부염 치료제 '듀피젠트(성분명 두필루맙)' ▲한국노바티스의 '키스칼리정(성분명 리보시클립)' ▲한국노바티스의 '킴리아주(성분명 티사젠렉류셀)' ▲한국베링거인겔하임의 '자디앙정(성분명 엠파글리플로진)' ▲GSK의 '도바토정(성분명 라미부딘+돌루테그라비르나트륨)' 등도 정보도 공개된다.

식약처는 "이번 정보 공개가 제네릭의약품 개발사가 개발 전략 및 계획을 수립하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 의약품 개발을 적극 지원하기 위해 업계에서 필요로 하는 정보를 지속적으로 제공할 계획"이라고 밝혔다.

 

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