화이자는 겸상 적혈구 질환(SCD) 치료제 옥스브리타(Oxbryta)를 전 세계 모든 시장에서 자발적으로 철수할 예정이다.

화이자는 보도자료를 통해, 옥스브리타 배포를 중단하고, 생산된 모든 로트를 리콜하고, 모든 임상시험과 확장된 접근 프로그램을 중단할 것이라고 25일(현지시각) 밝혔다.

화이자에 따르면, 결정은 승인된 SCD 적응증에서 옥스브리타의 전체 이점이 더 이상 위험보다 크지 않다는 것을 보여 준 새로운 임상 데이터를 근거로 했다.

옥스브리타는 위약과 비교해 환자의 헤모글로빈 수치에서 통계적으로 유의한 개선을 입증한 데이터를 근거로 2019년 말 FDA에서 신속 승인을 받았고, 2022년 유럽연합 집행위원회(EC)에서도 허가됐다.

당시 경구용 치료제는 SCD의 근본 원인을 직접 해결하는 첫 승인된 치료제로 주목을 받았다.

현재, 화이자는 새로운 환자 결과 데이터가 옥스브리타에게 유리하지 않다고 지적했다.

특히, 데이터는 혈관 폐쇄 위기와 사망의 위험 등 안전성 문제를 제기했다.

화이자의 CMO인 Aida Habtezion은 보도 자료에서 “환자의 안전과 웰빙은 화이자에게 가장 중요 것 중에 있고, 이번 조치는 환자에게 최선의 이익이 될 것으로 믿는다”고 말했다.

옥스브리타는 2022년 화이자가 54억 달러에 GBT(Global Blood Therapeutics) 인수로 포트폴리오에 추가했다.

옥스브리타의 매출은 기대에 미치지 못했다.

작년, 옥스브리타는 3.28억 달러의 매출을 기록했다.

화이자는 새로운 임상 결과를 아직 조사 중이지만, 환자들은 의사와 대체 치료를 상의할 것을 조언했다.

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