피부과 전문 제약사인 갈더마가 매우 가려운 결절가려움발진 치료제 넴루비오(Nemluvio)를 미국 FDA에서 승인을 받았다고 밝혔다.

FDA는 드물고, 매우 심신을 약화시키는 피부 질환인 결절가려움발진(prurigo nodularis)이 있는 성인의 치료에 피하 주사하는 사전충진 펜으로 IL-31 억제제에 청신호를 보냈다.

갈더마는 넴루비오(nemolizumab)는 블록버스터의 잠재력이 있다고 밝혔다.

넴루비오는 2022년에 결절가려움발진에 승인된 첫 바이오로직인 사노피와 리제네론의 IL-4/13 억제제 듀피젠트(Dupixent, dupilumab)와 경쟁에 직면하게 된다.

이전에, 치료는 일반적으로 경구 또는 국소 코르티코스테로이드, 항히스타민제, 일부 항우울제 등과 관련됐지만, 이런 약물 반응은 종종 부적절하고 환자들 사이에서 매우 다양하고 장기간 사용할 경우 안전성 위험의 부담이 있었다.

이번 승인은 넴루비오가 4주에서 가려운 감소 등, 16주에서 가려움과 피부 결절을 유의한 감소를 보인 3상 OLYMPIA 1, 2 연구의 데이터를 근거로 했다.

또한, FDA는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료에 넴루비오를 검토하고 있다.

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