선 파마, 탈모증에 대한 JAK 억제제 승인

선 파마슈티컬스이 중증 탈모증 치료에 경구용 JAK 억제제 렉셀비(Leqselvi, deuruxolitinib)deuruxolitinib)를 미국 FDA에서 지난 금요일 승인을 받았다고 밝혔다.

선 파마는 2023년 1월 콘서트 파마를 5억 7600만 달러에 인수하면서 자산을 포트폴리이오에 추가했다.

FDA 승인은 렉셀비가 24주 후 환자의 30% 이상에서 두피 모발 적용 범위를 최소 80% 회복시킨 THRIVE-AA1 및 THRIVE-AA2 등 2개 3상 연구 데이터를 근거로 했다.

두 연구에 등록된 1220명의 환자는 6개월 이상에 대한 SALT(Severity of Alopecia Tool) 범위에 의해 측정된 최소 50% 두피 탈모가 있는 원형 탈모증이 있었다.

높은 미충족 욕구가 있는, 탈모증은 또 다른 확장 분야가 됐다.

릴리의 올루미언트(Olumiant, baricitinib)는 2022년 탈모증 치료에 FDA 승인을 받은 첫 JAK 억제제이다.

2021년 9월, 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 연구에서 심혈관 질환의 위험 증가가 보고된 후 FDA는 JAK 억제제에 대한 안전성 경고를 했다.

대부분의 다른 JAK 억제제와 유사하게, 렉셀비는 심각한 감염, 사망, 악성 종양, 주요 심혈관 부작용 및 혈전증에 대한 박스 경고를 표기하고 있다.

글로벌데이터에 따르면, 렉셀비는 2030년 2.53억 달러의 매출이 예상된다.