미쯔비시 다나베 파마, 경구 ALS 약품 승인

일본 제약사인 미쯔비시 다나베파마 아메리카가 근위축성 측색경화증(ALS) 주사제의 경구용 약품을 미국 FDA에서 지난 금요일 승인을 받았다고 밝혔다.

라디카바 ORS(Radicava ORS, edaravone)는 정맥 주사제를 투여할 수 없거나 거부하는 환자에게 보다 편리한 투여 옵션을 제공한다고 FDA가 말했다.

라디카바 ORS는 용량 조정 없이 경구 또는 영양 공급 튜브를 통해 복용할 수 있다.

경구용 제품은 루게릭병이라고도 불리는 ALS 환자들의 신체 기능 상실을 늦추는 데 도움을 주는 FDA 승인을 받은 주사제와 성분과 효능 면에서 차이가 없다.

라디카바 ORS는 가정에서 복용할 수 있고 자가 투여한다.

라디카바는 2001년 MTPC와 미쯔비시 다나베 파마가 개발했다.

2015년, 라디카바는 한국과 일본에서 ALS에 승인을 받았고, 이후 2018년 캐나다, 2019년 스위스, 2019년 중국, 2020년 인도네시아, 2021년 태국, 2021년 말레이시아에서 마케팅 허가를 받았다.