의약품 임의제조 등 2개 제약사 검찰 송치

의약품 임의제조 혐의로 2개 제약사가 검찰에 송치됐다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 '약사법'을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다고 21일 밝혔다.

수사 결과 A사는 지난 2017년 4월경부터 올해 4월경까지, B사는 2016년 6월경부터 올해 4월경까지 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경해 의약품을 제조한 것으로 드러났다.

이들은 미허가 원료 추가 사용, 원료 사용량 임의 변경, 일부 제조공정 임의 변경 등을 행했으며, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.

A사 관련 의약품은 84개 품목(자사 25개, 수탁제조 59개)이며, B사 관련 의약품은 9개 품목(자사 6개, 수탁제조 3개)으로 조사됐다.

식약처는 "앞으로도 불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위에 대해 엄정히 수사할 것"이라며 "특히 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 고의로 위반한 업체에 대해서는 무관용 원칙으로 강력하게 수사·조치하겠다"고 강조했다.