종근당의 치주질환 보조제 '이모튼(성분명 아보카도-소야 불검화물의 추출물)'의 효능·효과가 축소될 예정이다.

식품의약품안전처는 21일 안전성 서한을 통해 종근당 이모튼캡슐의 효능·효과를 '▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)'에서 '성인 무릎 골관절염의 증상완화'로 축소하는 내용이 허가사항 변경 조치 예정이라고 밝혔다.

이모튼캡슐의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 '성인 무릎 골관절염의 증상완화'로 변경됐음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능·효과도 이와 동일하게 변경하고자 허가사항 변경 절차가 진행 중이다.

최종 허가변경은 행정절차를 거쳐 오는 7월 중 이뤄질 예정이다.

식약처는 의·약전문가에 대해 동 정보사항에 유의해 처방·투약 및 복약지도할 것을 당부했다.

또한 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증이 있거나 무릎 이외 부분의 골관절염 환자에게는 대체의약품 사용을 고려할 것을 주문했다.

이모튼캡슐은 일반의약품으로, 아이큐비아 기준 지난해 매출액은 379억원을 기록했다.

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