로슈가 BRAF V600 변이 양성 진행성 흑색종 환자의 치료에 면역항암제 티쎈트릭(Tecentriq, atezolizumab)과 코텔릭(Cotellic, cobimetinib), 젤보라프(Zelboraf, vemurafenib)의 복합요법을 미국 FDA에서 청신호를 받았다고 밝혔다.

안전성 프로파일은 개별 약품의 알려진 안전성 프로파일과 일치했다.

티쎈트릭에 대한 적응증 확대 신청(sBLA)은 우선 검토로 허가됐다.

표적치료제와 복합으로 면역항암제를 받을 때, BRAF V600 변이 양성 진행성 흑색종 환자는 질병 악화없이 15개월 이상 생존했다고 로슈가 밝혔다.

FDA 승인은 위약+코텔릭+젤보라프 그룹과 비교해 티쎈트릭 복합 그룹의 환자들이 질병 악화나 사망없이 더 오래 생존을 보인 3상 IMspire150 연구 데이터를 근거로 했다.(무진행 생존 15.1개월 : 10.6개월)

티쎈트릭 복합요법의 가장 일반적 부작용은 발진, 근골격계 통증, 피로, 간독성, 발열, 메스꺼움, 부종, 갑상선기능저하증 등이 보고됐다.

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