면담기록 데이터를 기반으로 인공지능(AI) 기술을 적용해 우울증 확률을 수치화한 우울증 진단 보조 AI 의료기기가 국내에서 처음으로 허가를 받았다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기 'ACRYL-D01'를 지난 20일 허가했다고 밝혔다.

이 소프트웨어 의료기기는 2등급 품목으로, 의료인과 환자의 면담 기록 데이터를 분석해 우울증 확률을 표시하는 인공지능 기반의 소프트웨어다.

이 제품은 내원한 환자의 면담 기록지를 인공지능 기술을 활용해 우울증(Depression) 확률(0~100%)을 수치화함으로서 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조하는 것으로, 우울증을 스크리닝하는 소프트웨어로는 국내 최초로 허가된 제품이다.

대한의학회와 질병관리청에서 공동 발간한 '우울증 임상진료지침'의 우울증 모니터링 및 평가 기준에 따른 환자 면담 기록지를 데이터화했다.

분석방법은 국내 환자 2796명의 면담기록지를 바탕으로 인공지능기술을 이용해 감정 분석을 진행하고 소프트웨어 의료기기와 임상의의 진단 결과를 비교해 분석한다.

식약처는 "이 소프트웨어에서 예측된 우울증 선별 결과를 이용해 임상의가 우울장애 환자의 우울증을 조기 진단하고 지속적인 치료를 통해 정신건강 관리에 기여할 것"이라고 밝혔다.

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