다른 라니비주맙(ranibizumab) 바이오시밀러인 비오비즈(Byooviz)가 승인되었지만, 코헤루스의 제품은 처방 의사의 동의없이 대체처방이 가능한 첫 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러로 승인됐다.
코헤루스는 루센티스의 바이오시밀러 버전인 라니비주맙(ranibizumab-eqrn)을 3일(현지시각) 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 밝혔다.
승인으로 황반변성 치료제 시장의 경쟁은 가열될 전망이다.
시메리(Cimerli)이란 브랜드로 마케팅될 VEGF( vascular endothelial growth factor) 억제제는 상호 대체에 대한 12개월 독점권과 함께. 5개 적응증 모두에서 대체 가능한 바이오시밀러로 지정됐다.
루센티스는 2020년 16억 달러의 매출을 기록했다.
회사는 10월에 0.3mg과 0.5용량으로 시메리를 출시할 계획이다.
시메를리가 대체 처방이 가능한 망막 적응증은 신생 혈관(습성) 나이 관련 황반변성(AMD), 망막 정맥 폐색에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증, 근시성 맥락막혈관화 등이다.
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