IVD, 의료기기 시장 벤처 펀딩 거래 주도

코로나19와 암 스크리닝 테스트 수요의 증가로, 체외 진단(IVD)이 의료기기 벤처 펀딩 딜을 주도하고 있다.

데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, IVD 시장 벤처 펀딩은 2020년 86.26억 달러, 2021년 104.92억 달러에 달했다.

코로나19에 대한 IVD 검사 수요 증가와 암 스크리닝에 대한 더 많은 옵션으로, IVD 벤처 펀딩은 2022년 현재까지 43억 500만 달러에 이미 도달했다.

올해 나머지 기간 동안에도 IVD가 의료기기 벤처 펀딩 딜을 주도할 것이라고 글로벌데이터가 밝혔다.

또한, IVD와 헬스케어 IT 외에, 종양과 신경학 의료 장비와 진단 영상 등 전문 분야가 2021년 각각 135.7억 달러, 4.59억 달러, 5.18억 달러를 조달한 후, 2022년 벤처 펀딩 딜을 주도할 것이라고 글로벌데이터가 분석했다.

최근 델피 진단(Delfi Diagnostics)은 혈액 기반 액체 생검 검사 개발을 위해 지난 1월 1억 달러 이후 시리즈 B 파이낸싱에서 2.25억 달러를 조달했다.

게놈 전체에서 무세포 DNA 조각을 분석함으로써, 테스트는 여러 종류의 암을 동시에 검출하고 암 치료를 모니터한다.

지난 6월, 에픽 사이언스(Epic Sciences)는 순환하는 종양 세포에서 암 바이오마커 단백질 발현과 환자의 혈액 샘플에서 암세포로부터 암 유전자 증폭을 감지함으로써 전이성 유방암을 진단하는 다중 분석 에세이를 포함하는 회사의 멀티-오믹(multi-omic) 플랫폼을 확장하기 위해 4,300만 달러의 시리즈 F 자금 조달 라운드를 완료했다.

벤처캐피탈을 통한 최소 침습과 고성능 종양 테스트의 성장은 향후 몇 년 동안 IVD 시장에서 과학적 혁신을 계속 주도할 것으로 예상된다.

보고서에 따르면, 의료기기 전체에서 2022년 현재 벤처 금융 거래의 가치는 190억 달러이다.

북미와 아시아 태평양 지역은 2%의 낮은 성장을 보인 반면, 유럽과 중동·아프리카는 각각 -8%, 0%의 변화를 보였다.

글로벌데이터는 2022년 말까지, 코로나19 확진이 더 감소하고 코로나19 IVD 분야가 제품으로 붐비고 있어, IVD에 벤처 금융 거래는 20~30%의 완만한 감소를 예상하고 있다.

또한 인플레이션 증가로, 투자자들은 투자를 선택할 때 위험을 더 회피할 수 있기 때문에, 일반적으로 의료기기의 전반적인 벤처 자금 조달 거래를 감소시킬 수 있다.

2022년, 벤처 금융 거래의 가치는 IVD 70억 달러 등 350억 달러 규모로 추정했다.

2021년 종양학 IVD 분야에서 8.2억 달러의 벤처 자금 조달은 보다 정확하고 접근하기 쉬운 암 검진 도구에 대한 업계의 추진력을 입증하고 있다.

2021년 종양학 IVD에서 조달한 펀드의 대부분은 최소 침습적 조기 암 감지 툴의 개발에 투자됐다.

이벨루에이트(Evaluate)에 따르면, 2022년 상반기, 민간 의료 기기 회사들은 지난 2년간 같은 수준인 총 44억 달러의 벤처 자금을 조달했다.

글로벌 IVD 시장

컨설팅 업체인 GMI(Global Market Insight)의 최신 보고서에 따르면, 글로벌 IVD 시장은 2021년 916억 달러에서 2030년 1288억 달러 규모로 연평균 3.1% 성장할 전망이다.

첨단 진단기를 갖춘 병리학 연구소와 서비스의 급증은 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다.

코로나19 대유행으로, RT-PCR 등 빠르고 정확한 테스트 옵션에 대한 수요도 급증했다.

차세대 시퀀싱, CRISPR 등 새로운 진단기술이 시장에 도입되고 있다.

IVD는 주로 특정 물질의 농도를 측정하거나 감염이나 유전자 변이에 대한 면역 반응 등 마커의 세트 유무를 감지함으로 타액과 혈액 등 인체 샘플을 감지하고 분석하는 데 사용된다.

체외진단 증가는 전 세계적으로 만성과 감염 질환이 증가했기 때문이다.

IVD는 외래 환자 클리닉, 요양원, 요양 센터 또는 환자의 집에서 검사를 수행할 수 있도록 POS(Point of Care) 검사에 널리 적용된다.

제품 종류를 기준으로, IVD 시장은 시약 및 키트, 계기로 양분되어 있다.

GMI의 보고서를 보면, 계기 부문은 2030년까지 연평균 2.4% 성장이 예상된다.

이는 첨단 기술이 적용된 새로운 계기 채택에 따른 것으로 풀이된다.

2018년 8월, 일루미나(Illumina)는 중국 국가 의약청(CNDA)에서 MiSeq Dx 시퀀싱 시스템 의 마케팅 승인을 받았다.

테스트 종류를 기분으로, IVD 시장은 임상화학, 면역측정/면역화학, 분자진단, 혈액학, 소변검사 등으로 구분된다.

GMI에 따르면, 분자 진단 부문은 2021년 약 227억 달러의 시장 가치를 차지했다.

이는 코로나 19 등 감염과 만성질환, 심장질환의 진단 수요가 늘어난 것이 요인이다.

응용 기준으로, IVD 시장은 종양학, 감염병, 심장학, 신장학, 당뇨병, 자가면역질환, 약물검사/약리유전학 등으로 세분화된다.

이 중, 심장 부문은 2021년 약 98억 달러를 차지했다.

시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 진단 실험실, 학술 및 연구소 등으로 분류된다.

이 중, 병원 부문은 첨단 진단 기계의 채택이 증가로, 2021년에 359억 달러 이상에 달했다.

기술 발전으로, 스마트 기기와 계기의 새로운 발명은 병원균을 쉽게 검출하고 결과를 개선할 수 있게 되었다.

또한, 건강 관련 문제, 질병 감지 및 테스트를 위한 병원 내 환자 방문이 증가함에 따라 병원에서 IVD 사용의 증가를 유도하고 있다.

북미 체외 진단 산업은 2030년까지 연간 3% 성장할 전망이다.

성장은 코로나19 POC의 채택 증가에 기인한다.

주요 업체들은 시장 전망을 더욱 가속화할 체외 진단 테스트 방법에 대한 효과적이고 정확한 기기, 시약 및 검사의 개발에 주력하고 있다.

IVD 시장에서 시장경쟁을 지속하기 위해 지속적인 혁신과 기술향상으로 다양한 성장전략을 수립해야 한다.