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신장암 시장의 정상에서 경쟁이 붐비고 있다.최근 머크(MSD)와 화이자가 경쟁에 합류해 더 복잡해지고 있다.최근 MSD의 키트루다(Keytruda)와 화이자의 인리타(Inlyta)의 복합요법이 신장암의 가장 일반 유형인 진행성 신세포암(RCC) 환자의 1차 라인 치료로 미국 FDA에서 청신호를 받았다.이는 확실한 승자가 출현하기까지는 경쟁이 더욱 치열할 것으로 보여 진화하는 시장에서 점유 확대를 어렵게 하고 있다.수년간 화이자의 수텐(Sutent)이 RCC의 1차 라인 치료로서 표준요법이었고, 노바티스의 아피니토(Afinitor)가
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.26 12:04
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작년 중소 바이오텍 기업들이 미국 FDA에서 승인된 신약의 약 2/3를 차지해 시험 약품 개발의 능력에서 빅 파마에 대적하고 있다.Iqvia의 최신 보고서를 보면 빅 파마에 비해 R&D 예산 부족한 상황에서, 중소 바이오텍 기업들은 2018년 FDA에서 승인된 신약 59개 중 38개를 성공적으로 개발했고 승인을 이끌어내는 당국 신청의 약 절반을 차지했다.R&D에 수십억 달러를 투자했음에도 불구하고, 빅 파마는 시장에 나오게 하는 새로운 분자를 발견에 큰 비중을 두지 않고 있다.대신, 유망한 새로운 치료법 발견을 담당하
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.24 15:49
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최고 제약 주식은 상당한 매출을 올리는 큰 승인된 제품을 가지고 있어야 하고 이런 주식은 더 많은 성장을 할 수 있어야 할 약품 후보의 강력한 파이프라인과 더불어 이미 매우 수익성이 높거나 단기간에 수익성을 올릴 수 있어야 한다.투자사인 Motley Fool이 올해 사야할 톱 7대 제약과 바이오텍 주식을 분석한 보고서를 21일 발표했다.보고서는 올해 구입해야 할 바이오파마 주식으로 애브비, 세엘진, 엑셀릭시스(Exelixis), 리간드 파마슈티컬(Ligand Pharmaceuticals), 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharma
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.25 12:29
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신경세포자극(Neurostimulation), 재생의학 CAR-T 세포치료, 인공지능(AI) 및 머신러닝, 트랜스카테터 승모판 임플란트/대체(TMVI/TMVR) 등이 미래 치료 전망을 뒤흔들 대유행 의료기술혁신(Crazy Medtech Innovations)이 될 것이라는 보고서가 나왔다.컨설팅업체인 디시즌리소스 그룹은 향후 5년 내 치료 패러다임의 변화를 가져올 ‘4 Crazy Medtech Innovations’이란 새로운 보고서를 발표했다.보고서에 따르면 신경 자극의 즉각적인 영향은 놀랍지만, 이 치료 경
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.22 11:18
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바이오시밀러 파이프라인은 빠르게 발전하고 있으며, 더 많은 제품과 더 많은 조직이 참여하면서 계속 성장하고 있다.BioPlan Associates가 올해 1월 준 782개 업체에서 바이오시밀러 파이프라인 제품은 1032개, 바이오베터 1032개, 오리지널 제품 156개 등 1754개 등록 제품을 분석한 보고서를 발표했다.보고서에 따르면 바이오시밀러 파이프라인은 지난 1년 6개월동안 연간 평균 21% 증가해 여전히 강력하다.지난 5년간 파이프라인이 연간 평균 27% 증가한 것을 고려하면 이런 지속적 성장은 주목할 만하다.미국에서 올해
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.23 12:30
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이미 심혈관계 이익을 입증한 SGLT2 억제제 계열의 항당뇨병제가 만성신장질환(CKD)이 있는 환자에게 긍정적 연구결과가 나와 이런 환자에 대한 연구가 주목을 받고 있다.J&J는 SGLT2 억제제 인보카나(Invokana)가 만성신질환이 있는 2형 당뇨병 환자의 치료에 효과가 있다는 Credence 신장 임상의 긍정적 데이터를 ISN(International Society of Nephrology) 미팅에서 최근 발표했다.만성신질환이 있는 2형 당뇨병 환자를 평가한 연구결과를 보면 매일 인보카나를 복용한 환자들은 신부전, 투
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고재구 기자
2019.04.19 12:00
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일부 빅 파마가 미국의 세법 개정으로 인 절감된 자금을 R&D나 가격 인하가 아닌 투자자에게 대부분 돌려주었다는 새로운 연구보고서가 발표됐다.최근 옥스팜(Oxfam) 보고서에 따르면 J&J, 화이자, 머크(MSD), 애보트 등 4개 빅 파마는 2017년 미국 세제개혁(Tax Cuts and Jobs Act)으로 총 70억 달러 세금을 절감했다.회사들은 이런 세제 돈을 주식 매입과 배당에 쏟아 부었다.제약사들은 35%에서 21%로 세율을 낮추고 이전 비과세 해외 수익에 대한 할인을 주는 세제개혁으로 혜택을 봤다.옥스팜이
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.18 12:28
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머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)는 회사 톱 라인의 핵심 공헌자로서 급속히 힘을 얻고 있다.키트루다 개발 프로그램도 잘 진행되고 있다.특히 PD-1/L1을 표적으로 하는 체크포인트 억제제의 수요는 지난 2년간 유의미하게 증가했다.현재 마케팅되는 PD-1/L1 억제제는 키트루다를 비롯해 BMS의 옵디보(Opdivo), 로슈의 티쎈트릭(Tecentriq), 아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi), 화이자/머크 KGaA의 바벤시오(Bavencio) 등이다.최근 키트루다는 1차 라인 폐암에 적응증을 추가했다.현재 미국 FDA 승인
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고재구 기자
2019.04.17 12:04
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EASL(Association for the Study of the Liver)이 주최하는 10~19일까지 비엔나에서 열리는 국제간컨퍼런스(International Liver Conference)에서 많은 회사들이 수많은 욕구에 부응할 수 있는 잠재적 치료법에 대한 데이터를 발표하고 있다.특히 일부 바이오파마는 아직 승인된 치료제 없는 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 개발 중인 후보 약품의 일부 데이터를 공개하고 있다.광범위하게 인기있는 NASH 분야에서 길리어드 사이언스, 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics
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고재구 기자
2019.04.16 12:02
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지난 10년간 로슈와 노바티스는 다른 빅 파마보다 R&D에 지속적으로 더 많은 투자를 한 반면 애브비와 아스트라제네카(AZ)는 예산을 증액했다.컨설팅업체인 EP(EvaluatePharma)에 따르면 글로벌 톱 12대 빅 파마는 작년 약품 개발에 820억 달러를 투자했다.작년 로슈는 R&D에 전년대비 6% 증가한 110억 프랑으로 빅 파마 중 최대를 기록했다.J&J는 작년 그룹의 총 R&D 지출은 108억 달러로 2% 증가했다.하지만 지난 10년간 처방과 OTC 약품에 대한 연구비는 2010년 이후 약 2
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고재구 기자
2019.04.12 12:05
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올해 유전자 치료를 개발하는 일부 업체들이 좋은 M&A 표적이 될 전망이다. 올해 들어 세엘진이 90억 달러에 주노 테라퓨틱스를, 노바티스가 87억 달러에 아벡시스를 인수하는 등 유전자 치료제 M&A가 주목을 받았다.최근 바이오젠은 유전자 치료 기업인 나이트스타 테라퓨틱스(Nightstar Therapeutics)를 인수했고 로슈는 스파크 테라퓨틱스의 인수에 합의했다.사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)는 사지이음근육위축증(limb-girdle muscular dystrophy) 치료를 위해 5개
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고재구 기자
2019.04.11 12:02
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EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 표적 약품 시장의 경쟁 열기가 달아오르고 있다.폐암에서 아스트라제네카(AZ)의 빠르게 성장하는 타그리소(Tagrisso)에 도전할 수 있는 화이자의 비짐프로(Vizimpro)가 최근 EC(European Commission)에서 승인됐다.비짐프로(dacomitinib)는 작년 9월 미국 FDA에서 승인된 적응증과 비슷한 국소 진행성/전이성 EGFR 양성 비소세포폐암의 1차 라인, 단독요법으로 유럽에서 청신호를 받았다.비짐프로는 비소세포폐암의 2차 혹은 3차 라인
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고재구 기자
2019.04.10 12:01
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암 분야에 투자하는 것은 막대한 수익을 올리고 있어 가장 치명적 질병에 현재 프랜차이즈나 가능성 있는 치료를 제공하는 업체들이 주목을 받고 있다.이 분야는 지난 1월 릴 리가 록소 온콜로지를 80억 달러에 인수하기로 결정해 중대 사건을 목격했다.월가의 애널리스트들은 록소 인수는 종양 회사 사이에 M&A를 재기시킬 것으로 예상했다.소분자 키나제 억제제를 개발하는 블루프린트 메디신(Blueprint Medicines)이 다음의 인수 타깃이 될 것으로 예상됐다.BMS는 세엘진을 740억 달러에 인수하기 합의했다.반면 작년 말 GS
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고재구 기자
2019.04.08 12:29
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연구 붐에도 불구하고 췌장암을 표적으로 하는 면역항암제 연구는 매우 적은 것으로 파악됐다.비이익 기관인 CRI(Cancer Research Institute)가 3월29~4월3일까지 애틀랜타에서 열린 AACR(American Association for Cancer Research) 연례미팅에서 발표한 연구결과에 따르면 가장 성공한 면역항암제를 테스팅하는 2600개 이상 임상시험 중 89개(3%)만이 췌장암을 표적으로 하고 있다.머크(MSD)의 키트루다, BMS의 옵디보(Opdivo) 등 체크포인트 억제제의 성공 이후 수천개 임상이
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고재구 기자
2019.04.05 12:10
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혈액암 치료에 사용되는 CAR-T 치료가 일부 고형암 치료에 초기 유망함을 보이고 있다.3월29일부터 4월3일까지 애틀랜타에서 열린 AACR(American Association for Cancer Research) 연례 미팅에서 일부 초기 데이터가 고형 종양에 초기 데이터에서 일부 긍정적 결과를 제공하고 있다.2개 소규모 임상에서 CAR-T 치료제는 HER2+ 육종과 석면 관련 질환과 연관된 중피종으로부터 치료 어려운 흉막 질환 등 일부 유형의 암에 영향을 줄 수 있다.CAR-T 치료제는 일부 백혈병과 림프종에 2017년 승인됐다
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.03 12:27
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글로벌 다발성 골수종(MM) 시장은 향후 10년간 높은 한 자릿수 성장이 예상된다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면 미국, 일본, 중국, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 독일, 영국 등 선진 8개국의 다발성 골수종 시장은 2017년 145억 달러에서 2027년 278억 달러로 연평균 6.7% 성장할 전망이다.성장은 다양한 치료 라인에 승인과 파이프라인 제품의 출시에 의해 드라이브될 것으로 예측했다.MM 시장의 견실한 성장은 주로 고령화로 인한 유병률 증가와 파이프라인 제품의 출시가 견인할 것으로 보고서는 예상했다.출시될 새
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고재구 기자
2019.04.02 11:20
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새로운 계열의 류마티스 관절염 치료 분야에서 경쟁 열기가 달아오르고 있다.화이자의 젤잔즈(Xeljanz)가 지배하는 JAK 억제제 시장에 길리어드 사이언스와 파트너인 갈라파고스가 후보 경쟁 약품의 긍정적 임상 데이터 2건을 최근 발표했다.2개 연구인 FINCH 1과 FINCH 3에서 필고티닙(filgotinib)은 관절 압통과 부기 등 류마티스 관절염 증상 감소에 효과적이었고 JAK 억제제 계열에서 일부 다른 약품을 괴롭힌 부작용 문제들이 적었다고 주장했다.FINCH 1에서 선택적 JAK1 억제제 필고티닙은 메터트렉사트(methot
지구촌통신
고재구 기자
2019.04.02 12:25
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알츠하이머병을 예방하거나 치료할 수 있는 약품의 개발에 많은 실패에도 불구하고 일부 바이오파마 기업들은 노력을 중단하지 않고 있다.가장 최근 바이오젠과 일본 파트너인 에자이는 아두카누맙(aducanumab)의 실패 이후 알츠하이머 프로그램의 큰 부분을 포기했다.두 회사는 연구가 1차 최종목표에 도달할 수 없다는 외부연구평가위원회의 중간 분석에 따라 연구를 중단한다고 밝혔다.아두카누맙은 알츠하이머병의 특징인 아밀로이드 베타 단백질을 표적으로 하는 단클론항체이다.이런 결과로 알츠하이머의 아밀로이드 이론에 대한 의문, 다른 알츠하이머 약
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고재구 기자
2019.03.28 12:05
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최종 임상 중이거나 올해 출시되는 신약 중 7개가 2023년 매출 10억 달러 이상의 블록버스터가 될 전망이다.올해 신약 승인은 희귀질환을 표적으로 하는 약품 개발에 대한 신속 검토, 세제감면 등 당국의 인센티브가 영향을 줄 것으로 보여진다.컨설팅업체인 Clarivate Analytics의 새로운 시장 연구 보고서를 보면 애브비, 노바티스, 아스트라제네카(AZ) 등의 후보 약품이 리스트에 올랐다.작년 12월 애브비는 유파다시티닙(Upadacitinib)을 미국과 유럽에 신약승인신청(NDA)을 했다.미국 FDA는 류마티스 관절염 치료
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고재구 기자
2019.03.26 12:21
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카테터 기반 대동맥 판막 시장의 지배를 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있다.트랜스카테터(transcatheter) 대동맥 판막 임플란트는 수술로 치료받은 환자의 사망이나 합병증 위험에 대한 이미 표준 치료가 되고 있다.현재 수술적 임플란트를 안전하게 받을 수 있는 환자들도 이런 최소 침습 기기로 치료를 받을 가능성이 높아져 개발자들에게 막대한 새로운 시장의 기회가 열릴 전망이다.이 시장은 강력한 라이벌이 에드워드 사이언스와 메드트로닉이 각각 ACC(American College of Cardiology) 연례 미팅에서 새로운 임상
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고재구 기자
2019.03.25 12:02