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정맥혈전색전증(VTE)이나 심방세동(AF) 환자의 출혈 예방에 사용되는 인기 있는 항혈전제 중, J&J의 자렐토(Xarelto, rivaroxaban)가 더 높은 출혈 합병증 위험과 관련이 있다는 연구결과가 7~10일 샌디에이고에서 열린 ‘2023 American Society of Hematology's Annual Meeting & Exposition’에서 발표됐다.미시간 대학의 Jordan K. Schaefer 연구팀은 비임상 기반 연구 코호트에서 자렐토, BMS/화이자의 엘리퀴스(Eliquis. apixaban), 와파린(w
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고재구 기자
2023.12.15 10:56
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미국 10대의 첫 성 행위 동안, 남성은 피임법의 사용이 증가했지만, 여성은 일관된 추세를 보이지 않았다는 보고서가 나왔다.미국 질병통제예방센터(CDC)가 14일 온라인에 게재한, 국가건강통계보고서(National Health Statistics Reports)를 보면, 2015~2019년까지, 미혼 10대 남녀 10명 중 약 4명이 이성 파트너와 성교를 했다.국립보건통계센터(NCHS)의 Joyce C. Abma 연구팀은 미국에서 15~19세 남녀 사이에서 성행위와 피임사용에 대한 전국적인 추정치를 발표했다.데이터는 2015년 9월
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고재구 기자
2023.12.15 09:43
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최근, 미국 FDA가 겸상적혈구병과 베타 지중해 빈혈증의 치료에 첫 크리스프(CRISPR) 유전자 편집 기술을 이용한 세포 치료제를 승인해, 유전자와 세포 치료제를 개발하는 기업에 대해 관심이 집중되고 있다.블루버드 바이오는 혈관 폐쇄 이력이 있는 12세 이상 겸상적혈구병(SCD) 환자의 치료에, 세 번째 유전자 치료제 리프게니아(Lyfgenia, lovotibeglogene autotemcel)를 미국 FDA로부터 청신호를 받았다.같은 날, FDA는 12세 이상 재발성 혈관폐쇄 위기 환자의 SCD 치료에 버텍스 파마슈티컬스와 크리
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고재구 기자
2023.12.15 06:00
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위 박테리아 헬리코박터 파일로리균(Helicobacter pylori)에 감염은 알츠하이머병으로 발전할 위험이 증가할 수 있다는 연구결과가 Alzheimer's & Dementia 저널 13일자에 게재됐다.독일 Charité–Universitätsmediz와 캐나다 McGill University의 연구팀은 1988~2017년 사이에 50세 이상, 영국의 CPRD(Clinical Practice Research Datalink)에서 모든 치매가 없는 사람(4,262,092명)의 인구 기반 코호트를 분석했다.연구결과, 4만455명이
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고재구 기자
2023.12.14 09:26
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알츠하이머병(AD) 분야는 지난 1월, 바이오젠과 파트너 에자이의 약물인 레켐비(Leqembi)의 미국 FDA 승인으로 2023년에도 계속 주목을 받고 있다.지난 7월, 레켐비는 3상 Clarity AD 임상 연구 데이터를 기반으로 완전 승인됐다.연구결과, 레켐비는 1차와 모든 주요 2차 최종목표에 도달해, 임상적 이점을 확인시켜주었다.승인은 질병의 초기 및 경증 치매 단계에서 질병 진행률 감소와 인지 장애 완화를 보여 준 첫 번째이자 유일하게 승인된 항아밀로이드 알츠하이머병 치료제로 레켐비의 입지를 구축하게 했다.작년, 바이오젠/
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고재구 기자
2023.12.14 06:00
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미국 소비자 단체인 퍼블릭 시티즌(Public Citizen)이 보톡스와 일부 관련 주사제에 대한 잠재적 치명적인 근육 마비 질환의 위험성에 대한 더 강력한 경고와 오해 소지가 있는 홍보 문구 제거 등을 요구하는 청원서를 미국 FDA에 제출했다고 웹사이트에 게재했다.FDA에 보낸 청원서에서 보톡스와 보톡스 화장품의 라벨에 오해의 소지가 있는 홍보 문구를 삭제와 승인된 모든 보톡스와 관련 의약품의 라벨에 블랙박스 경고를 강화할 것을 요청했다.이런 주사제들은 이미 라벨에 의도된 효과가 다른 부위로 퍼질 위험성에 대한 블랙박스 경고를 라
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고재구 기자
2023.12.13 11:21
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전 세계에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유병률은 2050년까지 계속 증가해, 약 6억 명에 이를 수 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 7일자 온라인에 게재됐다.캐나다 ResMed Science Center의 Elroy Boers 연구팀은 COPD 위험 요소를 고려해 2050년까지 COPD의 세계적 부담을 조사하기 위해 모델링 연구를 수행했다.흡연 유행, 실내 및 실외 공기 오염, 전 세계 COPD 유행을 예측하는 예측 변수로서 개발 지수를 포함한, 일반화 가법 모형이 개발됐다.연구팀은 2020년부터 2050년까
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고재구 기자
2023.12.13 10:29
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2형 당뇨병 환자에서, 1차 라인 약물인 메트포르민 후 2차 라인 약물로 다른 일반적 항당뇨병제보다 GLP-1 수용체 작용제 계열로 시작하는 환자들의 치료 중단율이 더 높다는 연구결과가 The American Journal of Managed Care 12일자에 게재됐다.노스웨스턴 대학의 David Liss 연구팀은 2014~2017년 사이에 8만 2000명의 2형 당뇨병 환자의 5개 계열 비인슐린 약물의 사용을 분석했다.연구는 술포닐sulfonylureas), DPP4 억제제, SGLT2 억제제, GLP-1 수용체 작용제, 티아졸
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고재구 기자
2023.12.13 10:10
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올해 미국 FDA는 알츠하이머병 치료제, 첫 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신, 크리스프(CRISPR) 기술을 이용한 첫 유전자 편집 치료제 등 역사적인 5개 신약을 승인했다.올해는 전체 승인 건수 면에서 2022년을 앞지르고 있을 뿐만 아니라, 일부 신약이 처음으로 출시된 해이기도 하다.12월 11일 기준 현재, FDA는 2022년 37개로 최저치를 기록한 후 정상 궤도로 회복하는 55개 신약을 승인했다.FDA는 지난 5월, 첫 RSV 백신인 GSK의 아렉스비(Arexvy)를 60세 이상 성인에게 승인했다.유럽, 일본과 다른 국
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고재구 기자
2023.12.13 12:00
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미국에서 가격 인상을 지지하는 증거 부족에도, 약가를 인상한 8개 약물이 공개됐다.ICER(Institute for Clinical and Economic Review)이 월요일 발표한 새로운 보고서에 따르면, 건강 이점을 지지하는 새로운 증거가 부족했음에도 불구하고, 8개 처방약은 작년에 미국 헬스케어 지출을 약 13억 달러 증가시켰다.임상 데이터에 의해 지지하지 않은 가격 인상을 매년 조사하는, 보고서는 애브비의 류마티스 관절염 치료제 휴미라(Humira)가 톱 원인인 것을 발견했다.오랜 특허 보호 독점의 마지막 해인 작년, 2
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고재구 기자
2023.12.12 11:23
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전 세계적으로 심혈관 질환 비율이 높은 반면, 아시아, 유럽, 아프리카, 중동 지역이 CVD 사망률이 가장 높은 것으로 추정되고, 고혈압, 고콜레스테롤, 식이 위험, 대기 오염이 주요 원인이라는 새로운 GBD(Global Burden of Disease) 특별 보고서가 Journal of the American College of Cardiology 19~26일자에 게재됐다.워싱턴 대학의 Gregory A. Roth 연구팀은 21개 글로벌 지역에 걸친 심혈관 질환(CVD)과 위험 요소의 영향을 분석함으로써 1990년부터 2022년까
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고재구 기자
2023.12.12 10:12
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새로운 세대의 비만 치료제가 급격한 체중 감소를 유발하지만, 치료를 중단하면 다시 체중이 증가해, 약물에 장기적으로 의존할 수 있다는 연구결과가 Journal of the American Medical Association 11일자 온라인에 게재됐다.이번 연구는 지난 달 미국에서 승인받은 릴리의 1주 1회 주사 이중 GLP/GIP 항비만제 젭바운드를 표적으로 했다.뉴욕 와일 코넬 메디신(Weill Cornell Medicine)의 Louis J. Aronne 연구팀은 4개국의 70개 사이트에서 실시한 3상 시험에서 체중 감량의 유지
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고재구 기자
2023.12.12 09:28
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지난주, 미국 FDA에서 겸상적혈구병(SCD) 환자의 치료에 2개의 첫 세포 기반 유전자 치료제가 동시에 승인돼 본격적인 경쟁에 들어갔다.버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)의 카스게비(Casgevy)에 대한 FDA의 결정은 8일(현지시각)로 예상ehotwlaks, 블루버드 바이오(bluebird bio)의 리프게니아(Lyfgenia)의 결정 일정은 12월 20일로 예정돼 있었지만, 예상보다 일찍 청신호를 받았다.카스게비는 크리스프(CRISPR) 유전자 편집 기술을 이용해 SCD를 치료하는
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고재구 기자
2023.12.12 06:00
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인기있는 당뇨병과 비만 치료제가 대장암 위험을 줄일 수 있다는 연구결과가 JAMA Oncology 7일자에 게재됐다.GLP-1(glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제는 일반적으로 주사를 통해 제공되며, 노보노디스크의 세마글루타이드(semaglutide : 당뇨병 Ozemic, 체중 감량 Wegovy), 릴리의 티제파타이드(tirzepatide : 당뇨병 Mounjaro, 체중 감량 Zepbound)와 둘리글루타이드(dulaglutide, Trulicity), 리라글루타이드(liraglutide, Saxenda),
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고재구 기자
2023.12.11 11:00
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유전성 악성 빈혈인 겸상적혈구 질환(SCD)에 대한 2개의 첫 유전자 치료제가 미국 FDA에서 지난 금요일 청신호를 받았다.버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 파트너 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)의 카스게비(Casgevy)는 크리스프(CRISPR) 유전자 편집 기술을 이용해 유전병을 치료하는 첫 약물이다.1회 치료는 겸상적혈구병의 극심한 증상을 완화하는, 환자의 혈액세포에서 DNA를 영구적으로 변화시킨다.다른 승인된 치료제인 블루버드 바이오(Bluebird Bio)의 리프게니아
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고재구 기자
2023.12.11 09:53
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바이오텍의 벤처 캐피털 활동은 팬데믹 이전의 투자 수준으로 회기되고 있지만, 일부 긍정적 신호가 보인다는 보고서가 나왔다.바이오텍 분야의 침체는 이미 몇 년 전부터 계속되고 있다.IPO는 더 이상 예전처럼 되지 않고 벤처 자금을 확보하기가 더 어려워지고 있다.바이오파마 다이브(BioPharma Dive)에 따르면, 2023년 현재까지 미국에서 상장된 바이오텍은 20개에 불과하고, 마지막 한달 동안 변동이 없다면, 약 6년 만에 최저치가 될 수 있다.자금 가뭄은 많은 주목받는 스타트업과 젊은 바이오텍에 영향을 미쳤다.최근 몇 주 동안
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고재구 기자
2023.12.11 06:00
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일본이 대마초를 이용한 의약품을 합법화하는 법안을 통과시킨 반면 대마의 오락적 사용에 대한 금지를 강화했다.다수의 현지 언론 보도에 따르면, 수요일 참의원에서 통과된 일본의 대마와 마약 단속법의 변경은 대마초 유래 약품에 대한 금지를 해제할 길을 열 수 있다.칸나비디올(CBD)이란 성분으로 생산되는, 대마초 기반 약품은 이미 해외에서 중증 뇌전증 등 다양한 질환의 치료에 사용되고 있다.법개정 전, 소지할 경우 최대 5년의 징역형과 대조적으로, 마리화나를 흡입하는 것은 기술적으로 합법적이었다.허점은 농부들이 대마를 재배할 때 실수로
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고재구 기자
2023.12.08 09:22
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미국과 유럽을 합쳐 연간 수십억 달러의 가치가 예상되는 방광암의 가장 일반적 유형인 요로상피세포암의 1차 라인 치료 시장을 차지하기 위해 경주하고 있다.치료가 어려운 이 질병 환자의 결과를 개선하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있는 효과적인 1차 치료 옵션에 대한 분명한 필요성을 해결하기 위한 유의한 진전들이 있다.최근, 머크(MSD)와 BMS가 각각의 면역항암제를 요로상피세포암(UC)에 대해 미국 FDA에서 검토를 시작했다.FDA는 진행성 UC의 1차 라인 치료제로, BMS의 옵디보(Opdivo)와 화학요법 시스플라틴(cispla
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고재구 기자
2023.12.08 06:00
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노바티스가 발작성 야간 혈색뇨(PNH)를 가진 성인 환자의 치료에 첫 경구 단독요법인 파비할타(Fabhalta, iptacopan)를 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.PNH는 희귀, 만성 매개 혈액 질환이다.많은 환자들은 항 C5(솔리리스, 울토미리스) 치료에도 불구하고 빈혈이 남아 있고 수혈에 의존할 수 있기 때문에 이 질환의 치료에 대한 높은 미충족 욕구가 있다.FDA 승인은 파비할타로 변경이 지난 6개월 동안 항-C5 치료의 안정적인 요법에도 불구하고 잔류 빈혈(Hb < 10g/dL)이 있는 성인 환자에서 항-C5 치료제를
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고재구 기자
2023.12.07 09:37
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신약이나 치료법에 대한 첫 인간 임상시험의 톱 스폰서는 화이자, 임상 연구는 학계가 주도한 것으로 나타났다.첫 인간 임상은 신약이나 치료제에 대한 사람을 대상으로 연구의 초기 단계이다.이런 임상은 건강한 인간 피험자 또는 대상 질병이나 상태를 가진 환자를 대상으로 시험 제품을 테스트 등이다.첫 인간 임상의 주요 목적은 인간에서 시험 제품의 안전성, 용량, 내성, 흡수, 대사, 분포, 제거를 평가한다.컨설팅 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 업계 후원 임상이 비업계 후원 연구보다 3.07배 이상 더 많았다.업계 최고
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고재구 기자
2023.12.07 06:00