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유한양행 회장·부회장직 신설 안건이 정기주주총회에서 통과됐다.유한양행은 15일 서울 동작구 본사에서 열린 제101기 정기주주총회에서 회장·부회장직 등 신설 등의 내용을 담은 제2호 의안 ‘정관 일부 변경의 건’을 통과시켰다.안건에는 △사내이사 조욱제 △사내이사 김열홍 △기타비상무이사 이정희 △사외이사 신영재 △사외이사 김준철 선임의 건도 포함됐다.유한양행은 최근 직제 개편을 통해 회장과 부회장직을 신설해 논란이 되고 있다. 회장직에 올랐던 이는 1926년 유한양행을 창립한 고(故) 유일한 박사에 이어 연만희 고문 두 명 뿐으로, 연
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.15 14:06
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소 중에서 위해 방지 및 안전성·유효성 정보에 대한 사실 확인이 필요하다고 판단되는 16개소를 2024년도 현지실사 대상으로 선정해 3월부터 현지실사를 실시한다고 밝혔다.식약처는 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처 실사 이력 ▲인체에 미치는 위해성을 고려한 품목 특성 ▲이상사례·행정처분·품질부적합·이물 발견 등 위해성 정보 등을 종합 평가해 올해 현지실사 대상 해외제조소를 선정했다.이에 앞서 식약처는 올해 의료기기 해외 실사를 내실 있게 운영하고 해외 실사 업무에
보건/정책
조정희 기자
2024.03.15 09:39
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베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'의 세 번째 미등재 특허가 드러나면서 국내사들의 도전이 계속되고 있다.보령은 지난 13일 베링거인겔하임을 상대로 자디앙의 미등재 특허 ‘약제학적 조성물, 치료 방법 및 이의 용도(2034년 4월 16일 만료)’에 대한 무효심판을 청구했다.해당 특허는 식품의약품안전처 의약품특허목록에 등재되지 않은 특허다. 이에 앞서 12일 한국프라임제약도 무효심판을 청구했고, 지난달 29일 제뉴원사이언스와 종근당이 처음으로 해당 특허에 무효심판을 청구하며 무효화에
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.15 06:00
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동국제약이 기억력 감퇴 개선제 '메모레인'으로 새 시장 개척에 나섰다. 일반의약품 미개척 약국시장에서 효자품목들을 키워낸 동국제약의 9번째 브랜드가 될 전망이다.전문의약품 처방영역에서 뇌기능개선제 성분들이 급여 제한 또는 시장퇴출되고 있는 상황에서, 소비자 니즈와 함께 틈새 전략이 맞물려 시너지 효과가 기대되고 있다.문가희 동국제약 OTC마케팅부 책임매니저는 메디팜스투데이와 만난 자리에서 "우리나라는 2025년 65세 이상 고령인구 비율이 20.6%인 초고령사회로 진입할 것으로 예상된다"며 "고령화 추세에 따라 65세 이상 100명
메디팜스가 만난 사람
조정희 기자
2024.03.14 06:00
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태준제약의 장정결제 '크린뷰올산'이 신규특허를 등재한 지 약 1년 만에 제네릭사에 의해 무효화 위기에 놓인 가운데, 대웅제약은 우선판매품목허가권 획득을 위한 막차를 탔다.특허심판원에 따르면 대웅제약은 지난 8일자로 태준제약을 상대로 크린뷰올산의 '장세척을 위한 조성물' 특허(2042년 2월 24일 만료)에 대해 무효심판을 청구했다.앞서 지난달 23일 인트로바이오파마와 한국파비스제약, 한국휴텍스제약, 경진제약, 노바엠헬스케어, 삼천당제약, 하나제약 등 7개사가 먼저 무효심판 청구했다.태준제약은 지난 2023년 2월 해당 특허를 식품의
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.14 06:00
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한미사이언스가 갑작스레 주주총회 장소를 서울 송파구 한미타워에서 경기도 화성으로 변경한 이유에 대해, 절차적 정당성을 확보하기 위해서라고 해명했다.한미사이언스는 오는 28일 오전 9시 열리는 제51회 정기 주주총회를 경기도 화성시 정남면 세자로 288에 위치한 라비돌호텔에서 개최한다고 지난 12일 공시를 통해 밝혔다.이날 한미사이언스는 회사 측과 임종윤·종훈 사장 측이 추천한 이사 선임 안건 등을 표대결을 통해 결정한다.한미사이언스는 그 동안 서울 송파구 방이동에 위치한 한미타워에서 주주총회를 개최해왔다.이에 대해 한미그룹 측은 "
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.13 18:07
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DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '트라젠타듀오(성분명 리나글립틴+메트포르민)' 서방형 제제를 허가받는 제약사가 늘어나는 가운데, 최초 허가받은 대원제약이 저용량 제제를 추가하며 라인업을 확대했다.식품의약품안전처는 지난 12일 리나글립틴+메트포르민을 결합한 서방형 제제 4개 품목을 허가했다.해당 품목은 대원제약의 트라리틴콤비서방정2.5/750mg, 2.5/1000mg과 알리코제약의 라니글듀오서방정2.5/1000mg, 5/1000mg 등이다.대원제약은 지난해 10월 오리지널에 없는 트라젠타듀오 제네릭인 '트라리틴콤비서방정5/100
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.13 06:00
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다이이찌산쿄의 NOAC(경구용 항응고제) 제제 '릭시아나(성분명 에독사반)'를 공동판매 중인 대웅제약이 릭시아나 제네릭 개발에 착수해 주목된다.오리지널 릭시아나의 공동판매 종료를 염두에 둔 것이 아니냐는 추측이 일각에서 제기되고 있다.식품의약품안전처는 지난 6일자로 대웅제약의 'DWJ1615'와 'DWC202317'의 생물학적 동등성 평가를 위한 시험을 승인했다.이번 생동시험은 ▲비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 ▲심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 ▲심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소를 위
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.13 06:00
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한미사이언스가 신규이사 6명의 선임안을 정기 주주총회 안건으로 상정하면서 임종윤·종훈 사장 측과의 대결을 예고했다.한미그룹 지주회사 한미사이언스는 11일 이사회를 열고 오는 28일 열리는 제51기 정기 주주총회 안건으로 ‘신규 이사 6명 선임안’ 등을 상정하기로 의결했다고 밝혔다.한미사이언스 측은 "OCI그룹과의 통합 가치를 실현할 최고 경영진과, 그룹의 혁신 R&D를 주도하고 B2C 헬스케어 등 신성장 동력을 발굴하는 한편 선진적 지배구조를 구축할 수 있는 후보자들로 구성된, 적격성과 전문성, 독립성을 갖춘 이사진 후보자 선임안을
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.12 09:23
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동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 11일 2024~2026년 3개년 주주환원 정책을 발표했다.동아쏘시오홀딩스는 2024년 사업연도부터 2026년 사업연도까지 3년간 별도 잉여현금흐름(영업현금흐름-CAPEX(유무형자산취득+지분투자(메자닌 등 포함)) 기준 50% 이상을 주주환원 재원으로 활용할 계획이다.세부적으로는 주주환원 규모 내 3년간 현금배당 300억원 이상 실시와 함께 매년 3% 주식배당도 진행할 예정이다. 매년 3% 주식배당을 실시할 시 주식 거래량이 증가하여 주주가치 제고에 도움이 될 것이라고 회사측은 기대했다.주주
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.11 10:51
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유한양행이 3월부터 BMS의 '소틱투'와 '제포시아' 공동 프로모션에 돌입했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 11일 한국BMS제약(대표이사 이혜영)과 판상 건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙) 및 궤양성 대장염 치료제 제포시아(성분명 오자니모드)의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 국내 공동 영업 및 마케팅에 대한 전략적 제휴를 통해 양사는 첫 파트너십을 구축하게 됐으며, 3월부터 본격적인 활동을 시작한다.성인 중등도-중증 판상 건선에서 식품의약품안전처로부터 승인된 최초의 TYK2 억제제 소틱투는 1일 1회 경구
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.11 10:11
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이번 주부터 주주총회 시즌으로 본격 접어든 가운데 국내 주요 상장 제약바이오기업의 일정은 22일과 28일에 집중된 것으로 나타났다.이번 주총에서는 각 기업 대표이사의 임기가 만료되면서 재선임 건을 의안으로 보고하는 경우가 많았으며, 사업다각화를 위해 사업목적을 추가한 곳도 다수였다.메디팜스투데이가 금융감독원을 통해 주주총회 일정을 공개한 55개 국내 주요 상장 제약바이오기업을 확인한 결과 3월 28일이 15곳으로 가장 많았고, 3월 22일이 13곳으로 뒤를 이었다.이어 25일과 26일 각 6곳, 27일과 29일 각 4곳, 15일과
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.11 06:00
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한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)가 임상 1상에 진입한다.한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 FDA에도 IND를 제출할 계획이다. HM15275는 한미의 전주기적 비만치료 신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’에포함된 혁신신약
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.08 15:11
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노바티스의 알레르기성 천식 치료제 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 고용량이 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 지난 7일 한국노바티스의 '졸레어프리필드시린지주300'을 품목허가했다.졸레어는 면역글로불린 E(IgE)를 표적으로 작용해 차단하는 기전의 생물학적 제제로, 2017년 9월 12세 이상 청소년 및 성인의 만성 특발성 두드러기 환자의 증상 조절을 위한 추가 요법제로 승인됐다.2021년 4월에는 만 18세 이상 성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료에도 적응증을 추가해, 총
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.08 11:45
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유한양행이 국내 바이오벤처의 항암제 후보물질을 도입해 항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다.유한양행(대표이사 조욱제)은 7일 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문, 이하 ‘사이러스’)와 카나프테라퓨틱스(대표이사 이병철, 이하 ‘카나프’)로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질(이하 SOS1 저해제)의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.총계약 규모는 2080억원(순매출액에 따른 경상 기술료 별도)이며, 계약금 60억원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.사이러스는 의약화학 기반기술을 통해
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.07 18:38
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유한양행이 전통 제약사 중 처음으로 1조원을 돌파한데 이어, 또 다시 2조원 돌파를 눈 앞에 두고 있다. 폐암 혁신신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 올해부터 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 급여 확대된 점을 고려하면 충분히 가능성이 있다는 평가다.7일 유한양행이 금융감독원에 제출한 감사보고서에 따르면 연결기준 2023년 매출액은 1조 8590억원으로, 전년 1조 7758억원 대비 4.7% 증가했다.영업이익은 568억원으로 57.5%, 당기순이익은 1340억원으로 47.9% 증가했다.처방 의약품은 품목에 따라 성적이 엇갈렸
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.08 06:00
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DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '트라젠타듀오(성분명 리나글립틴+메트포르민)'의 특허만료를 앞두고 서방형 제제의 품목허가가 증가 추세여서 주목된다.식품의약품안전처는 지난 5일 한림제약의 '리나로엠서방정5/1000mg'과 한국유나이티드제약의 '뉴젠타씨알정' 2개 품목을 허가했다.두 품목 모두 리나글립틴 5mg에 메트포르민 1000mg을 결합한 서방형 복합제다.지난해 10월 대원제약이 처음 트라젠타듀오 제네릭인 '트라리틴콤비서방정5/1000mg'을 허가받은 이후, 올해에만 8개사가 가세했다.이전까지 허가받은 품목은 오리지널을 포함
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.07 06:00
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노보 노디스크의 성장호르몬 주사제 '소그로야프리필드펜(성분명 소마파시탄)'이 국내 허가됐다.식품의약품안전처는 6일 노보 노디스크의 '소그로야프리필드펜' 5mg/1.5mL, 10mg/1.5mL, 15mg/1.5mL 3개 품목을 허가했다.이 약은 성장호르몬 결핍으로 인한 성장 부전이 있는 3세 이상 소아에서 내인성 성장호르몬 대체요법 및 성장호르몬 결핍이 있는 성인에서 내인성 성장호르몬 대체요법으로 사용된다.이 약은 주 1회 투여하는 피하주사제로 기존 소마트로핀 성분 성장호르몬제와는 차별화된 작용기전을 가졌다.이번 허가는 REAL4 3
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.06 15:47
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유한양행(대표 조욱제)은 면역항암제 'YH32367(ABL105)'과 'YH41723(IMC202)' 2종의 비임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 4월 10일(미국현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 미국암학회(AACR 2024)1 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 3월 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오(대표 이상훈)와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.06 13:20
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대원제약이 주사형 비만치료제 '위고비'의 마이크로니들 패치 제형 개발을 본격화한다.대원제약(대표 백승열)은 라파스(대표 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험계획(IND)을 지난 4일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.이번 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과, 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로, 세마글루티드의 세 가지
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.06 09:09