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가정집에 의약품 제조 기계·장비를 설치해 스테로이드제제 등 약 7억원 상당의 전문의약품을 불법 제조·판매한 총책이 구속됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 스테로이드제제 전문의약품을 불법 제조한 뒤, 보디빌딩 선수 등에게 판매한 송모씨(제조·판매 총책, 35세)를 구속하고 배달책 고모씨(29세)를 검찰에 불구속 송치했으며, 범죄수익 환수도 추진한다고 5일 밝혔다.이번 수사는 작년 11월경 전문의약품을 불법 유통한 혐의로 의약품 도매상 직원 등 7명을 약사법위반으로 송치한 사건과 연계해 착수하게 됐으며, 4개월간 추적 끝에 불법 스테
보건/정책
조정희 기자
2024.02.06 10:23
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최근 고가 중증질환 신약에 대한 빠른 급여를 원하는 사회적 요구가 높아진 가운데 심사평가원도 신약에 관한 객관적 효과 비교를 위한 근거 마련에 집중하는 것으로 보인다. 표준화된 검토기준을 활용해 국민의 신약 접근성 향상에 기여한다는 방침이다. 건강보험심사평가원 약제관리실은 최근 '신약의 임상적 유용성 평가를 위한 간접비교 지침 개정 연구'를 발주했다. 약제관리실 신약등재부는 "현재 신약의 유용성 평가를 위해서는 신약의 효과 개선 여부 등 임상적 유용성 평가를 위한 자료원으로 신약과 대체약제 간 무작위 배정을 통한 직접비교 임상연구
보건/정책
이소영 기자
2024.02.06 12:00
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보건복지부(장관 조규홍)는 2월 5일 치매환자에 대한 지원을 강화하기 위해 의료기관에서 치매환자 진료 시, 환자 또는 환자가족 등에게 치매안심센터를 적극 안내하도록 지방자치단체, 대한의사협회, 대한병원협회 등에 협조를 요청했다고 밝혔다. 치매안심센터는 전국 시·군·구에 걸쳐 256개소가 설치되어 있으며, 등록된 치매환자에 대해 의료·복지 서비스를 직접 지원하거나 외부 지원서비스를 연계시키는 등 치매환자 지원에 중추적 역할을 하고 있다.그럼에도 일부 치매환자들은 치매안심센터의 존재 자체를 알지 못하여 지원서비스를 받지 못할 수 있는데
보건/정책
편집부
2024.02.05 14:40
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 4일(일) ‘제2차 국민건강보험 종합계획’을 발표하고, 중장기 건강보험 정책 방향을 제시했다.‘제2차 국민건강보험 종합계획’은 ‘국민건강보험법’ 제3조의2에 따라 건강보험의 건전한 운영을 위해 수립하는 것으로, 가입자 및 공급자 단체, 관계기관, 전문가 등을 대상으로 한 8차례 추진단․자문단 회의, 정책토론회 및 건강보험정책심의위원회 논의를 통해 다양한 의견을 수렴하여 마련됐다.최근 지역·필수의료 공백, 필수의약품 부족 등 의료공급 위기는 국민의 생명․건강에 중대한 위협이 되고 있으며, 인구 고령화와
보건/정책
이소영 기자
2024.02.05 07:20
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한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 설 연휴기간 동안 의약품 물류업체가 휴무임에 따라 필요한 의약품을 2월 6일(화) 오전까지 사전 신청할 것을 당부했다.센터는 센터 이용자들의 치료에 차질이 발생할 상황을 대비해 센터 공급의약품 사전신청에 대해 안내하고 있다.환자들이 직접 신청하는 경우 필요한 서류를 구비해 팩스 또는 홈페이지를 통해 신청하고, 병의원, 약국, 도매업체에서 신청하는 경우 의약품 재고상황을 고려해 사전에 발주하도록 하고 있다.센터 관계자는 “6일 동안 의약품 출고가 이루어질 수 없어 불편이 초래될 수 있으니, 치료
보건/정책
편집부
2024.02.02 16:20
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보건복지부(장관 조규홍)는 2월 2일(금) 15시에 비대면 영상회의로 지역·필수의료 관련 간담회를 개최하였다.복지부는 2023년 10월에 발표한 ‘필수의료 혁신전략’의 후속으로, 2월 1일(목) ‘국민과 함께하는 민생토론회 : 여덟 번째, 생명과 지역을 살리는 의료개혁’에서 ‘필수의료 정책 패키지’를 보고하였다.이날 간담회는 박민수 보건복지부 제2차관 주재로 진행되었으며, 올해 지정된 제5기(2024~2026년) 상급종합병원 47개소의 병원장 등이 참석하였다.2월 1일 발표한 ‘필수의료 정책 패키지’의 주요 내용에 대해 참석자들에게
보건/정책
편집부
2024.02.02 15:44
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보건복지부(장관 조규홍)는 2월 2일(금) 14시에 컨퍼런스하우스 달개비(서울 중구 소재)에서 소비자 대상 직접 시행(Direct-To-consumer, 이하 ‘DTC’) 유전자검사역량 인증기관(이하 ‘DTC 인증기관’)들과 간담회를 개최하였다.이날 간담회는 보건복지부와 2022년 12월부터 인증을 획득한 총 10개 DTC 인증기관 등 30여 명이 참석하였다.이번 간담회에서는 지난해 DTC 인증제도 개선을 위해 실시한 ‘DTC 인증제 가이드라인 개선’ 연구의 결과를 발표했다. 아울러 데이터 경제 활성화 추진과제(’23.11월, 비상
보건/정책
편집부
2024.02.02 15:42
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국회에서 마약류 관리를 위한 개정안이 발의된 가운데 의사협회는 의료기관의 행정업무 부담가중 뿐만 아니라 폐업에 대한 이중 규제라고 지적했다. 특히 마약류관리는 상시 관리가 점차 강화되고 있는 상황으로, 현행 마련되어 있는 제도로도 충분히 관리가 이루어질 수 있다가 강조했다. 더불어민주당 한정애 의원은 지난달 의료업과 약국의 중복 폐업을 이용한 마약류의약품 불법유통을 방지하기위한 '마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표발의했다.해당 개정안은 의료기관 개설자인 마약류취급의료업자 또는 마약류소매업자도 다른 마약류취급자와 동일하게
보건/정책
이소영 기자
2024.02.05 12:00
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강민규 보건복지부 한의약정책관은 2월 2일(금) 전라남도 장흥군에 소재하고 있는 한국한의약진흥원 한약비임상시험센터과 장흥통합의료병원을 방문하여 시설 현장 점검 및 운영 상황을 살피고, 근무자들의 노고를 격려했다. 우선 장흥통합의료병원을 방문하여 의․한 협의진료에 대한 의료서비스 제공 현황을 살펴보고 의․한 협의진료에 따른 어려움이 있는지 현장의 의견을 수렴하였다. 이후 한약 및 한약제제에 대한 독성․안전성 평가를 수행하는 한약비임상시험센터 운영 현황을 점검하였으며, 2023년 12월에 식품의약품안전처로부터 의약품분야 유전독성평가 인
보건/정책
편집부
2024.02.02 13:43
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국제약바이오협회와 제약바이오 CEO가 함께하는 ‘2024년 식약처장-제약바이오 CEO 조찬 간담회’(서울 조선팰리스 호텔)를 2일 개최했다고 밝혔다.이번 간담회는 올해 식약처의 의약품 분야 정책 추진 방향을 업계와 공유하고 제약산업의 발전 방향에 대한 폭넓은 논의를 위해 마련됐으며, 오유경 식약처장, 노연홍 한국제약바이오협회장 및 제약바이오 CEO 등 100여명이 참석했다.이날 식약처는 지난해 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0 성과와 약사법 개정 사항, 의약품 분야 주요 정책 추진 방향’ 등을
보건/정책
편집부
2024.02.02 09:31
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한국다이이찌산쿄의 유방암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 약제급여평가위원회 심의를 통과하며 급여 적용에 가까워졌다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 지난 1일 제2차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공했다. 엔허투는 HER2 양성 유방암 및 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종에 처방된다. 같은날 심의한 노바티스의 '일라리스주사액(카나키누맙, 유전자재조합)'도 급여의 적정성이 있는 것으로 나타났다. 다만 약평위는 향후 제약사의 근거자료 등 제출 조건부라는 조항을 달았다. 한편 현대약품 등 7개사의 디클렉틴
보건/정책
이소영 기자
2024.02.02 08:49
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신약 등에 대한 의약품 재심사 제도를 폐지하고 위해성관리제도로 통합 운영 및 자료보호제도 신설한 '약사법' 등 식약처 소관 3개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 식의약 분야의 안전관리를 강화하고 환자의 치료기회를 확대하기 위해 추진한 '약사법'과 '첨단재생바이오법' 등 식약처 소관 3개 법률(안)이 1일 국회 본회의를 통과해 2월 중 개정‧공포될 예정이라고 밝혔다.우선 '약사법' 개정으로 의약품의 시판 후 안전관리 체계를 정비하고 의약품 자료보호 제도의 법적 근거를 마련한다.신약 등의 시판 후
보건/정책
조정희 기자
2024.02.01 17:40
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식품의약품안전처(처장 오유경) 박윤주 식품의약품안전평가원장은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계의 전략적 지원방안을 모색하기 위한 간담회를 ㈜이엔셀(경기도 하남 소재)에서 1일 개최하고 업계의 의견을 청취했다고 밝혔다.이번 간담회에서는 첨단바이오의약품 분야 국내 CDMO 현황을 공유하고 식약처의 규제지원이 필요한 사항을 발굴하기 위한 논의를 진행했으며, 인체세포 등 검사 위탁기관에 대한 정보도 제공했다.식약처는 지난해 ‘식의약 규제혁신 2.0’을 통해 인체세포 등을 첨단바이오의약품 원료로 차질 없이 공급‧사용하기 위해 신속
보건/정책
편집부
2024.02.01 15:06
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숙련된 간호사를 양성하기 위해 올해부터 신규로 추진되는 ‘필수의료 간호사 양성지원 사업’ 지원기관 공모결과 84개 의료기관, 교육전담간호사 239명을 선정하였다.이 사업은 중환자실, 수술실, 응급실, 집중치료실(뇌졸중 및 고위험임산부)에 근무하는 간호사를 대상으로 교육을 담당하는 교육전담간호사 인건비를 지원하여 필수 의료분야에서 숙련된 간호사를 양성하는 사업이다.지원 대상은 중환자실 등 필수 의료 분야 병동을 운영 중인 종합병원이다. 올해는 수도권 소재 41개소와 비수도권 소재 43개소, 총 84개소를 선정하였다.84개 의료기관 소
보건/정책
편집부
2024.02.01 11:14
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정부가 필수의료를 살기기 위한 대안으로 4대 개혁 패키지를 발표했다. 의료인력 확충, 지역의료 강화, 의료사고 안전망 구축, 보상체계 공정성 제고하는 동시에 대통령 직속 의료개혁특별위원회를 출범해 개혁 동력을 강화한다는 방침이다. 2028년까지 10조 원 이상을 투자해 필수의료 수가를 집중 인상해 필수의료 영역에 대해서는 공공정책수가와 대안적 지불제도를 확대 지원 할 계획이다. 다만 이목이 쏠렸던 의대 정원 증원 규모는 공개되지 않았다.정부는 1일 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 대통령 주재로 ‘국민과 함께하는 민생토론회 여덟 번
보건/정책
이소영 기자
2024.02.01 11:11
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 공단이 제공하는 앱 서비스인 ‘The건강보험’에 복지용구 및 장기요양보험 급여이용 정보 등을 업데이트하였다고 밝혔다.이번 앱 업데이트는 ‘The건강보험’ 앱 이용자의 장기요양 급여에 대한 정보 제공을 강화하여 노인장기요양보험 대상자의 적정한 급여이용에 도움을 주고자 계획되었다.업데이트된 내용은 크게 3가지로 ▲장기요양보험급여로 제공 중인 전체 624개 복지용구의 제품 사진 및 가격 등을 확인 할 수 있는 ‘복지용구 품목 및 제품 목록’ ▲복지용구 선택·사용법 정보를 담은 ‘올바른 복지용구 사용법’
보건/정책
편집부
2024.02.01 09:36
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 설 명절을 맞이해 1월 31일부터 2월 18일까지 약 3주 동안 전국 전 지사 임직원이 참여하는 ‘클린공단 실천주간’을 운영한다고 밝혔다.‘클린공단 실천주간’은 명절 전후 기간 동안 임직원의 청렴‧윤리의식을 강화하는 다양한 활동을 집중적으로 실시함으로써 부패사고를 미연에 방지하기 위한 공단의 윤리경영 실천 활동 중 하나다.이번 실천주간에는 대외적으로 공단의 이해관계자인 사업장(132만 개)과 요양기관(6.5만개)에 모든 임직원이 청렴과 엄격한 윤리의식을 마음 깊이 새기고 실천하겠다는 다짐을 담은 이
보건/정책
편집부
2024.02.01 09:35
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아스텔라스의 요로상피암 치료제 '파드셉주'가 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(암질심)를 통과하며 급여 등재 첫 관문을 넘었다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 지난 31일 제1차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 공개했다. 요양급여결정신청 결과 한국아스텔라스의 파드셉주(엔포투맙 베도틴)가 급여기준 설정 심의됐다. 파드셉주는 이전에 PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료에 사용된다. 로슈의 폴라
보건/정책
이소영 기자
2024.02.01 09:24
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건강보험공단이 올해도 올바른 약물 복용을 유도하기 위한 ‘다제약물 관리사업 병원모형’을 추진한다.정부는 전문가가 약물 점검, 상담, 처방 조정 등 대상자 맞춤형 서비스를 제공해 중복, 과다·과소 약물 복용을 줄임으로써 약물 부작용 예방 및 올바른 약물 복용을 유도하기 위해 다제약물 관리사업을 실시하고 있다.특히 인구 고령화로 노인에서의 다제약물 복용률이 높고, 다제약물 복용으로 인한 중복 복용, 약물 부작용 발생 위험이 높은 상황이다. 실제 다제약물 복용 현황을 살펴보면 2022년 상반기 건강보험 가입자 진료기준 10종 이상의 다제
보건/정책
이소영 기자
2024.02.01 12:00
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강중구 건강보험심사평가원장이 취임 2년차를 맞아 10개 지역의 본부 방문에 나선다. 본부 방문은 31일 울산경남본부를 시작으로 4주에 걸쳐 순차적으로 진행될 예정이다. 본부별 업무보고 및 각 지역의 의료단체와 지역 보건의료 현안을 논의하는 간담회 자리를 갖는다. 지난해 강 원장은 지역의료 강화 기반 마련을 위해 심사평가원 창립 이래 24년간 이어져온‘지원’명칭을 각 지역별‘본부’로 격상한 바 있다. 올해는 조직개편에 이어 본격적인 현장 밀착형 경영과 심사평가원 업무의 지속적인 발전을 위해 현장중심 소통을 더욱 활성화하겠다는 의지이다
보건/정책
편집부
2024.01.31 16:16