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식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품분야 국제협력과 규제조화를 주도하는 아시아·태평양 식품 규제기관장 협의체(APFRAS, 아프라스)의 활동을 지원하기 위해 ‘아프라스 사무국’을 15일 출범했다고 밝혔다.APFRAS(Asia-Pacific Food Regulatory Authority Summit) 회원국은 한국을 포함해 호주, 뉴질랜드, 베트남, 필리핀, 중국, 싱가포르 등 7개국이다.작년 5월에 개최된 제1회 아프라스 회의의 의결에 따라 대한민국은 아프라스 초대 의장국(의장 : 식약처장)으로 선출돼 3년간 의장국으로 활동하게 됐
보건/정책
편집부
2024.01.15 16:08
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정부가 '정신질환자 지속치료 시범사업'의 연장 시행을 결정한 가운데 의료기관의 참여율 독려에 나섰다. 당초 복지부는 정신질환자 지속치료 시범사업의 2024년 본사업 전환을 위해 준비했지만 참여기관 저조로 1년 더 연장키로 한 것이다. 보건복지부는 지난 15일 '정신질환자 지속치료 지원 시범사업' 사업기관 추가공모를 알리며 관련 기관의 적극적인 참여를 당부했다. 정신질환자 지속치료 시범사업은 지난 2020년 1월부터 실시중으로 급성기 집중치료 지원과 퇴원 이후 방문 및 상담을 통한 병원 기반 사례관리를 지원하고 있다. 지난해 12월
보건/정책
이소영 기자
2024.01.16 12:00
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 상임이사 공개모집 절차를 거쳐 2024년 1월 15일자로 신임 총무상임이사에 이상희 前질병관리청 국립보건연구원 연구기획조정부장을 임명한다고 밝혔다.신임 이상희 총무상임이사는 여성가족부 보육지원팀장, 보건복지부 장애인서비스과장, 노인정책과장, 보험평가과장, 운영지원과장 등 주요보직을 두루 역임하였으며, 노인‧장애인‧기초생활보장 등 보건복지에 관한 다양한 실무경험과 조직관리 능력을 갖추고 있어 총무상임이사 직위에 적임자라는 평가를 받고 있다.공단 총무상임이사는 인력지원실, 경영지원실, 안전관리실 및 N
보건/정책
이소영 기자
2024.01.15 09:21
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건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 ‘HIRA Research’ 제4권1호에 게재할 논문을 모집한다고 밝혔다.이번 호는 5월 발간 예정으로 투고를 원하는 연구자는 오는 3월 29일(금)까지 HIRA Research 학술지 홈페이지 온라인논문투고심사시스템에 원고를 등록해야 한다.HIRA Research는 지난 12월, 한국연구재단 신규학술지 평가에서 KCI (Korea Citation Index) 등재후보지로 선정되어 건강보험 분야의 최초 전문학술지가 됐다.이번 선정으로 신규학술지의 기본체계와 질적 수준을 인정받았고,
보건/정책
편집부
2024.01.15 09:14
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국회에서 특정소방대상물 의무 적용에 관한 개정안이 발의된 가운데 대한의사협회가 난색을 표했다. 국민의힘 김용판 의원은 지난달 소방시설 기준 강화 시 기존 대상물까지 소급 적용해야 한다는 내용이 담긴 '소방시설 설치 및 관리에 관한 법률' 일부개정안을 대표 발의했다. 소화기 등 소방시설 기준이 강화된 경우 강화된 기준을 기존 특정소방대상물에 재량적으로 적용하는 것을 의무적으로 적용하도록 하겠다는 것이다. 행정권한의 위탁에 관한 법령체계를 일반적으로 일법형식과 같이 정비해 법령 체계의 통일성을 기하고, 위탁사무 중 전문지식이 요구되는
보건/정책
이소영 기자
2024.01.12 12:00
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식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단바이오의약품 개발을 지원하기 위한 ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더(CELL-UP 캘린더)’를 12일 누리집에 게재했다고 밝혔다.CELL-UP은 첨단바이오의약품 제품화 규제지원 서비스를 통합적으로 제공하기 위해 식약처를 중심으로 6개 기관이 함께 참여하는 협의체로 지난해 12월 4일 출범‧구성됐다.협의체 6개 기관은 식품의약품안전처(식품의약품안전평가원), 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단, 한국규제과학센터, 한
보건/정책
편집부
2024.01.12 09:47
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 지난 11일 2024년 제1차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다. 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과 JW중외제약의 철 결핍증 치료제 '페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)'의 급여 적정성이 인정됐다.다만 한국다이이찌산쿄의 유방암약 '엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)'는 재심의 키로했다. 다이이찌산쿄의 재정분담(안) 보완 후 2월 약평위에서 재심의를 진행할 예정이다. 한편 위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의결과 화이자의 역형성 림프종 인산화효소(ALK)-양성
보건/정책
이소영 기자
2024.01.12 09:07
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의료계의 반대에도 불구하고 정부가 가파르게 상승중인 '비급여 가격 잡기'에 집중하고 있다. 올해부터는 비급여 보고가 전체 의료기관으로 확대 적용되는 가운데 구체적인 공개 항목이 공개됐다.심사평가원은 지난 10일 '비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준' 개정과 관련된 안내를 통해 2024년도 공개 항목을 밝혔다.2024년도 비급여 가격공개 대상 항목은 623개 항목으로, 전년 565항목 대비 신설 71개 항목, 삭제 13개 항목으로 확인됐다.이에 따라 2024년 보고 대상이 되는 비급여 항목은 비급여 진료비용 공개 항목 6
보건/정책
이소영 기자
2024.01.15 12:00
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민생 침해 보험사기 및 불법개설 요양기관 범죄 척결을 위해 11일 이복현 금융감독원장과 윤희근 경찰청장, 정기석 국민건강보험공단 이사장은 보험사기‧불법개설 요양기관 범죄 척결 및 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결하였다.세 기관은 공‧민영보험의 재정 건전성을 훼손하고 선량한 보험가입자 전체에 대해 피해를 초래하는 보험사기 및 불법개설 요양기관 범죄에 대해 강력하고 엄정한 대응을 천명했다. 이와 관련하여 ▲정보공유 활성화, ▲조사․수사 강화, ▲적발 역량 제고, ▲피해예방 홍보 등 상호 협력 강화 등을 주요 내용으로 하는 업무
보건/정책
편집부
2024.01.11 11:21
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윤리적인 연구 환경 조성과 연구대상자 보호를 위한 기관생명윤리위원회(IRB) 운영규정이 강화된다. IRB 심의 규정을 쉽게 이해하도록 조문 내용의 현행화 및 명확화를 추진하며, 최소위험에 대한 정의를 구체화했다.심사평가원은 최근 '기관생명윤리위원회 운영규정 일부개정규정안'을 사전예고하며 "생명윤리법 및 관련법령 세부사항을 준수할 수 있도록 운영규정 개정이 필요하다"고 개정 이슈를 밝혔다. 개정 주요 내용을 살펴보면 먼저 '최소위험'에 대한 정의를 구체화한다. 기존의 최소위험은 연구대상자가 연구에 참여함으로 인해 예상되는 해악 또는
보건/정책
이소영 기자
2024.01.11 12:00
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동아에스티의 손발톱 무좀치료제 '주블리아(성분명 에피나코나졸)'와 일동제약의 B형간염 치료제 '베시보(성분명 베시포비르)' 허가사항에 국내 시판 후 조사결과가 반영된다.예상하지 못한 약물이상반응이 주블리아는 0.76%, 베시보는 1.86%에 불과한 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 10일 '에피나코나졸' 성분 제제와 '베시포비르디피복실말레산염' 성분 제제에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 마련해 의견조회를 실시한다고 밝혔다.에피나코나졸 성분 제제는 지난 2017년 5월 국내 허가된 동아에스티의 주블리아외용액
보건/정책
조정희 기자
2024.01.11 06:00
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2022년 46억 원을 횡령하고 필리핀으로 도주했던 건강보험공단 전 직원이 지난 9일 필리핀 현지에서 검거된 것으로 확인됐다. 이와 관련해 건보공단은 피의자가 국내 송환 되는대로 횡령핵 환수를 위한 적극적인 조치를 취할 것이라는 입장을 밝혔다. 앞서 공단은 2022년 9월 횡령 사실 확인 즉시 경찰에 ‘형사고발’ 조치하고 민사소송을 통해 계좌 압류‧추심 등을 진행한 바 있다. 그 결과, 지난해 횡령액 46억 원 중 약 7억 2천만 원을 회수했으며, 지속적으로 재산명시 신청 및 재산조회 등을 실시하며 나머지 채권 확보를 위해 노력해하
보건/정책
이소영 기자
2024.01.10 13:40
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그 동안 분기별로 공개됐던 공급중단·부족 의약품 보고 정보가 앞으로 즉시 공개된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 10일부터 '의약품안전나라'를 통해 즉시 제공하고, 보고된 정보에 대한 후속 검토 결과는 월 1회 공개하기로 했다.그 동안에는 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보에 대한 사실 확인, 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 해당 정보를 분기별로 공개해 왔다.이에 대해 최근 의료 현장에서 해당 정보를 신속히 알 수 있도록 해달라는 요구가 있어 정보
보건/정책
조정희 기자
2024.01.10 09:49
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마약류관리법이 본회의를 통과하면서 마약 전문병원의 효율성이 높아질 것으로 보인다. 전국 24곳 중 2~3곳 외엔 치료 실적이 없다시피 했던 ‘마약 전문병원’의 기능을 실리기 위해 국민의힘 최연숙 의원(보건복지위원회)이 대표 발의 한 ‘마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안(대안)’이 9일 국회 본회의를 통과했다.개정안은 마약류 중독자 치료보호기관의 인력·장비 등 33 년 전 지정기준을 현실화하고, 재지정 제도 등을 통해 정부와 지자체의 지속적인 관리기 이뤄질 수 있도록 했다. 더해 관련 인력들에게 정부가 전문교육을 지원하도록 하고,
보건/정책
이소영 기자
2024.01.10 08:53
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의료기기법', '마약류 관리에 관한 법률' 등 식약처 소관 7개 법률(안)이 9일 국회 본회의를 통과해 빠르면 1월 중 개정‧공포될 예정이라고 밝혔다.이번 법률 개정은 식약처가 2022년 8월과 2023년 6월에 발표한 ‘식의약 규제혁신 과제’의 일환으로 규제를 합리적으로 정비해 국민과 소상공인 편익을 증진하는 동시에, 식의약 분야의 안전관리 강화로 국민의 건강과 안전을 확보하기 위해 추진됐다.식의약 분야 규제혁신으로 국민과 소상공인 편익 증진'의료기기법' 개정으로 임상시험 대상자에게 위해 우려가
보건/정책
편집부
2024.01.09 16:57
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보건복지부(장관 조규홍)는 1월 9일(화) 소관 법률인 ‘영유아보육법’ 등 16개 법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 먼저 ‘영유아보육법’ 개정으로, 보육교직원의 지위향상 및 보육활동 보호를 위한 ‘생활지도권’을 법률에 명시하고, 정당한 생활지도에 대한 아동학대 면책 근거를 마련하였다. 이는 지난해 9월 본회의를 통과한 ‘유아교육법’ 및 ‘교원의 지위 향상 및 보육활동 보호를 위한 특별법’의 주요내용을 어린이집 보육교사에 적용한 것이다.아동복지법 개정으로, 보호조치 종료 후 대학 재학 등의 사유로 자립이 어려운 경우, 25세
보건/정책
편집부
2024.01.09 16:24
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김국일 보건복지부 필수의료지원관은 9일(화) 세종충남대학교병원 소아전문응급의료센터(세종 보듬7로 20)를 방문했다. 이번 방문은 소아청소년과 전공의, 중증·응급 소아 환자를 진료하는 전문의가 감소하는 등 어려운 여건에서 세종시와 인근지역 소아응급환자를 진료하는 세종충남대학교병원 소아전문응급의료센터를 찾아 의료진들을 격려하고 현장의 애로와 개선방안 마련을 위한 의견을 청취하기 위한 것이다.보건복지부는 2016년부터 중증 소아응급환자 전문 진료가 가능하도록 소아전문응급의료센터 지원사업을 추진해 오고 있으며, 세종충남대학교병원은 2023
보건/정책
편집부
2024.01.09 15:46
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보건복지부(장관: 조규홍)는 1월 9일부터 2월 2일까지 책임의료기관이 없는 권역(1개소) 및 지역(28개소)을 대상으로 권역·지역책임의료기관으로 지정할 기관을 공모한다.복지부는 지역·필수의료 강화 및 지역 내 보건의료기관 간 협력을 확대하기 위해 2019년부터 책임의료기관을 지정·운영하고 있으며, 이번 공모에서는 1개 권역 및 14개 지역의 책임의료기관을 추가로 선정한다.책임의료기관 중 ▲권역책임의료기관은 시·도(17개) 단위에서 고난도 필수의료를 제공하면서 권역 내 의료기관 간 협력체계 기획·조정 등 역할을 수행한다. ▲지역책임
보건/정책
편집부
2024.01.09 14:35
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삼성바이오에피스가 임상시험용 의약품을 식품의약품안전처의 변경 승인없이 임의변경해 두달 연속 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 5일 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러 'SB17(성분명 우스테키누맙)'에 대한 임상시험 업무정지 1.5개월 처분을 내렸다.임상시험 업무정지 기한은 이달 5일부터 내달 19일까지다.삼성바이오에피스는 중증도 내지 중증의 판상 건선 시험대상자에서 스텔라라와 비교한 SB17의 유효성과 안전성 등을 평가하기 위한 3상을 진행하면서 식약처장의 변경승인을 받지 않고 승인받은 사용(유효)기간을 변경해 임상시험
보건/정책
조정희 기자
2024.01.09 14:34
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국가신약개발재단(단장 묵현상)은 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 백서를 발간했다고 9일 밝혔다.이번 백서는 ‘가보지 않은길, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정’을 부제로 2020~2023년 동안의 코로나19 치료제·백신 신약개발사업의 운영성과를 돌아보며, 우리가 경험하지 못했던 초유의 코로나 19 신약개발 경험에서 얻은 교훈과 시사점을 바탕으로 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 신약개발 전략을 모색하기 위해 기획됐다.이 백서는 국가신약개발재단 홈페이지 ‘재단소식' 발행물에서 확인할 수 있으며, 총 4장으로 총 423 쪽으로 구성
보건/정책
편집부
2024.01.09 13:53