제약업계가 촉각을 곤두세운 정부의 제네릭 약가제도 개편안이 공식 발표된 가운데 원안보다 다소 완화된 방침에 한숨을 돌리게 됐다.

보건복지부는 지난 27일 현재 동일제제 동일가격 원칙에서 제네릭 개발 노력에 따른 차등가격 원칙으로 제네릭 약가제도 개편을 확정해 발표했다.

2개 요건을 모두 충족하면 현행과 같이 53.55%의 약가를 받을 수 있고, 2개 요건 중 1개를 충족하면 45.53%, 둘 다 충족하지 못하면 38.69%를 받는다.

DMF 요건은 지난 2017년 말 DMF 등록이 의무화되면서 대부분의 제약사가 대비해 옴에 따라 큰 문제가 되지 않는다는 입장이다.

그러나 3년간의 유예기간이 있기는 하지만 기등재 제네릭 의약품의 기준 요건 충족이나 신규 제네릭의 경우 등재 순서 20번째까지만 약가가 보장된다는 점은 고민해 볼 필요가 있다.

이에 대해 복지부는 등재 순서 20번째까지의 제품군 청구액 비중이 90%인 점을 고려했다고 설명했다. 제약업계도 1개의 성분에 수십개의 제네릭이 나오는 경우가 많지 않다는 점에서 공감을 표했다.

기등재 제네릭의 요건 충족도 제약사의 '선택과 집중' 전략을 불러올 공산이 크다. 원료는 DMF 등록 원료로 교체하면 되지만 자체 생동을 실시해야 하는 부분이 문제다.

또 다른 제약사 관계자도 "자체 생동은 비용이 더 많이 들어가기 때문에 지금보다 면밀하게 따져봐야 한다"면서 "기등재 제네릭도 품목마다 상황이 달라 선택과 집중이 필요하다"고 말했다.