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파미셀(대표 김현수·김성래 대표)은 식품의약품안전처에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 셀그램-엘씨(LC)에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다.조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도다.지난해 식약처는 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 안전성이 확인되고 치료효과가 탐색된 세포치료제에 대해서 조건부 허가대상을 확대한 바 있다.알코올성 간경변증이 중증의 비가역적 질환으로 인정받았으며 이에 조건부 품목허가를 신청했다는 것이 회사측의 설명이다.셀그
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.07 09:54
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국내 한의학을 이끄는 경희대학교가 베트남과의 전통의학 분야 협력사업을 활발히 진행 중이다.경희의과학연구원 동서의학연구소(소장 고성규)와 경희대학교 국제한의보건의료사업단(단장 고성규)은 5일 경희대학교 법과대학 국제회의실에서 ‘한국-베트남 국제 워크숍’을 개최했다고 밝혔다.경희대학교와 베트남은 2013년부터 전통의학 분야 국제보건의료 협력 사업을 진행해 왔고 이에 대한 성과를 점검하고자 워크숍을 진행했다. 워크숍에 앞서, 경희대학교 한의과대학(학장 김남일)과 베트남 꽝남 의료청 간의 업무 협약을 체결했다. 워크숍
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.06 17:27
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메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포를 이용한 연골 손상 치료용 조성물에 관해 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스위스 등 유럽 6개국 특허를 취득했다고 6일 공시를 통해 밝혔다.이번 특허의 명칭은 ‘줄기세포의 활성과 연관된 TSP-1, TSP-2, IL-17BR, HB-EGF 및 이들의 용도(TSP-1, TSP-2, IL-17BR and HB-EGF associated with stem cell activities and applications thereof)’이다.이 기술은 연골의 손상이나 퇴행, 결
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.06 10:45
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테라젠이텍스는 김성진 박사(기술총괄 부회장)가 유전자 ‘BAG2’가 삼중음성 유방암 전이에 관여한다는 사실을 규명했다고 6일 밝혔다.김성진 박사의 연구 논문은 권위있는 과학학술지 셀 리포트(Cell Reports) 온라인 12월 호에 게재됐다.게재된 논문 제목은 ‘Co-Chaperone BAG2 Determines Pro-Oncogenic Role of Cathepsin B in Triple-Negative Breast Cancer Cells’로 난치성 암인 삼중음성 유방암의 암 형성과 전
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.06 10:26
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한국바이오협회(회장 서정선)는 지난 5일 한국산업기술평가관리원(원장 성시헌, 이하 KEIT)와 공동으로 서울 엘타워에서 2017 바이오산업 성과공유 포럼을 개최했다.이날 행사는 올해 사업화 성과가 우수한 바이오 기업과 연구자를 시상하기 위해 마련됐다.올해로 5회째를 맞는 바이오산업 성과공유 포럼은 산업통산자원부(이하 산업부) 산하 KEIT와 한국바이오협회가 바이오 분야의 사업화 성과창출을 촉진하기 위해 진행하는 행사다. 선정은 KEIT가 산업부의 바이오 R&D과제에 대한 수행결과를 기준으로 한다.올해는 각각 2개의 우수 기업
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.06 09:59
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현대아이비티(대표 오상기)는 1일 1회 투여로 24시간 약효가 유지되는 점안제 개발에 성공했다고 6일 밝혔다.또 기존 1일 4회 투여할 때보다 염증감소 효과를 8배 개선시키는 것으로 확인됐다.이번 연구는 산업통상자원부의 '백내장 수술후 부작용 방지를 위한 나노약물 전달시스템 제품화 기술개발' 과제로 선정돼 현대아이비티가 주관해 서울대, 서울대병원, 한양대 등이 참여했다.지난 2016년 1월부터 4년간 정부지원금 30억원을 포함 총 41억원의 연구개발비를 투입하는 대규모 바이오 제약 기반기술 프로젝트다.현대아이비티는 기
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.06 09:35
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알테오젠(대표이사 박순재)은 5일 개최된 2017 바이오산업 성과공유 포럼에서 차세대 표적항암제 원천기술인 항체-약물접합(ADC) 기술 및 이 기술을 적용한 차세대 유방암·위암 치료제의 국내 최초 임상1상 진행의 공로를 인정받아 바이오분야 우수기업 부문 장관상을 수상했다고 밝혔다.이번 포럼은 산업통산자원부 바이오 분야 R&D 우수기업 및 연구자 성과 발표와 전문가 강연을 통한 바이오기업, 한, 연 관련 연구 개발자 간의 정보 교류를 목적으로 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술평가관리원과 한국바이오협회가 주관하는
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.06 09:35
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에이티젠의 관계사 엔케이맥스(대표 박상우)는 멕시코 오스피탈 앙헬레스와 슈퍼NK세포치료제 공급계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약을 시작으로 미국을 비롯한 미주시장 진출에도 박차를 가하게 될 것이라고 회사측은 덧붙였다.멕시코에서 통신, 의료, 관광 및 금융 서비스를 영위하는 앙헬레스 그룹(Grupo Empresarial Ángeles, GEA)에 속해 있는 오스피탈 앙헬레스는 멕시코 최대의 사립 병원 네트워크를 보유하고 있다. 이 병원은 멕시코 전 지역에 28개의 종합병원, 234개의 수술실, 2554개의 병상, 1
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.05 19:45
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전회원 대상 우편·인터넷 투표 진행대한한의사협회 제43대 회장-수석부회장 선거가 박혁수(수석부회장 양회천) 후보, 최혁용(수석부회장 방대건) 후보, 박광은(수석부회장 김영선) 후보의 3파전(이상 기호순, 첨부파일 사진 참조)으로 치러진다.대한한의사협회 선거관리위원회(위원장 박인규 대의원총회 의장)는 지난 12월 4일 회의를 개최하고, 전 회원 직접투표로 선출하게 될 제43대 회장-수석부회장 선거에 최종 3팀이 후보등록을 마쳤다고 발표했다. 기호 1번 박혁수 회장-양회천 수석부회장 후보는 “한의사 봄바람-회무
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.05 14:42
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식품의약품안전처는 파미셀의 '하티셀그램-에이엠아이(자가골수유래 중간엽줄기세포)'에 대해 판매업무정지 3개월을 갈음하는 과징금 1395만원을 부과했다.식약처에 따르면 파미셀은 의약품 '하티셀그램-에이엠아이'의 재심사에 필요한 자료 일부(조사대상자수 부족)를 제출하지 않았다.
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.05 09:59
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시지바이오(대표 유현승)는 애니메디솔루션(대표 김국배)과 함께 ‘3D프린팅 기술을 이용한 맞춤형 의료기기 개발’을 위해 공동 연구 협약을 체결했다고 5일 밝혔다.이날 체결식에는 시지바이오 유현승 대표와 애니메디솔루션 김국배 대표가 참석해 오픈 콜라보레이션을 통한 맞춤형 의료기기의 개발 및 시장진출에 대한 연구협약을 체결했다.애니메디솔루션은 임상적 유의성을 극대화하는 맞춤형 의료기기 적용 기법의 개발에 대한 역량을 공유하고, 시지바이오는 제품의 생산 및 시장진입에 대한 역량을 공유하여 맞춤형 의료기기의 성공적인
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.05 09:30
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세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)은 일본합작법인인 올림푸스RMS가 지난 1일 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(이하 PMDA)에 임상3상 시험계획서를 제출했다고 4일 밝혔다.콘드론은 지난 2001년 식약처로부터 국내 최초의 세포치료제로 품목허가를 받은 이래 한국은 물론 영국, 네덜란드, 폴란드, 인도, 중국, 싱가포르, 말레이시아 등에 수출돼 약 6000여명의 세계 각국 연골결손 환자치료 목적으로 사용됐다.세원셀론텍과 올림푸스의 일본합작법인인 올림푸스RMS는 일본 도쿄 세포배양시설인 '도쿄CPC'를 거점으로
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.04 14:18
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파미셀(대표이사 김현수ㆍ김성래)은 간경변 줄기세포치료제로 개발 중인 ‘셀그램-LC’가 미국 식품의약국(FDA)에서 임상1상 신청을 승인 받았다고 4일 밝혔다. 승인받은 제품의 정식명칭은 ‘Cellgram’ 이다.셀그램-LC는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포치료제이며 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것이 주된 효능이다.파미셀은 이번 임상신청 승인에 따라 美 유타대학교 병원 소화기내과에서 알코올성 간경변 환자를 대상으로 셀그램-LC에 대한 임
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.04 14:08
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한국로슈진단(대표이사 리처드 유)이 국내 35~39세 미혼 직장인 여성 500명을 대상으로 ‘늦어지는 결혼 및 자녀출산 계획’을 주제로 설문조사를 실시해 여성들의 인식을 살펴봤다. 조사 결과 대부분이 결혼이 늦어지면서 ‘난임’과 ‘건강한 출산’에 대한 걱정을 가장 많이 하고 있었다.결혼에 대한 계획을 묻는 질문에 전체 응답자의 과반수 이상이(64.6%, 323명) 결혼을 하나의 선택으로 인식하며 “상황에 따라, 결혼을 하지 않고 살 수 있다”고 답
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.04 10:48
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네이처셀은 세계최초 알츠하이머치매 자가줄기세포치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험에서 첫 환자 대상으로 10회 투여를 완료했다고 4일 밝혔다.아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원(원장 라정찬)이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 10회 투여 요법으로, 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다.지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여됐으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 완료했다.회사 측에 따르면
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.04 09:45
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천랩(대표이사 천종식)은 차세대 마이크로바이옴 바이오인포매틱스 클라우드 플랫폼인 ‘바이오아이플러그’를 글로벌 정식 서비스한다고 1일 밝혔다.마이크로바이옴이란 환경 및 인체에 공생하며 살아가고 있는 미생물의 군집을 의미한다. 인체에 존재하는 미생물 유전자의 분포 및 기능과 인간 질병 사이의 연관관계를 밝혀내는 마이크로바이옴 연구는 최근 폭발적으로 증가하고 있다.한국은 물론 미국을 비롯한 전세계 시장에 서비스를 시작한 바이오아이플러그 플랫폼은 자체 데이터베이스와 연계한 클라우드 기반의 마이크로바이옴 분석 상용 서비
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.01 08:58
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셀트리온헬스케어는 29일과 30일 양일간 송도 쉐라톤 호텔에서 셀트리온 항체 바이오시밀러의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 글로벌 파트너사 초청행사를 개최했다.이 행사에서는 자가면역질환 치료용 항체바이오시밀러 램시마, 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마, 유방암 치료용 바이오시밀러 허쥬마의 글로벌 판매 및 출시 전략을 논의했다.이번 행사에는 램시마, 트룩시마의 유럽 유통을 담당하는 먼디파마, 바이오가랑, 오라이온을 비롯, 일본 유통 파트너사인 니폰카야쿠 등 아시아 및 남미 지역 유통 파트너사의 임직원 약 60여명이 참석했다.셀트리온
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.30 14:42
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줄기세포 재생의료산업 발전위원회(위원장 유명철)는 12월 1일 오후 2시 부산 벡스코 제1전시장에서 ‘줄기세포 재생의료 및 첨단바이오의약품 육성을 위한 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄은 국내외 재생의료 제도 현황을 분석해 한국 재생의료 산업의 한계와 문제점을 도출하고 개선 방안을 제시하고자 마련됐다.우리나라가 재생의료 산업의 선두로 도약하기 위한 제도적정책적 대안을 연구하고, 현재 국회에 계류 중인 첨단재생 의료법과 첨단바이오의약품법의 연계 및 상호 보완 방안에 대해서도 논의할 예정이
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.30 09:58
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메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 11월 판매량(약병 기준, 잠정치)이 266건으로 월간 사상 최대를 기록했다고 30일 밝혔다.카티스템 판매량은 자체 영업으로 전환한 지난 7월 처음으로 월 200건을 넘어섰으며, 10월에는 긴 연휴에도 불구하고 200건 대를 유지하는 등 꾸준한 상승세를 보이고 있다는 설명이다.이 제품의 월 평균 판매량은 출시 첫해인 2012년 28건을 시작으로 △2013년 56건 △2014년 80건 △2015년 103건 △2016년 148건을 기록했으며, 올해는 11월
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.30 09:54
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경희대학교한방병원(병원장 김성수) 척추관절센터 침구과 남동우 교수팀은 발목염좌 환자를 대상으로 침과 테이핑 치료의 유효성 및 안전성을 확인하고자 임상연구 참가자를 모집한다.대상자는 만 19세 이상의 성인으로 △1주 이내에 발목 바깥쪽을 삐끗하여 붓고 아픈 자, △방사선 검사 상 발목 골절 소견이 없고, 1년 이내 같은 발목 골절의 경험이 없는 자이면 지원 가능하다. 단, 상처 또는 피부질환으로 인해 치료부위에 테이핑 적용이 불가능한 경우 제외된다.참가자는 사전검사 1회와 방문치료 5회, 치료 종료 후 방문평가 4회를 포함해 총 10
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.29 16:34