정부가 지난해 백신 개발과 생산, 투자, 수출 성과를 디딤돌로 삼아 올해 글로벌 백신 허브화를 앞당긴다는 계획을 밝혔다. 

권덕철 보건복지부장관과 박진규 산업통상자원부 1차관은 13 오전 10시, 서울 양재 코트라 본사에서 ‘백신·원부자재 기업투자 촉진회의’와 ‘10대 유관기관장 협의체 협력회의’를 공동으로 연이어 주재했다. 

질병관리청, 특허청, 산업부·식약처·관세청 등 관계부처 관계자와  10대 유관기관장, 바이오협회장, 제약바이오협회장, 바이오의약품협회장, 14개 백신·원부자재 기업 CEO 등이 참석하였다.

14개 백신·원부자재 기업은 정부 지원자금 180억원(2021년 추경)을 마중물로 하여 자체 투자자금(504억원)을 포함하여 올해 7월까지 684억원 규모의 설비투자를 완료한다는 계획이다.

백신 기업은 ▲에스티팜(mRNA), ▲큐라티스(mRNA), ▲한국비엠아이(mRNA), ▲한미약품(mRNA/DNA), ▲HK바이오이노베이션(합성항원), ▲씨드모젠(mRNA), ▲휴메딕스(벡터형), 제테마(벡터형), ▲보란파마(벡터형), ▲셀리드(벡터형) 등 10개 기업이다. 

원부자재 기업은 ▲한미정밀화학(mRNA), ▲아미코젠(합성항원/벡터형), ▲LMS(mRNA), ▲이셀(mRNA) 등 4개 기업이다. 

이번 투자를 통해 mRNA, 바이러스벡터, 합성항원 등 다양한 백신 플랫폼의 생산 역량을 확대하여 글로벌 백신 생산 기지화에 적극 기여할 예정이다.

또한, 국내 백신·원부자재 생산 분야에서 2025년까지 847명 신규 고용을 통해 청년 취업난 해소 및 고급 인력 양성에 일조하고, 총 684억원 설비·장비 구매 자금 중 34%(238억원) 이상을 국산 장비를 우선 구매하여, 국내 장비 업체의 판로 지원과 경영 여건 개선에도 기여할 예정이다.

백신 수출입 동향 및 수출지원 강화방안

지난해 백신 수출은 5.2억불로 코로나 백신 위탁생산 물량 수출 등에 힘입어 사상 최대 실적을 달성했다. 

글로벌 백신시장 확대에 따라 백신 캐리어･저온박스, 스테롤(mRNA 백신 LNP 구성 원료), 주사기 등 수출도 증가했다. 

백신의 운송･유통에 필요한 캐리어 및 콜드박스 수출도 13.5억불로 최고치를 경신했다. 

mRNA 백신(화이자･모더나 등) 생산 증가로 올해 수출은 전년 대비 +72% 증가한 484만불로 최고 실적을 달성하였다.

정부는 백신‧원부자재 수출 확대를 위한 기업 매칭, 마케팅 지원 등 기업지원 서비스를 강화한다. 

‘글로벌 파트너링(GP)’ 사업 및 국내 3대 B2B 수출 플랫폼 연동*, 바이오코리아를 통해 국내기업과 글로벌기업과의 매칭 및 판로개척을 적극 지원한다.

또한 선진국과 개도국을 포괄하는 글로벌 백신 파트너십 구축 및 WTO‧FTA 등 통상 네트워크를 활용한 수출 지원을 대폭 강화한다.

임상 관련 지원

국산 백신 개발을 위한 필수 관문인 임상 3상 시험을 위한 대조 백신 확보를 위해 개별기업 접촉외에 WHO, CEPI 등 국제회의체와 해외정부 등 다양한 외교 채널을 통해 범부처 차원에서 총력 지원할 예정이다.

식약처는 코로나19 백신･치료제의 임상시험계획 승인 또는 품목허가를 위해 신청 전부터 업체의 자료(비임상, GMP, 품질, 임상시험계획서 등)가 준비되는 대로 사전검토 등을 통해 우선적으로 신속 처리할 예정이다.

더불어 보건복지부는 국가 백신 R&D 컨트롤타워 역할을 통해 각 부처별로 분산된 R&D사업을 유기적으로 연계·지원할 계획이다.

보건복지부는 mRNA 플랫폼 국내 기술 확보 등을 위해 이른 시일내 산·학·연·병원 협력모델을 구축할 계획이다.

특허청은 국내 백신·원부자재 기업들의 특허정보 부족문제와 백신 원액 및 원부자재 생산에 걸림돌이 될 수 있는 특허 대응도 해결할 수 있도록 적극 지원할 계획이다.

대조 백신 확보 노력 등으로 SK바이오사이언스社는 임상 3상 계획 승인(’21.8월) 후 임상을 진행하였고, 올해 상반기 ‘국산 1호 백신 상용화’ 예정이다.

작년에 이어 올해도 코로나19 백신(모더나, 노바백스 등)의 국내 위탁 생산을 확대해 나갈 예정이다.