250명 환자 대상…내성환자 대상 올해 시판 목표
250여명의 백혈병 초기환자를 대상으로 한국, 태국, 인도, 필리핀, 인도네시아 등 다국적 임상을 진행하게 되며 약 1년여의 임상시험을 통해 만성골수성백혈병 환자의 1차 치료제로 적응증을 추가한다는 계획이다.
기존 백혈병치료제에 내성이 생긴 환자를 대상으로 시판허가를 받아 올해 중에 시판에 들어간다는 목표다.
'라도티닙'은 글리벡이나 닐로티닙, 다사티닙으로 치료중에 내성이 생긴 환자와 기존 약물에 효과가 없는 환자를 대상으로 국내 9개 종합병원과 인도, 태국에서 임상 1·2상을 진행했다.
임상 결과, 기존 치료제보다 주요 세포유전학적 반응률이 2배 이상 높아 내성환자에 강한 효과를 나타냈으며 부작용도 낮았다.
일양약품은 임상 결과를 바탕으로 시판이 가능한 한국과 아시아 태평양 국가 및 기타지역에 '라도티닙'의 신약허가를 준비 중에 있다.
임중선 기자
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