독일 공장 GMP 위반‥원인 파악 못해

미국 FDA는 노바티스가 독일 공장에서 생산한 백신이 불량이며 문제를 밝혀내지 못했다고 29일(현지시각) 경고했다.

FDA는 공수병, 디프테리아, 파상풍 등 백신을 제조하는 독일 마르부르크(Marburg) 공장에서 GMP 기준을 위반했다는 것을 발견했다고 FDA 웹사이트에 게재했다.

FDA는 많은 오염과 무균상태가 아니며 이러한 원인을 추적하고 테스트하지 못했다고 지적했다.

FDA는 노바티스에게 15일 내에 답변을 하도록 지시했다.
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