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독일 공장 GMP 위반‥원인 파악 못해 미국 FDA는 노바티스가 독일 공장에서 생산한 백신이 불량이며 문제를 밝혀내지 못했다고 29일(현지시각) 경고했다.FDA는 공수병, 디프테리아, 파상풍 등 백신을 제조하는 독일 마르부르크(Marburg) 공장에서 GMP 기준을 위반했다는 것을 발견했다고 FDA 웹사이트에 게재했다.FDA는 많은 오염과 무균상태가 아니며 이러한 원인을 추적하고 테스트하지 못했다고 지적했다.FDA는 노바티스에게 15일 내에 답변을 하도록 지시했다. 저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지 고재구 기자 SNS 기사보내기 페이스북(으)로 기사보내기 트위터(으)로 기사보내기 카카오스토리(으)로 기사보내기 URL복사(으)로 기사보내기 이메일(으)로 기사보내기 다른 공유 찾기 기사스크랩하기 당신만 안 본 뉴스 각종 수가 추가에 ‘입원진료비’ 보상방식 개편 추진 '플리바스' 제네릭, 시장 철수 속도 가속화 갈등 고조 ‘의료개혁특위’ 출범에 ‘의대교수’ 사직시작 제네릭사 '케이캡' 결정형 특허 도전 연승 이어가 정부, ‘상급종합 지정·평가체계’ 대수술 들어가 노바티스 안구건조증약 '자이드라', 오테즐라 닮은꼴 되나 전 세계적 ‘의료인력 부족’ 직면···2024년 준비할 것은? GLP-1 약물, 당뇨‧비만 이외 치료영역 확장 경주 댓글삭제 삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다. 그래도 삭제하시겠습니까? 비밀번호 닫기 기사 댓글 0 댓글 접기 로그인 후 이용 가능합니다. 댓글 내용입력 비회원 로그인 이름 비밀번호 댓글 내용입력 댓글쓰기 계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해 댓글을 남기실 수 있습니다. 회원 로그인 비회원 글쓰기 이름 비밀번호 자동등록방지 로그인 옵션 창닫기 주요기사 GBCC 2024 키워드 ‘성장·확장’···세계 3대 유방암학회 노려 식약처, 5년간 2만 3559개 품목 갱신 희귀약 시장 고성장세 둔화 예상 정부, 의료개혁 추진 ‘건보 1조 4천억’ 이상 집중투자 조규홍 장관 “의과대학 교수비대위 주1회 휴진 유감” ‘의료개혁’ 사회적 논의 시작···의료개혁특위 출범
미국 FDA는 노바티스가 독일 공장에서 생산한 백신이 불량이며 문제를 밝혀내지 못했다고 29일(현지시각) 경고했다.FDA는 공수병, 디프테리아, 파상풍 등 백신을 제조하는 독일 마르부르크(Marburg) 공장에서 GMP 기준을 위반했다는 것을 발견했다고 FDA 웹사이트에 게재했다.FDA는 많은 오염과 무균상태가 아니며 이러한 원인을 추적하고 테스트하지 못했다고 지적했다.FDA는 노바티스에게 15일 내에 답변을 하도록 지시했다.
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