광주ㆍ전남지역 최초...의료기기 임상시험센터 운영 예정

화순전남대학교병원(원장·김영진)은 최근 광주ㆍ전남지역에서는 최초로 식품의약품안전청이 지정한 ‘의료기기임상시험실시기관’으로 선정됐다고 22일 밝혔다.

화순전남대병원은 그동안 전남대학교 및 광주과학기술원과 기술협력체계를 갖추고 생체 임플란트, 현장검사(POCT) 및 광기술 기반 의료기기 등에 대해 특성화된 임상시험 체계를 준비해왔다.

효율적인 임상시험 프로세스를 관리하기 위해 교육연구실(실장·나국주 교수)에서는 의료기기 임상시험 심사위원회(위원장·윤택림 교수)를 설치했고 의료기기 임상시험센터를 운영할 예정이다.

또한, 과학성과 윤리성을 지키기 위해 의료기기임상시험의 전과정과 관리에 대한 사항을 규정한 의료기기임상시험표준작업지침서(SOP)를 마련했다.

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