아이노비아(Eyenovia)와 대만의 파트너 포모사 파마슈티컬스(Formosa Pharmaceuticals)는 눈 수술 후 염증과 통증 치료를 위한 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%(clobetasol propionate 0.05%) 점안약을 지난 월요일 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.

이 약물은 첫 FDA 승인 안과용 클로베타솔 프로피오네이트 약품이고 15년 이상 만에 안과 시장에 진입한 첫 스테로이드이다.

FDA의 승인은 약 750명의 환자가 참여한 2개의 중요 3상 임상시험의 데이터를 근거로 했다.

연구에서, 클로베타솔 프로피오네이트 점안액은 치료 14일 이내에 빠르고 현저하게 눈 염증을 제거와 통증을 완화를 보였다.

점안액은 우수한 내약성과 위약과 유사한 안전성 프로파일을 가졌다.

포모사가 처음 개발한, 이 제품은 통증과 염증을 신속하고 지속적으로 완화시키는 것으로 입증된 강력한 코르티코스테로이드 클로베타솔 프로피오네이트를 함유한 국소 안과용 스테로이드이다.

이전, FDA는 성인의 코르티코스테로이드 반응성 피부증에서 소양증 치료를 위한 크림 제형의 클로베타솔 프로피오네이트인 갈더마의 클로벡스(Clobex)를 승인했다.