2019년 흑자 전환 후 4년만 쾌거…7종 바이오시밀러 판매 허가

삼성바이오에피스가 창립 12년 만에 연매출 1조원을 돌파했다.

24일 공시된 삼성바이오로직스의 2023년 실적에 따르면, 삼성바이오에피스의 2023년 연간 매출은 1조 203억원, 영업이익은 2054억원을 기록했다.

이는 지난 2012년 2월 창립 이후 12년 만에 처음으로 연매출 1조원을 달성한 것이며, 2019년 흑자 전환 이후 4년 만에 이룬 쾌거다.

2023년에는 일회성 마일스톤(연구개발 수수료) 감소에도 불구하고 제품 판매 증가로 의미있는 실적을 기록하며 기존의 개발 회사에서 제품 판매 회사로서 입지를 공고히 했다는 평가다.

삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발 및 상용화를 위해 설립된 기업으로서, 독자적인 R&D 역량을 통한 바이오시밀러 파이프라인을 빠르게 확보했으며, 바이오젠, 오가논 등 다국적 제약사와의 마케팅 파트너십 등을 통해 글로벌 시장에서의 노하우를 쌓았다.

2016년에 글로벌 시장에서 첫 번째 제품 허가를 획득했으며, 자가면역∙종양∙안과∙혈액학 분야 총 7종의 바이오시밀러의 판매 허가를 받았다. 창립 후 12년 동안 삼성바이오에피스의 CEO 자리를 지낸 고한승 사장의 리더십과 성과를 바탕으로 실적도 빠르게 성장했다.

2019년 영업이익 1228억원을 내며 창립 8년 만에 첫 흑자를 기록했으며, 같은 해 매출액은 7659억원을 기록했다. 이후 매출액은 2020년 7774억원, 2021년 8470억원, 2022년 9463억원으로 성장했고, 2023년에는 1조 203억원으로 1조원을 돌파했다.

삼성바이오에피스는 지난 19일, 혈액학 분야의 난치성 희귀질환 치료제인 에피스클리에 대한 식약처 허가를 받으며 다양한 치료 영역으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다.

또한 후속 파이프라인 3종(SB15_아일리아 바이오시밀러, SB16_프롤리아 바이오시밀러, SB17_스텔라라 바이오시밀러)도 임상 3상이 완료돼 추후 제품 파이프라인 확대가 기대된다.

SB15의 오리지널 의약품인 아일리아의 경우 연간 매출액 규모가 약 12조원에 달하며 SB16의 오리지널 의약품인 프롤리아와 SB17의 오리지널 의약품인 스텔라라 또한 각각 연간 매출액 규모가 약 5조원, 13조원에 달하는 블록버스터 의약품으로 삼성바이오에피스의 후속 파이프라인 3종의 오리지널 의약품 연간 매출 규모는 총 30조원에 달한다.

삼성바이오에피스 관계자는 "다양한 약물 치료 분야에 진출해 글로벌 시장에서 제품 포트폴리오를 확대하고 있으며 우수한 인재와 고도화된 바이오의약품 연구개발 플랫폼, 오픈 이노베이션 등을 통해 지속가능한 성장 동력을 발굴해 나가고 있다"고 말했다.

삼성바이오에피스는 현재 항체-약물접합체(ADC), 유전자 치료제 등 차세대 바이오 기술에 대한 기초 연구를 수행하고 있으며, 지난해 12월에는 국내 바이오 기업 '인투셀'社와 ADC 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다.

또한 삼성물산, 삼성바이오로직스와 함께 조성한 '라이프사이언스 펀드' 를 통해 국내외 유망 바이오 벤처 기업에 대한 투자에 참여하는 등, 환자 미충족 수요 해결과 글로벌 바이오 회사로의 도약을 위한 다양한 치료 분야의 신규 사업 기회를 모색하고 있다.
 

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