지난 2~5일까지 필라델피아에서 열린, 미국신장학회(ASN) 연례 미팅회의에서 신장 질환과 관련 질환에 대한 최신 발전에 초점을 맞춘 유망한 데이터들이 주목을 받았다.

특히, 트라베러와 베링거는 각각의 약물이 단백뇨 감소에 대한 긍정적 결과로 관심을 끌었다.

지난 2월 미국 FDA에서 신장질환 치료에 승인된 트라베러 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)의 스파르센탄(sparsentan, 브랜드명 Filspari)에 대한 단백뇨 감소를 입증한 2개 데이터가 발표됐다.

미네소타 의과대학의 Michelle Rheault 연구팀은 스파르센탄으로 치료받은 된 초점 분절 사구체 경화증(FSGS) 환자들에서 단백뇨의 임상적으로 유의한 감소를 발견했다.

DUPLEX 3상 연구의 일환으로, 연구에서 FSGS 환자 371명(어린이 및 성인)에게 2년 동안 새로운 엔도텔린과 안지오텐신 수용체 길항제인 스파르센탄 또는 대조약인 이베사르탄(irbesartan)을 무작위로 할당했다.

연구결과, 스파르센탄으로 치료한 환자들은 이베사르탄 그룹에 비해, 36주에서 부분 관해에 도달할 가능성이 55% 더 높은 것을 확인했다.

스파르센탄 치료한 환자들은 기준선부터 50% 감소를 달성한 반면, 이베사르탄 그룹은 32% 감소를 보여, 스파르센탄 치료는 단백뇨의 유의하고 장기간 감소를 유도했다.

또한, 스파르센탄 그룹은 완전 관해에 도달한 환자가 더 많았다(18.5% : 이베사르탄 7.5%).

부분 및 완전 관해는 장기간 신장 기능 개선과 관련이 있었고, 스파르센탄은 이베사르탄과 유사한 안전성 프로파일과 함께, 우수한 내약성을 있었다.

연구팀은 “표준 면역 억제 요법에 반응하지 않는 FSGS 환자들은 치료에 대한 선택권이 거의 없다. 스파르센탄은 이러한 환자들에게 단백뇨 감소와 부분과 완전 관해를 유도할 수 있는 비면역억제 옵션을 제공한다”고 밝혔다.

오하이오 주립대학의 Brad Rovin 연구팀은 상 PROTECT 시험에서 이베사르탄과 비교해, 스파르센탄이 진행 위험이 있는 면역글로불린 A(IgA) 신증 환자들의 신장 기능을 더 잘 보존하는, 단백뇨를 유의하게 줄였다는 3상 PROTECT 연구결과를 공유했다.

단백뇨의 이러한 현저한 감소가 신장 기능의 더 나은 보존으로 이어졌는지 확인하기 위해, 시간에 따른 사구체 여과율의 변화를 평가하기 위해 110주까지 연구를 계속했다.

스파르센탄과 이베사르탄 사이의 단백뇨의 감소는 임상시험의 전체 기간 동안 유지됐다.

이중 엔도텔린/안지오텐신 수용체 차단제 스파르센탄이, 단백뇨를 상당히 감소시킴으로써, 안지오텐신 수용체 차단제 단독 요법보다, 진행 위험이 있는 IgA 신증 환자들의 신장 기능을 더 잘 보존하도록 한다는 것을 확인했다고 연구팀이 밝혔다.

워싱턴 의과대학의 Katherine R. Tuttle 연구팀은 2상 연구에서, SGLT 2 억제제 엠파글리플로진(empagliflozin)과 복합으로, 알도스테론 합성효소 억제제 BI 690517의 신장 이익이 다른 보호 메커니즘을 통해 작용함으로써 추가될 수 있음을 발견했다.

연구는 배경 엠파글리플로진 10mg 또는 위약을 8주간 레닌-안지오텐신 시스템 억제제에 대해 성인 CKD 환자에게 무작위로 할당한 다음 BI 690517 (3, 10, 20mg) 또는 위약에 두 번째로 무작위로 배정했다.

연구결과, BI 690517이 CKD 환자에서 위약군에 비해 최대 40%까지 용량 의존적인 단백뇨 감소를 보였다.

치료 반응을 나타내는, 30% 이상 단백뇨 감소는 BI 690517과 함께 엠파글리플로진을 받은 환자의 70%에서 보고됐다.

반면, BI 690517 단독의 반응률은 50%였다.

연구팀은 알도스테론 합성효소 억제는 2형 당뇨병 유무와 상관없이 CKD에 대한 유망한 새로운 치료라고 밝혔다.

베링거는 Easi-KIDNEY 연구에 CKD 환자 약 1만1000명의 참가자를 모집하고 있다.

한편, 캐나다 맥마스터 대학의 Amit Garg 연구팀은 신장 이식을 받는 완료된 단계의 비율이 일반 케어 비해 다성분 중재 사이에 유의한 차이가 없는 것을 발견했다.

실질적인 군집 무작위 임상시험은 다성분 중재의 만성 신장 질환(CKD) 프로그램 전반에 사용이 신장 이식을 받기 위한 네 가지 주요 단계를 완료하는 데 적격 환자의 도움에 대해 일반 케어보다 우수한지를 결정하기 위해 수행했다.

4.2년 간 연구는 온타리오의 26개 CKD 프로그램에서 3,600명 이상의 의료진이 돌보는 진행성 CKD 환자 2만375명이 대상이었다.

연구는 직원 배치 문제와 우선 순위 변경으로 코로나19 팬데믹에 의해 부정적인 영향을 받았다.

연구팀은 “중재 이해의 증거에도 불구하고, 신장 이식을 받는 완료된 단계의 비율은 일반 케어 그룹에 비해 다성분 중재 사이에 유의한 차이가 없었다”고 말했다.