미 FDA ‘오그티로’ ROS1 양성 비소세포폐암 환자 치료 OK

BMS가 항암제 오그티로(Augtyro, repotrectinib)를 비소세포 폐암의 특정 유형의 치료에 미국에서 15일(현지시각) 마케팅 승인을 받았다고 FDA 웹사이트에 게재됐다.

FDA는 11월 27일 이 약물의 최종 승인 여부를 결정할 예정이었다.

FDA는 진행성/전이성 ROS 1 양성 비소세포 폐암의 치료에 청신호를 보냈다.

FDA에 따르면, ROS1 유전자 변이는 폐암 환자의 약 1%~2%에서 발생하고 흡연 이력이 없는 환자에서 더 일반적이다.

오그티로는 TKI(tyrosine kinase inhibitors) 계열이다.

오그티로는 머크(MSD), 로슈, 아스트라제네카 등의 경쟁 약물과 폐암 치료에 대한 복잡한 시장에서 경쟁이 예상된다.

BMS는 2022년 41억 달러에 터닝포인트 테라퓨틱스 인수를 통해 레포트렉티닙을 확보했다.

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