미 FDA ‘오그티로’ ROS1 양성 비소세포폐암 환자 치료 OK
BMS가 항암제 오그티로(Augtyro, repotrectinib)를 비소세포 폐암의 특정 유형의 치료에 미국에서 15일(현지시각) 마케팅 승인을 받았다고 FDA 웹사이트에 게재됐다.
FDA는 11월 27일 이 약물의 최종 승인 여부를 결정할 예정이었다.
FDA는 진행성/전이성 ROS 1 양성 비소세포 폐암의 치료에 청신호를 보냈다.
FDA에 따르면, ROS1 유전자 변이는 폐암 환자의 약 1%~2%에서 발생하고 흡연 이력이 없는 환자에서 더 일반적이다.
오그티로는 TKI(tyrosine kinase inhibitors) 계열이다.
오그티로는 머크(MSD), 로슈, 아스트라제네카 등의 경쟁 약물과 폐암 치료에 대한 복잡한 시장에서 경쟁이 예상된다.
BMS는 2022년 41억 달러에 터닝포인트 테라퓨틱스 인수를 통해 레포트렉티닙을 확보했다.
고재구 기자
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