미 FDA ‘레코레브’ 내생 쿠싱증후군 치료 OK

신년을 앞두고 제리스 바이오파마(Xeris Biopharma)가 레코레브(Recorlev, levoketoconazole)를 미국 FDA에서 청신호를 받았다.

FDA는 수술이 불가능하거나 수술에 반응하지 않은 쿠싱 증후군이 있는 성인의 내인성 코르티솔 과다분비증(endogenous hypercortisolemia) 치료에 레코레브의 사용을 승인했다.

Sonics 연구에서, 약품은 용량 증가 없이 평균 요유리 코르티솔 농도를 유의하게 낮추고 정상화시켰다고 회사 측이 밝혔다.

또한 Logics 임상에서 약품의 효능과 안전성이 확인했다.

제리스는 올해 초 희귀질환 바이오텍인 스트롱브리지 바이오파마를 인수하면서 레코레브를 확보했다.

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