진단 검사 편견, 이질성 위험 높아
캐나다 맥길대학의 Mayara Lisboa Bastos 연구팀은 참조 표준과 비교해 코로나19에 대한 혈청학적 테스트의 진단 정확도를 조사하기 위해 체계적 검토와 메타 분석을 실시했다.
연구팀은 평가의 98%(49건 중 48건)에서 환자 선택 편견의 고위험을 확인했다.이 중 73%는 테스트 성적이나 해석에서 편견의 높거나 불명확한 위험이 있었다.
2개만이 현장현시검사(POC)로 평가하는 등 4개 연구는 외래 환자를 포함했다.면역글로불린(Ig)G, LFIAs(lateral flow immunoassays), 화학발광 면역검증법(chemiluminescent immunoassays)으로 측정한 효소결합 면역분석법의 통합 민감도(pooled sensitivity)는 각각 84.3%, 66.0%, 97.8%였다.
더 낮은 통합 민감도는 모든 분석에서 LFIAs에서 보였다.통합 특이성은 96.6%~99.7%로 다양했다.
특이성 추정을 위해 사용된 샘플의 83%는 코로나19 유행 이전이나 감염이 의심되지 않은 그룹 테스트에서 나왔다.통합 민감도는 비상업 LFIA 시험에 비해 상업 LFIA에서 더 낮았다.(65.0% : 88.2%)
첫 주 테스트와 비교해, 민감도는 증상 발병 후 최소 3주에서 테스트가 더 높았다.(69.9%~98.9% : 13.4%~50.3%)연구팀은 “이번 연구결과는 이러한 툴을 평가하기 위해 고품질의 임상 연구의 필요성을 강조한다”고 적었다.
고재구 기자
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