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이뮨온시아, 국내 첫 PD-L1 면역항암제 2상 착수
2상 결과로 국내 조건부 허가 목표…중국에도 IND 신청 예정
2020년 05월 21일 (목) 16:45:27 조정희 기자 news@pharmstoday.com

이뮨온시아가 국내 첫 PD-1/PD-L1 계열 면역항암제 임상 2상에 착수한다.

유한양행의 가족사인 이뮨온시아(대표 송윤정)는 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 21일 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상2상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

IMC-001은 T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단함으로써, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제이다.

키트루다, 옵디보 등 PD-1/PD-L1 계열의 약물들과 같은 작용기전이지만, IMC-001의 경우 이에 더해 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용함으로써 NK세포 등의 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격하도록 해 더 높은 항암효과를 기대할 수 있다.

NK/T 세포 림프종은 아시아에서 특히 발생율이 높고, PD-1/PD-L1 계열 약물의 바이오마커로 자주 사용되는 PD-L1을 발현하는 환자 비율이 높다는 특징이 있어, 높은 치료 효과가 기대된다는 회사측의 설명이다.

해당 임상 2상 시험은 삼성병원 및 아산병원을 포함한 국내 4개 병원에서 진행할 예정이며, 곧 중국에도 임상시험계획을 제출할 예정이다. 이번 임상 2상의 결과를 가지고 우선적으로 국내 조건부 허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.

송윤정 이뮨온시아 대표는 “IMC-001은 표준치료법에 실패한 말기 암환자들을 대상으로 한 임상 1상에서 용량제한 독성반응이 관찰되지 않았고, 일부 환자에서 생존기간 연장 효과 및 종양의 크기가 줄어드는 반응이 있는 등 매우 고무적인 결과를 보였다”고 전했다.

IMC-001은 미국 소렌토 테라퓨틱스의 G-MAB 항체 라이브러리로부터 도출된 약물로서, 국내에서 개발되고 있는 최초의 PD-1/PD-L1 계열 약물이다.

회사 관계자는 "타 PD-1/PD-L1 계열 약물의 경우 치료가격이 매우 높다는 단점이 있어, IMC-001은 우수한 약효를 보이는 면역항암제를 보다 많은 국내 암환자들이 접근 가능한 가격에 제공하는 것을 최우선 목표로 개발이 진행되고 있다"고 전했다.
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